GSK¿Í À̳ëºñ¹Ù´Â ÃÖ±Ù ¸¸¼ºÆó¼â¼ºÆóÁúȯ(COPD)¿¡¼ Çõ½ÅÀûÀÎ ‘Salford Lung Study (SLS)’ÀÇ ÁÖ¿ä °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 7ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿¬±¸°á°ú ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸® 100/25mcg(¼ººÐ¸í: Ç÷çƼī¼Õ ÇÁ·ç¿¡ÀÌÆ®(FF)/ºô¶õÅ×·Ñ(VI), FF/VI)´Â ÀÏ»óÀûÀÎ ÀÓ»óÁø·á ȯ°æ¿¡¼ Ÿ Ä¡·á¿ä¹ý¿¡ ºñÇØ È¯ÀÚÀÇ ¾ÇÈ °¨¼Ò È¿°ú°¡ ¿ì¼öÇÑ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù.
ÀÌ ¿¬±¸¿¡¼ ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸®ÀÇ ´ëÁ¶±ºÀ¸·Î´Â ÀϹÝÀûÀ¸·Î »ç¿ëÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦·Î ´Üµ¶/ÀÌÁ¦/»ïÁ¦ Áö¼ÓÇü ¹Â½ºÄ«¸° ±æÇ×Á¦(LAMA), Áö¼ÓÇü º£Å¸2 ÀÛ¿ëÁ¦(LABA), ÈíÀÔÇü ÄÚ½ºÆ¼ÄÚ½ºÅ×·ÎÀ̵å(ICS)¸¦ Æ÷ÇÔÇß´Ù.
ÀÏÂ÷ À¯È¿¼º ºÐ¼®¿¡¼, ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸® 100/25mcg·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº ´ëÁ¶±º¿¡ ºñÇØ ÁßµîÁõ ¶Ç´Â ÁßÁõ ¾ÇÈ ¹ß»ý·üÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀÇÇÏ°Ô 8.41%(CI 1.12,15.17) °¨¼ÒÇß´Ù(p=0.025).
ÀÓ»ó¿¡ Âü¿©ÇÑ Àüü ȯÀÚ (intent-to-treat, ITT±×·ì)ÀÇ ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ(SAE) ¹ß»ý·üÀº µÎ Ä¡·á±º¿¡¼ À¯»çÇß´Ù(FF/VI: 29%, ÀϹÝÄ¡·á: 27%). ½É°¢ÇÑ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ Áß ÇϳªÀÎ Æó·ÅÀÇ °æ¿ì, ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸®´Â ´ëÁ¶±º°ú ºñ±³ÇØ ºñ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇß´Ù(FF/VI: 7%, ÀϹÝÀûÀÎ Ä¡·á: 6%). ÀÌ Æò°¡º¯¼ö´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA)¿¡¼ ¿äûÇÑ ½ÃÆÇÇã°¡ ÈÄ ÃøÁ¤ Ç׸ñÀ̾ú´Ù.
ÆÐÆ®¸¯ ¹ë·±½º(Patrick Vallance) GSK Á¦¾à R&D ºÎ¹® »çÀåÀº “À̹ø ¿¬±¸´Â ½ÇÁ¦ Áø·á ÇöÀå°ú À¯»çÇÑ È¯°æ¿¡¼ óÀ½À¸·Î ÁøÇàÇÑ ´ë±Ô¸ð COPD ½Ç¿ëÀӻ󿬱¸¶ó´Â Á¡¿¡¼ Å« Àǹ̸¦ °¡Áø´Ù” ¸ç “ÀÌ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ½ÇÁ¦ Áø·á ÇöÀåÀÇ ÀÇ·áÁø°ú Çù·ÂÇØ COPD ȯÀڵ鿡°Ô º¸´Ù È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Ãß°¡ È®º¸ÇÒ ¼ö ÀÖ°Ô µÆ´Ù” °í ¹àÇû´Ù.
