및 공격인자인 펩신을 불활성화하고 방어인자인 점액분비 촉진, 제산작용, 점막세포의 재생촉진 작용등 위벽보호 작용이 있는 슈크랄페이트를 첨가한 제품이다.
이 제제는 시판품인 개개성분의 투여량감소에 의한 약가절감효과 그리고 조제료, 절감효과 등 양적요소 측면 뿐만아니라 개개성분이 가진 단점을 서로 충족시키고자 복합제로 개발된 제제이기 때문에 환자 편의성 및 투약준수성이 높아져 그 결과 기대하는 치료기간의 치유율이 높아지는 질적요소 측면에서 장점을 제공한다.
3개 성분의 제제가 각기 생산유통과정을 거쳐 사용될 때와 비교해 중복되는 제조, 유통, 판촉경비를 절감, 약자체 이외 간접비용을 최대한 줄여 잉여 비용만큼을 제약산업에 재투자할 수 있으며 개개성분 복합에 대한 약물학적 평가가 이뤄지지 않았던 상태에서 항궤양제 에취트리정 개발로 이에 대한 규명작업(일반약리, 약물동태, 효력,임상)이 이뤄짐에 따라 의사 약사등이 처방에 대한 확신을 갖고 투약할 수 있다.
에취트리정은 지난달 30일자로 임상 2상결과보고서 승인을 받았으며 빠르면 99년 말경 제품화될 예정이다.
대웅제약/제산제 엠트리액
아세글루타미드 알루미늄 ·시메치콘
수산화마그네슘 ·수산화 알루미늄 겔
위산중화·점막방어 인자 증강작용
대웅제약에 따르면 제산제 시장은 국내의 큰 약효군중의 하나로 현재 1천억원대에 육박하고 있으며 매년 15%이상을 성장하고 있으나 대부분 주도제품이 외국에서 연구개발된 제품을 국내에서 도입해 판매하고 있어 로얄티를 지급하고 있는 실정이다.
이에 제산제를 국내에서 자체 연구개발함으로써 경제적으로 로얄티를 절감할 수 있고 부가가치가 높은 의약품을 국산화할 수 있다. 여기에 우리나라 식생활과 밀접한 관계가 있는 약효군 의약품이며 복합제제의 연구를 통한 국제경쟁력 향상으로 U.R에 대처하고 선진국에 의존하는 제품예속화에서 탈피할 수 있다.
현재 제산제는 대부분 과잉으로 분비된 위산을 중화시키거나 위벽을 도포하는 피복작용을 하는 제품이 주류를 이뤘으나 위산의 중화 및 위벽의 도포만으로 근본적인 위장질환을 치료하기는 곤란하다.
따라서 과잉으로 분비된 위산을 중화시키는 제산성분과 위점막 방어인자를 증강시키는 성분 복합에 의해 근본적인 치료효과가 있는 새로운 위장질환 치료제의 개발이 필요해다. 이 연구의 최종목표는 전임상 및 임상연구를 통해 위점막 보호작용을 겸비한 제산제로서 가치를 전임상 및 임상을 통해 평가하고 제제화기술을 통해 산업화시키는데 그 목적이 있다.
이 복합제제는 지난 7월31일자로 임상3상 계획서 승인을 받고 진행중이며 내년 중반경 제품화될 예정이다.
보령제약/제산제 겔포스엠
인산알루미늄겔·수산화마그네슘
시메치콘
제산력 높이고 장관조절기능 강화
현재 겔포스제제를 발매하고 있지만 이제제보다 제산력도 증가시키며 가스와 변비를 제거하는 한편 장관 조절기능을 강화해주는 제제를 만드는 것이 최종연구목표.
현재 제산제 시장은 2백53억원이며 위장관 기능조절제시장은 35억원인데 이들을 복합으로 해 3백억원이상을 목표로 하고 있다.
보령제약은 지금 제산제들 보다 제산력을 증가시키면서 산반동은 일으키지 않고 또한 위장관의 신경, 진통 및 위장관의 기능을 조절하는 복합제산제의 개발로 위십이장염에 빠른 효과와 위십이지장 기능을 보다 빨리 조절해 줌으로써 보다 많은 사람들이 선호하게 될 것으로 전망하고 있다.
또 기술적인 측면에서 복합제산제에 알맞는 제형의 형태연구와 서로각기 다른 물질들의 상호작용을 연구할 수 있으며 겔 제제화를 만드는 방법을 익히고 또한 겔 제제화의 안정성에 관한 연구를 할 수 있는 장점이 있다.
경제 산업적 측면에선 제산제를 복합함으로써 복용하는 횟수가 적어지고 환자의 순응도를 높일 수 있는 장점이 있으며 서로의 효과를 더욱 증진할 수 있는 잇점을 얻을 수 있다. 예전 단일제제에 비해 효과도 크며 내수 및 수출에서 매출신장이 전망된다.
겔포스엠에< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
|
|
|
|
|
|
|
