|
뉴스제약·유통 |
녹십자, 신종플루 응급시 치료제 무상공급‘페라미비르’ 제한사용 승인받아…이달중 정식허가 신청 |
|
녹십자(대표 허재회)는 제3의 신종인플루엔자 치료제인 ‘페라미비르’의 제한적 사용을 식품의약품안전청이 승인한 것과 관련해 생명이 위독한 응급 신종플루 환자에게 무상으로 공급할 것이라고 23일 밝혔다.
‘페라미비르’는 이미 지난달 미국 보건당국이 긴급사용을 승인했으며, 국내의 경우 지난 20일 중앙약사심의위원회 검토를 거쳐 식약청이 응급 상황시 제한적으로 투여할 수 있도록 승인했다.
기존 치료제와 달리 정맥 주사로 투여하는 ‘페라미비르’는 녹십자가 미국, 일본 등과 함께 공동 임상시험을 실시해 성공적인 결과를 얻었으며 긴급사용 승인과 별도로 이달 중 정식 품목허가를 신청할 것으로 알려졌다.
‘페라미비르’는 기존 치료제인 ‘타미플루’와 ‘리렌자’에 치료반응을 보이지 않거나 투약이 불가능한 신종플루 환자와 치료시기를 놓치면 생명이 위독하거나 대체 치료 수단이 없는 응급 신종플루 환자에게 투여된다.
또한 ‘페라미비르’의 사용은 의사가 식약청에 응급사용을 신청해 검토 및 승인을 얻게 되면 녹십자가 의사에게 공급해 의사가 환자에게 투여하는 절차를 따르게 된다. 응급사용 시 성인 기준 1일 600mg씩 5~10일간 투여하게 된다.
‘페라미비르’의 무상공급 결정에 대해 녹십자 관계자는 “생명이 위태로운 응급환자에게 치료기회를 제공하는 인도적 차원에서 결정한 것”이라며 “현재 확보된 양이 많지 않아 의사의 요청과 식약청의 승인을 거쳐 매우 제한적으로 사용될 것”이라고 밝혔다.
한편, 미국의 경우 중증의 신종플루 감염 환자에게 600mg을 5일 연속 투여하며 1회 투약시 약 54만원, 5일 투여시 270만 원 정도 소요되는 것으로 알려졌다.< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
|
|
|
|
|
|
|