GSK ±Û·Î¹ú È£Èí±âÁúȯ Ä¡·áÁ¦ ºÎ¹® ´ëÇ¥ ¿¡¸¯ µÎº£(Eric Dube)´Â “À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸®ÀÇ Ä¡·á À¯È¿¼ºÀ» µÞ¹Þħ ÇÏ°í ÀÖ´Ù” ¸é¼ “À̹ø ¿¬±¸´Â ÀÏ»óÀûÀÎ ÀÓ»óÁø·á ȯ°æ¿¡¼ ȯÀÚµéÀÌ COPD Ä¡·á ¹ÝÀÀ¿¡ ´ëÇØ ¿¬±¸µÈ °á°ú¶ó´Â Á¡¿¡¼ ±àÁ¤ÀûÀÎ Àǹ̰¡ ÀÖ´Ù. À̹ø ¿¬±¸¿¡ µµ¿òÀ» ÁØ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô °¨»çµå¸°´Ù” °í ÀüÇß´Ù.
SLSÀÇ ¿¬±¸Ã¥ÀÓÀÚÀÎ ¿ä¸£°Õ º£½ºÆ®º¸(Jørgen Vestbo) ¸Çü½ºÅÍ ´ëÇРȣÈí±â³»°ú ±³¼ö´Â “À̹ø SLS¿¬±¸´Â ¿ì¸®°¡ ¸ÅÀÏ Ã³¹æÇÏ´Â ¾à¹°¿¡ ´ëÇÑ º¸´Ù źźÇÑ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ ¸¶·ÃÇÏ´Â µ¥ ¸Å¿ì Áß¿äÇÑ ÀÓ»ó½ÃÇè”À̶ó¸ç “ÀÌ ¿¬±¸ °á°ú¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î Áö¼ÓÀûÀÎ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ, FF/VIÄ¡·áÀÇ À¯È¿¼º, COPDÄ¡·áÁ¦ÀÇ ¼±Åðú ȯÀÚ Çൿ, µ¿¹ÝÁúȯ, ±âŸ ¿ä¼ÒµéÀÌ ÇÔ²² Ä¡·á°á°ú¿¡ ¹ÌÄ¡´Â ¿µÇâÀ» º¸´Ù Àß ÀÌÇØÇϴµ¥ µµ¿òÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î »ý°¢ÇÑ´Ù” °í ¸»Çß´Ù.
GSK¿Í È£Èí±â Ä¡·áÁ¦ ºÐ¾ß¿¡¼ ÆÄÆ®³Ê½ÊÀ» ¸Î°í ÀÖ´Â À̳ëºñ¹Ù (Innoviva)ÀÇ CEO ¸¶ÀÌŬ W. ¾Æ±Í¾Æ(Machael W. Aguiar)´Â “À̹ø SLSÀÓ»óÀ» ÅëÇØ ·¼¹Ù® ¿¤¸³Å¸®ÀÇ ÀϹÝÀûÀÎ Ä¡·á ´ëºñ ¿ì¼ö¼ºÀ» ÀÔÁõÇÏ°Ô µÅ ¸Å¿ì ±â»Ú´Ù”¸é¼ “À̹ø ¿¬±¸ °á°ú´Â ÀÏ»óÀûÀÎ ÀÓ»óÁø·á¿¡¼ ±âÁ¸ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ¿¡ Áß¿äÇÑ ÀÇÇÐÀû ±Ù°Å¸¦ Ãß°¡ÇØ COPDÄ¡·á¿¡ ±àÁ¤ÀûÀÎ ¿ªÇÒÀ» ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù. ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ ÈÄ¼Ó ¿¬±¸¿¡¼ Ãß°¡ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ºÐ¼® ³»¿ëÀ» ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤À̸ç, ÀÌ´Â ÀÇ»ç¿Í ȯÀÚ ¸ðµÎ¿¡°Ô ±àÁ¤Àû ÇýÅÃÀ» Á¦°øÇÒ °ÍÀ¸·Î ¹Ï´Â´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí ÇöÀç 2Â÷ SLS¿¬±¸°¡ õ½Ä ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÇ°í ÀÖÀ¸¸ç, 2017³â °á°ú°¡ ¹ßÇ¥µÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |