진행성유방암 환자를 대상으로 ‘파슬로덱스’(성분명: 풀베스트란트, 아스트라제네카) 500mg을 투여하는 ‘파슬로덱스 고용량 요법’을 시행한 결과, 현재 허가용량인 250mg을 투여하는 ‘저용량 요법’에 비해 유방암의 질병 진행 위험을 감소시킨 것으로 나타났다.

전이성 유방암을 앓고 있는 폐경기 여성 중, 예전에 항에스트로겐 혹은 아로마타제 억제제 치료에 실패한 환자 362명을 대상으로 ‘파슬로덱스 고용량 요법(500mg)’을 시행한 결과, 저용량 요법(250mg)에 비해서 질병이 진행되는데까지 걸리는 시간 측면에서 유방암 진행위험을 20% 가량 감소시켰다(HR 0.80; 95% CI 0.68-0.94, p=0.006).

치료 1년 후 무진행 생존율이 현재 허가용량인 저용량 요법(250mg) 시행군 374명 중 25%인데 비해서, 고용량 요법(500mg) 시행군 362명 중 34%였다.

컨펌(CONFIRM, COmparisoN of FASLODEX In Recurrent or Metastatic breast cancer)으로 불리는 이 연구는 10일 미국 샌안토니오에서 개최된 유방암 심포지엄(SABCS)에서 발표됐다. 이번 연구는 호르몬 수용체 양성 전이성 유방암 환자들 대상으로 이중위약, 이중맹검으로 진행되었으며, 250mg과 500mg을 일대일 무작위로 투여했다.

사망 위험 감소와 환자들이 임상적 혜택을 보는 비율 및 기간 등을 분석한 2차 연구 종료점에서도 통계적으로 유의하지는 않았으나 수치적으로는 ‘파슬로덱스 고용량 요법’이 더 우수한 결과를 보였다. 두 그룹을 비교한 결과 내약성 프로파일은 동등했으며 파슬로덱스 투여 용량을 500mg까지 증가시킴으로 인해 나타나는 안전성, 이상반응, 삶의 질에 대한 새로운 문제점은 없었다.

전이성 유방암 치료의 주요 목표는 질병 진행은 막으면서 삶의 질은 유지시키는 데 있다. 파슬로덱스는 다른 호르몬 치료제들과는 달리 에스트로겐의 활동을 차단할 뿐만 아니라 종양에 있는 에스트로겐 수용체를 감소시켜 종양의 성장을 유도하는 기전들을 차단한다. 이런 독특한 약물기전으로 인해 종양의 성장과 확산을 억제해, 질병의 진행을 감소시킬 뿐만 아니라 환자들이 치료를 지속하는 기간도 늘어나게 한다.

파슬로덱스 250mg은 진행성유방암 치료에 있어서 기존에 표준요법으로 활용되던 호르몬요법 약제와 동등한 효과를 보임이 이미 확인된 바 있으며 작용기전적 차이로 인해 치료를 지속하는 기간을 연장시킬 수 있는 잠재적 이점이 있다. 파슬로덱스 500mg은 현재 허가 용량인 파슬로덱스 250mg이 보였던 효과 보다 좀 더 개선된 효과를 입증했으며 내약성과 삶의 질 측면에 있어 동등함을 나타냈다.

새롭게 발표된 컨펌(CONFIRM) 연구결과에 대해 서울아산병원 유방암 클리닉 안세현 교수는 “국내에서도 2007년 4월부터 2008년 8월까지 총 4개 병원, 51명의 환자를 대상으로 파슬로덱스를 무상 제공하는 동정적 사용 프로그램이 실시됐다. 동정적 사용 프로그램은 항에스트로겐이나 비스테로이드성 아로마타제 억제제 요법에 실패해 추가적인 치료법을 찾기 힘들었던 진행성 유방암 환자를 대상으로 했다. 그 결과, 1년 이상 치료를 지속한 환자의 비율이 27.5%에 달했으며, 이 중 2명은 현재 30개월 이상 치료를 받고 있다”고 밝혔다.

또한 “이번 컨펌(CONFIRM) 연구 결과를 통해 파슬로덱스 고용량 요법이 기존의 저용량 요법에 비해 우수함이 입증됐고, 전이성 유방암 치료를 위한 새로운 대안으로 파슬로덱스 고용량 요법의 역할이 새롭게 조명받을 것으로 기대한다”고 강조했다.

아스트라제네카는 유방암 호르몬 치료제 개발에 오랜 역사와 전통을 자랑하고 있다. 치료 대안이 없는 전이성 유방암을 앓고 있는 여성을 대상으로 파슬로덱스의 효과를 알아보기 위한 연구를 진행 중이다.

기존의 NEWEST(Neoadjuvant Endocrine therapy for Women with Estrogen-Sensitive Tumours)연구와 FIRST(FASLODEX fIRst line Study comparing endocrine Treatments) 연구에서 파슬로덱스 용량 증가에 따라 에스트로겐 수용체가 감소한다는 사실을 확인하고 파슬로덱스 고용량 요법의 가능성을 알아본 바 있다.< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 >