³ªº¸Å¸ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀÌ º»°Ýȵǰí ÀÖ´Ù.
(ÁÖ)´ë¿õÁ¦¾à(´ëÇ¥ ÀÌÁ¾¿í)Àº 9ÀÏ ÀÚü °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦ ‘³ªº¸Å¸’°¡ Áö³ 3¿ù º¼¸®ºñ¾Æ¿¡ À̾î 5¿ù °úÅ׸»¶ó¿Í Æijª¸¶ µî ³²¹Ì 3°³±¹ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù°í ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã ´ë¿õÁ¦¾à ‘³ªº¸Å¸’ Æijª¸¶ ·ÐĪ ½ÉÆ÷Áö¾ö ¸ð½À. |
´ë¿õÁ¦¾àÀº ¿ÃÇØ Ãß°¡·Î ³²¹Ì 5°³±¹ÀÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇØ ³²¹Ì½ÃÀå °ø·«À» º»°ÝÈÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
³ªº¸Å¸´Â ÇöÀç ºê¶óÁú, ¸ß½ÃÄÚ, ¾Æ¸£ÇîƼ³ª µî ³²¹Ì ´ëºÎºÐÀÇ ±¹°¡¿¡¼ ÆDZǰè¾àÀ» ¿Ï·áÇ߰ųª ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖ´Ù. ƯÈ÷ Æä·ç´Â ÃÖ±Ù Çѱ¹À» À§»ý¼±Áø±¹À¸·Î Æ÷ÇÔ½ÃÅ°¸é¼ ¼öÃâ Çã°¡ ÀÏÁ¤ÀÌ ¿ÃÇØ 3ºÐ±â·Î ¾Õ´ç°ÜÁ³´Ù.
¹Ì±¹ ÁøÃâµµ ¼øÇ× ÁßÀÌ´Ù. Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ ³» ¼öÀÔ»çÀÎ ¿¡º¼·ç½º(Evolus)°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÓ»ó ½Åû ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀ¸¸é¼ ÀÓ»ó ÁøÇàÀÌ º»°Ýȵưí ÇöÀç À¯È¿¼º, ¾ÈÀü¼º Æò°¡¸¦ À§ÇÑ ÃÑ 4°³ÀÇ ÀÓ»óÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù.
À¯È¿¼º Æò°¡´Â ÀÌ¹Ì ¿ÃÇØ 4¿ù ȯÀÚµî·Ï(LPE, Last Patient Enrollment)ÀÌ ¿Ï·áµÆ°í, ¾ÈÀü¼º Æò°¡µµ ȯÀÚµî·ÏÀÌ ½ÃÀ۵ŠÀ¯È¿¼º Æò°¡¿Í ¾ÈÀü¼º Æò°¡ ¸ðµÎ °èȹº¸´Ù ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Ù. ´ë¿õÁ¦¾àÀº 2016³â ÇϹݱâ±îÁö ¸ðµç ÀÓ»ó½ÃÇèÀÇ °á°úº¸°í¼¸¦ È®º¸ÇØ ½Å¾àÇã°¡½ÅûÀ» ¿Ï·áÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
¹Ì±¹ ÆÄÆ®³Ê»ç ¿¡º¼·ç½ºÀÇ ºÎ»çÀå Á¸ ±×·Î½º ÀÇÇйڻç´Â “³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÇ ÃֽŠÁ¤Á¦°øÁ¤À» ¹ÙÅÁÀ¸·Î ¼øµµ¸¦ ³ôÀÎ º¸Åø¸®´®Åå½ÅÀ¸·Î ¿À·£ Áö¼ÓÈ¿°ú¿Í ¿¹Ãø °¡´ÉÇÑ È¿°ú·Î ÀÇ»ç ¹× È¯Àڵ鿡°Ô ¸¹Àº µµ¿òÀ» ÁÙ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̸ç, ¹Ì±¹ ½ÃÀå¿¡¼µµ ¿ì¼öÇÑ °á°ú°¡ ±â´ëµÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
´ë¿õÁ¦¾à ¹Ú¼º¼ö ³ªº¸Å¸ »ç¾÷ºÎÀåÀº “ÇöÀç ÁøÇà ÁßÀÎ À¯·´5°³±¹ÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾î Çѱ¹ÀÇ ÀǾàÇ° Áß °¡Àå ¸ÕÀú ¹Ì±¹, À¯·´¿¡¼ »ó¾÷ÀûÀ¸·Î ¼º°øÇÑ ºê·£µå°¡ µÉ °Í”À̶ó¸ç “¼öÃâ¾×°ú ¿µ¾÷ÀÌÀÍ¿¡¼µµ ´ëÇѹα¹ ÀǾàÇ° ¿ª»ç»ó À¯·¡ ¾ø´Â ¼öÁØÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù. ¶ÇÇÑ “2017³â Àü ¼¼°è ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡ ¹ß¸ÅÇØ ±Û·Î¹ú ºê·£µåÀÇ ÀÔÁö¸¦ ±¸ÃàÇÒ °Í”À̶ó°í °¢¿À¸¦ ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ³ªº¸Å¸´Â ´ë¿õÁ¦¾àÀÌ 5³â°£ ¿¬±¸¸¦ ÅëÇØ ÀÚü ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ º¸Åø¸®´®Åå½Å Á¦Á¦·Î ÇöÀç 60¿© °³±¹¿¡ ¾à 7,000¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ¼öÃâ °è¾àÀ» ü°áÇÑ ±Û·Î¹ú Ç°¸ñÀÌ´Ù. ¹Ì±¹¿¡ À̾î À¯·´, ij³ª´Ù¿¡¼µµ ÀÓ»óÀ» ÁøÇà Áß¿¡ ÀÖÀ¸¸ç ÇØ¿Ü ½ÃÀå ÁøÃâ ¿µ¿ªÀ» Áö¼ÓÀûÀ¸·Î È®´ëÇØ ³ª°¡°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |