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뉴스보건정책 |
임상시험보고, 이제는 온라인으로 하세요!식약청, 온라인 처리 시스템 가동 |
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앞으로 온라인을 통해서도 임상시험과 관련된 각종 보고를 제출할 수 있게 된다.
식약청은 23일 홈페이지에 전자민원창구를 열고 임상시험 시 의무화된 각종보고를 전송할 수 있는 시스템을 구축했다고 밝혔다.
이에 따라 그 동안 으로 각종 보고의 의무가 있는 임상시험 제약사나 임상시험 실시기관은 종전과 같이 식약청을 방문하거나 퀵서비스·택배 등을 이용할 필요 없이 인터넷 접속만으로 각종 보고를 처리할 수 있게 됐다.
이 서비스를 이용하려면 식약청 ‘이지드럭(http://ezdrug.kfda.go.kr/)’에 접속해 보고자 하는 종류를 선택한 후 자신의 임상시험계획승인된 임상시험을 검색하여 보고서 양식에 입력하면 보고가 완료되며, 보고된 내용은 다시 확인도 가능하다.
식약청 관계자는 “이번 서비스 운영으로 식약청에서도 종이 보고서를 일일이 접수·관리·보관할 필요가 없고, 추후 의약품 행정포털 시스템에서 쉽게 보고내용 검색 및 통계처리가 가능하여 행정 효율성도 크게 향상될 것으로 전망된다”고 말했다.
한편 식약청은 지난 2006년 9월부터 식·의약품종합정보서비스 2단계(의약품안전관리 정보체계)를 운영하여 무방문ㆍ원스톱 이지드럭 및 행정포털 시스템을 운영하고 있다.< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
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