Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ(´ëÇ¥ °íÈ«º´)´Â ÀÚ»çÀÇ Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ ‘·»ºñ¸¶®(¼ººÐ¸í ·»¹ÙƼ´Õ¸Þ½Ç»ê¿°)’°¡ À¯·´ÁýÇàÀ§¿øȸ·ÎºÎÅÍ °ú°Å Ç÷°ü³»ÇǼ¼Æ÷¼ºÀåÀÎÀÚ(VEGF) ¾ïÁ¦Á¦·Î Ä¡·á¹ÞÀº °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿¡º£·Î¸®¹«½º(everolimus) º´¿ë ¿ä¹ýÀ¸·Î ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ, Ç¥ÀûÇ×¾ÏÁ¦ '·»ºñ¸¶®' Á¦Ç°»çÁø |
¿¡ÀÚÀÌ´Â ·»ºñ¸¶®ÀÇ ÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ÀûÀÀÁõ Ãß°¡¸¦ À§ÇØ Áö³ 1¿ù À¯·´ ±ÔÁ¦ ´ç±¹¿¡ ½Åû¼¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ÀÌÈÄ Áö³ 7¿ù¿¡ À¯·´ÀǾàǰû(EMA) ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ ·»ºñ¸¶®¸¦ ÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ±Ç°íÇÑ ÈÄ 9°³¿ù¿©¸¸¿¡ Çã°¡ ȹµæ¿¡ ¼º°øÇß´Ù.
·»ºñ¸¶®´Â ¾Õ¼ À¯·´¿¡¼ °©»ó¼±¾Ï Ä¡·áÁ¦·Î¼ Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÁöÁ¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù. Èñ±ÍÀǾàÇ° ÁöÁ¤ ¿ä°Ç¿¡ ÇØ´çÇÏÁö ¾Ê´Â ´Ù¸¥ ÀûÀÀÁõÀ¸·Î Çã°¡¸¦ ¹ÞÀ¸·Á´Â ÀǾàÇ°Àº ¹Ýµå½Ã »õ·Î¿î »óÇ°¸íÀ¸·Î ½ÃÆÇµÅ¾ß ÇÑ´Ù´Â À¯·´ ±ÔÁ¤¿¡ µû¶ó ·»ºñ¸¶®´Â ½Å¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ ÀûÀÀÁõ¿¡ ‘Å°½ºÇø¯½º®’¶ó´Â À̸§À¸·Î À¯·´ Áö¿ª¿¡¼ ÆÇ¸ÅµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
Çѱ¹¿¡ÀÚÀÌ °íÈ«º´ ´ëÇ¥´Â “À̹ø À¯·´¿¡¼ÀÇ ÁøÇ༺ ½Å¼¼Æ÷¾Ï Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ ȹµæÀº Áö³ 5¿ù ¹Ì±¹ FDAÀÇ Çã°¡¿¡ ÀÌ¾î µÎ¹ø°·Î ·»ºñ¸¶®°¡ °©»ó¼±¾Ï »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ½Å¼¼Æ÷¾Ï¿¡ À־µ Çõ½ÅÀû ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÑ °Í”À̶ó¸ç, “¾ÕÀ¸·Îµµ °£¼¼Æ÷¾Ï, ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï µî ´Ù¾çÇÑ ¾ÏÁ¾¿¡¼ÀÇ Ãß°¡ ÀûÀÀÁõ ȹµæÀ» ÅëÇØ ·»ºñ¸¶®°¡ ±¹³»¿ÜÀÇ ´õ ¸¹Àº ȯÀڵ鿡°Ô ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï ÃÖ¼±À» ´ÙÇÒ °èȹ”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
À̹ø ÀûÀÀÁõ ȹµæÀº Ç÷°ü ³»ÇǼ¼Æ÷ Áõ½ÄÀÎÀÚ Ç¥Àû Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ÀýÁ¦ ºÒ°¡´ÉÇÑ ÁøÇ༺, ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ·»ºñ¸¶® ´Üµ¶ ¿ä¹ý°ú ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ ¿ä¹ý, ·»ºñ¸¶®¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë ¿ä¹ýÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ Á¦2»ó ÀÓ»ó Study 205¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é ·»ºñ¸¶®-¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ë Åõ¾à±º°ú ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ Åõ¾à±ºÀ» ºñ±³ÇÑ °á°ú ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£Àº 14.6°³¿ùvs5.5°³¿ù, Àüü»ýÁ¸±â°£ÀÇ Áß¾Ó°ªÀº 25.5°³¿ùvs15.4°³¿ù·Î ³ªÅ¸³ª ·»ºñ¸¶-¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ëÅõ¾à±ºÀÌ ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ Åõ¾à±º ´ëºñ »ýÁ¸±â°£ÀÌ À¯ÀǹÌÇÏ°Ô °³¼±µÈ °ÍÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù.
¶ÇÇÑ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü¿¡¼µµ ·»ºñ¸¶®-¿¡º£·Î¸®¹«½º º´¿ëÅõ¾à±ºÀº 43%, ¿¡º£·Î¸®¹«½º ´Üµ¶ Åõ¾à±ºÀº 6%·Î Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÑ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù.
·»ºñ¸¶®¿Í ¿¡º£·Î¸®¹«½ºÀÇ º´¿ë Ä¡·á±º¿¡¼ ³ªÅ¸³ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ(TEAEs)Àº ¼³»ç, ½Ä¿å ºÎÁø, ÇÇ·Î µîÀ̾ú´Ù. 3µî±Þ ÀÌ»óÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀÀº ¼³»ç, °íÇ÷¾Ð, ÇÇ·Î µîÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÇÑÆí Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ ¼ö´Â À¯·´ 11¸¸5,000¿©¸í, ¹Ì±¹ 5¸¸8,000¿©¸í, ÀϺ» 1¸¸7,000¿©¸íÀ» ºñ·ÔÇØ 33¸¸8,000¿©¸í¿¡ ´ÞÇÏ´Â °ÍÀ¸·Î ÃßÁ¤µÇ¸ç, ±¹³» ½ÅÀå¾Ï ȯÀÚ¼ö´Â 2013³â ±âÁØ ¾à 2¸¸9,069¸íÀ¸·Î ÃßÁ¤µÈ´Ù.
½Å¼¼Æ÷¾ÏÁ¾Àº ½ÅÀå ¼¼°üÀÇ ³»º®¿¡ ÀÖ´Â ¾Ç¼º ¼¼Æ÷¿¡¼ »ý°Ü³ª´Â °ÍÀ¸·Î Àüü ½ÅÀå ¾Ç¼ºÁ¾¾çÀÇ 90% ÀÌ»óÀ» Â÷ÁöÇÏ°í ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¼ö¼ú·Î Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿î ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ½Å¼¼Æ÷¾ÏÁ¾ ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ç¥ÁØÄ¡·á¹ýÀº ³·Àº 5³â »ýÁ¸·ü·Î ÀÎÇØ È¿°ú¸é¿¡¼ ȯÀÚµéÀÇ ¿ä±¸°¡ Å©°Ô ÃæÁ·µÇÁö ¸øÇÏ°í ÀÖ¾î »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÇ Çʿ伺ÀÌ ´ëµÎµÇ°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |