1. 조제실의 환경정비
조제사고 방지대책으로서 우선 강구돼야 하는 것은 ‘조제실의 환경정비’이다. 정리·정돈은 물론이거니와 ① 조제실 안이 어두운 것 ② 약품선반의 배치나 의약품의 배열 순서에 일정한 룰이 없는 것 ③ 조제 기기류의 조정·관리의 불충분 ④ 조제실 구조나 기기류, 약품선반 등의 배치가 조제하는 약사의 작업동선에 맞지 않은 것 등은 당연히 조제사고 발생 빈도를 증가시키는 원인이 된다.

예를 들어 혼잡한 상태에서 조제를 하는 경우 자신의 손을 보지 않고 가까운 선반의 약을 꺼냈던 적이 없는가를 확인하는 것이다. 이런 경우에 가까운 의약품의 외형이나 약효 등이 완전히 다른 것이면 의약품을 꺼냈을 때 혹은 조제감사의 시점에서 실수를 확인하게 돼 조제사고를 미리 방지하는 것이 가능하다.

따라서 ① 경험상 잘못 잡기 쉬운 유사한 의약품은 가까운 약품 선반에 두지 않는다. ② 식별하기 쉽게 매직 등으로 색이나 표, 선 등을 표시해 둔다. ③ 약품선반이나 산제 병의 라벨에는 의약품명은 물론 상용량이나 소아 용량, 함유량이 다른 %산에의 주의 등도 기재하여 조제 시에 용량의 재확인을 실시한다. ④ 역가환산표나 소아의 연령·체중별 약용량 등을 작성해서 조제대(의 근처)에 게시해 두는 등 각 약국은 조제사고 대책을 강구할 필요가 있다.

▲ 소아의 연령, 체중별 약용량(게시예).

2. 조제실에서의 의약품 관리
1) 의약품 안전관리의 일반지침
약국은 의약품의 유효기간을 준수하고 적정한 온도와 습도에서 보관하고 의약품을 정기적으로 관리하여 약국에서 사용하는 의약품의 유효성과 안전성을 확보한다. 또한 의약품의 구입에서부터 사용과정에서 발생하는 구매, 발주, 검수 및 재고관리에도 경제적인 측면을 고려하여 효율적으로 의약품을 관리하여야 한다.

(1) 라벨링 및 유효기간 관리를 철저히 하여 약병이나 용기에도 반드시 약명이 표기돼 있어야 하며 유효기간이 지난 약품은 조제대나 약창고 속의 진열대 위에 진열해서는 안 된다.

(2) 냉장이나 냉동보관을 필요로 하는 약품은 반드시 적절한 온도에서 보관을 해야 하며 냉장고의 문에 냉장 혹은 냉동 보관하는 약의 목록을 반드시 붙여 놓는다. 의약품 보관 냉장고는 온도계가 부착된 약품 전용 냉장고이거나 또는 온도계를 설치해 보관온도를 확인할 수 있어야 한다.

(3) 약사는 분기별로 1회 이상 직접 조제실에 비치된 약품의 유효기간과 보관의 상태를 점검하고 필요 시 교환과 반품 등의 관리를 한다.

(4) 약품명의 발음이 비슷한 약품(sound alike drug)이나 오관상 모양이 비슷한 약품(look alike drug)은 조제오류를 방지하기 위해 항상 가까운 거리에 보관하지 않도록 한다.

(5) 고 위험군 약품(high alert drug)을 보관 할 때에는 약품을 보관하는 곳에 위험약품임을 알 수 있는 표시를 반드시 해야 한다.

(6) 의약품 재고관리는 매월 정기적으로 사용한 약의 수량과 남아있는 재고분량의 의약품을 확인해 의약품 사용실적 등을 분석하고 조제실에는 최저재고량을 화보함을 목적으로 한다.

2) 조제실에서의 의약품관리
의약품의 적절한 보관 관리는 명칭과 외관이 유사한 것에 의한 의약품의 취급 실수, 규격 실수, 충전 미스 등을 방지하는데 있어서 매우 중요하고, 의약품과 관련된 사고를 방지하기 위해서는 기본이 된다.

또한 유효기간과 사용기한을 준수하고, 의약품의 품질의 저하를 방지하기 위해서 온도, 습도의 보관 조건에 유의할 필요가 있다.

의약품 진열대의 적절한 배치나 복수 규격이 있는 의약품에의 주의표기는 의약품의 취급 실수를 방지하는데 있어서 가장 기본이 된다.

특히 규제의약품 (마약, 각성제 원료, 향정신성의약품, 독약·극약)이나 특정 생물학적제제에 대해 관계 법규를 준수함과 함께, 특히 안전관리가 필요한 의약품(요주의약)에 대해서도, 배치를 고려하는 등의 사고 방지 대책이 필요하다.

(1) 의약품의 충전
a) 의약품의 보충이나 충전 시의 취급 실수 방지 대책
가) 의약품 진열대에의 보충, 산제약병, 정제 자동분포기에의 충전 시 등
나) 복수인에 의한 확인

(2) 규제의약품(마약, 각성제원료, 향정신성의약품, 독약·극약)
a) 마약 및 향정신성의약품 단속법, 약사법등의 관계 법규의 준수(법령을 준수한 사용 기록의 작성·보관)
b) 적절한 재고수량과 종류의 설정
c) 정기적인 재고량의 확인
가) 다른 의약품과 구별한 별도의 보관, 시건 관리
나) 도난·분실 방지의 조치

(3) 특정 생물학적 제제
a) 사용 기록의 작성, 보관
환자 ID, 환자 이름, 사용일, 의약품명(규격, 혈액형도 포함), 사용제조번호, 사용량

3. 조제실에서의 사고방지대책
1) 항상 조제실내의 정리·정돈에 유의한다.

