´º½ºÁ¦¾à¡¤À¯Åë |
Çѱ¹ÀǾàºÐ¼®¿¬±¸È¸ ÃÑȸ¡¤¿öÅ©¼ó ¼º·á¡®CMC ¿¬±¸ÀÇ ÀÌÇØ¡¯ ÁÖÁ¦¡¦°ü·Ã Àü¹®°¡ 230¿©¸í Âü¼® |
|
Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ »êÇÏ Çѱ¹ÀǾàºÐ¼®¿¬±¸È¸(ȸÀå ½ÉÇöÁÖ)´Â Áö³ 25ÀÏ ¿ÀÈÄ 1½Ã °æ±âµµ ¼ö¿ø½Ã ¿µÅ뱸 ÀÌÀǵ¿¿¡ ÀÖ´Â °æ±âÁß¼Ò±â¾÷Á¾ÇÕÁö¿ø¼¾ÅÍ 1Ãþ ±¹Á¦È¸ÀÇÀå¿¡¼ ¿¬±¸È¸ ȸ¿ø 60°³»ç(±â°ü)ÀÇ ºÐ¼®¿¬±¸, Á¦Çü¿¬±¸, °øÁ¤°³¹ß, »ý»ê, QC, QA ºÐ¾ß Àü¹®°¡ 230¿©¸íÀÌ Âü¼®ÇÑ °¡¿îµ¥ ¡®CMC(Chemistry, Manufacturing, & Controls) ¿¬±¸ÀÇ ÀÌÇØ¡¯¶ó´Â ÁÖÁ¦·Î ¡®Á¦3Â÷ ÃÑȸ ¹× 2009 ¿öÅ©¼ó¡¯À» ¼ºÈ²¸®¿¡ °³ÃÖÇß´Ù.
½ÉÇöÁÖ ºÐ¼®¿¬±¸È¸ ȸÀåÀº ¡°¿ì¸® Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷µéÀº ½Å¾à°³¹ßÀÇ Æз¯´ÙÀÓÀÌ ºü¸£°Ô ´Ùº¯È µÇ¾î °¡´Â µî ¿ª°æÀ» ÇìÄ¡°í ³ª°¡¸é¼ ±×µ¿¾È ±â¼ú¼öÃâ°ú ±¹»ê½Å¾à°³¹ß, ±Û·Î¹ú½Å¾à°³¹ß, ¿©·¯ ½Å¾à Èĺ¸¹°ÁúÀÇ ¹Ì±¹ FDA ÀÓ»óÁøÀÔÀ̶ó´Â °ÅµìµÇ´Â ¼ºÀåÀÇ °¡¼Ó ÆдÞÀ» ¹â°í ÀÖ´Ù¡±¸ç ¡°³¯·Î ±× Á߿伺ÀÌ ´õÇØ°¡°í ÀÖ´Â ÀǾàºÐ¼®±â¼úÀÇ ÁøÀϺ¸¸¦ ÅëÇؼ ¿ì¸®³ª¶óÀÇ ±Û·Î¹ú½Å¾à°³¹ßÀÌ ¾Õ ´ç°ÜÁú ¼ö ÀÖÀ» °Í¡±À̶ó°í Àü¸ÁÇß´Ù.
À̳¯ ÃÑȸ¿¡¼´Â ÃÊ´ë ȸÀåÀ¸·Î¼ Çѱ¹ÀǾàºÐ¼®¿¬±¸È¸ÀÇ ¼³¸³±â¹ÝÀ» ¸¶·ÃÇÏ°í ¿¬±¸È¸ ¹ßÀü¿¡ ±â¿©ÇÑ °øÀÌ Å« ±èÈÆÁÖ(CJÁ¦ÀÏÁ¦´ç Á¦¾àÇ°Áúº¸Áõ½ÇÀå) ¿¬±¸È¸ °í¹®¿¡°Ô Çѱ¹½Å¾à°³¹ß¿¬±¸Á¶ÇÕ ÀÌ»çÀå °¨»çÆÐ ÁõÁ¤ÀÌ ÀÖ¾ú´Ù.
¶ÇÇÑ »ç¾÷°á»ê º¸°í¿Í 2010³âµµ »ç¾÷°èȹ º¸°í°¡ ÀÖ¾ú´Ù. 2010³âµµºÎÅÍ´Â ºÐ°ú È°µ¿À» ´Ã¸®°í ¹ÙÀÌ¿ÀºÐ°ú¸¦ ½Å¼³Çϱâ·Î Çß´Ù.< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |
|
|
|
|
ÀÌ ±â»ç¿¡ ´ëÇÑ ´ñ±Û À̾߱â (0) |
|
|
|