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업계 천연물신약개발 적극 독려 hpharm(약국신문) |
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식약청이 제약업계의 천연물 신약 개발을 적극 독려하기 위해 업체를 직접 방문하는 등 의견수렴에 나선다.
식약청은 천연물신약허가 기준을 대폭 완화한 의약품 안전성 유효성심사규정을 8월 1일자로 개정 고시했으나 업계의 참여와 관심이 저조하다고 판단에 따라 적극 홍보에 나선다는 구상이다.
식약청 관계자는 “개정 고시 이후 인력부족, 휴가, 군사훈련 등이 겹치면서 업계에 제대로 홍보하지 못한 측면이 있다"며 “더 이상 미룰 수 없다는 판단에 따라 업계의 의견을 적극 수렴해 나갈 계획"이라고 말했다.
또 “천연물 신약 개발은 그 시기가 빠르면 빠를수록 유리한 입지를 확보하게 된다"며 “업계에서도 개발에 적극적으로 참여할 것으로 전망된다"고 덧붙였다.
식약청은 이에 따라 향후 담당 공무원이 업계를 방문하며 천연물신약 개발을 위해 업체에서 어떻게 접근하고 어떤 과정을 거쳐야 하는지 등을 허심탄회하게 논의하고 의견을 수렴한다는 방침이다.
특히 조만간 구성될 약무행정발전기획단을 적극 활용하고, 필요할 경우 의료계, 한의계 등과도 모임을 갖고 의견을 수렴, 반영할 예정이다.
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