2) 조제실의 조도를 확인한다.

3) 약품선반의 배치나 의약품의 배열 순서에 일정한 룰을 만든다.(약효순, 가나다라순)

4) 잘못 꺼내기 쉬운(유사한) 의약품은 가까운 약품선반에 두지 않는다.

5) 잘못 꺼내기 쉬운(유사한) 의약품의 약품선반에는 식별하기 쉽도록 같은 색, 표, 선 등을 표시해서 둔다.

6) 약품선반이나 산제를 넣은 병에는 의약품명 외에 상용량, 소아용량, 함유량이 다른 %산, 그 외의 주의사항 등을 기재(라벨)해 둔다.

7) 산제대에는 역가환산표나 소아의 연령·체중별 약용량의 표를 게시해 둔다.

8) 수제대에는 배합변화표를 게시해 둔다.

9) 조제실의 구조나 기기류·약품선반의 배치 등은 조제를 하는 약사의 작업동선에 맞도록 다시 점검해 본다.

10) 산제·수제의 감사 시스템을 도입한다.
(1) 약품선반의 레이아웃
명칭과 외관이 유사한 의약품이 있는 경우에 취급실수 방지 대책을 강구하도록 진열대 배치를 한다. 주의사항을 라벨로 해서 시각적으로 주의를 환기시키는 방법은 간단하면서 높은 효과를 얻을 수 있다.

(2) 약품케이스 표시
의약품에 대한 취급 실수를 방지하도록 약품케이스에 규격농도, 제형차이, 기호차이 등 을 표시하도록 한다.

a) 혼돈하기 쉬운 유사의약품
투약오류 발생 가능성이 높은 의약품은 약품케이스에 별도로 주의표시를 하고 분리 보관한다.
①산제의 표시=산제 용기의 표시는 항상 정면으로 향해 식별을 용이하게 한다. 가능한 한 간격을 비워 늘어놓는다. 상용량, 소아용량을 기재한 라벨을 작성해서 약병에 부착한다.

②배치 장소 명확히=유효기간, 사용기한, 로트를 정면으로 향해 보기 쉽게 정리해서 진열해 놓는다. 배치 장소를 결정해 의약품을 되돌려 놓을 때도 반드시 본래의 위치에 되돌린다.

③상용량 표시=카세트 내에 첨부문서를 넣어 두고 주의항목에 마커를 표시해 둔다. 상용량이나 주의사항을 쓴 표찰를 카세트 안에 넣어 둔다.

④상용량·소아용량 게시=소아의 체중별 약용량 표나 수제의 배합 변화표 등을 일람표로 해서 게시해 둔다.

⑤산제 감사 시스템 도입=칭량한 의약품명, 저울 평취량이 인자되기 때문에 감사가 용이하게 된다. 상용량을 입력해 두면 컴퓨터가 자동으로 양을 체크해서 경고 메시지 등으로 위험을 알린다.

환자정보의 수집과 활용
처방전에 따라서 조제를 하는데 있어서 처방된 약제만을 주목하지 말고, 처방되어진 환자의 병태와 생활환경 등 환자 개개인의 배경을 알아서 조제를 하는 것이 중요하다. 처방의약품은 환자를 대상으로 해서 이용되어진다는 것을 명심하고 조제업무를 행하지 않으면 안 된다.

환자에게 의약품을 안전하게 사용하려면 환자 정보를 수집해서 조제에 활용하는 것이 중요하며, 환자정보는 필요에 따라서 의료기관별로 공유하는 것이 바람직하다.

또한 환자에게로의 의약품 사용에 있어서 실수를 방지하려면 정확한 처방전의 기재는 물론 처방 내용이 조제하는 약사에게 정확하게 전달돼 정확한 조제를 할 필요가 있다. 더욱이 의약품 정보를 제공하는 것으로 환자 자신이 조제약의 차이를 점검되는 일도 적지 않다.

따라서 적절한 복약지도를 실시하는 것은 의약품과 관련된 사고를 방지하는데 있어서도 중요하다.

약사는 ‘조제는 단순히 의약품의 조제만 하는 것이 아니고, 처방 내용의 확인부터 환자에게 약제교부에 이루기까지 의약품의 안전성 확보에 공헌하는 일련의 업무’라는 것을 인식할 필요가 있다.

더욱이 환자에게 적절한 의약품 정보의 제공은 부작용의 방지 등의 면에서 중요한 역할을 담당하고 있으며, 환자에게 약효를 설명하는 것으로 처방의 차이나 환자의 취급 실수를 방지할 수도 있고, 조제사고 방지의 관점에서도 복약지도는 대단히 중요하다.

1) 환자 정보의 수집·관리
① 환자의 과거 병력, 임신·수유, 부작용력, 알레르기력
② 소아, 고령자의 연령, 체중
③ 다른 과 진찰, 타제병용(일반의약품, 건강기능식품을 포함)
④ 기호(담배, 알코올 ) 등

2) 환자 정보의 활용
① 환자별로 약력관리의 실시
② 환자 정보(금기 의약품명)를 의료기관 별로 공유하는 구조의 구축(약수첩 활용 등)