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뉴스월드뉴스 |
美·英 아리셉트 제형 추가신청에자이, 구강붕괴정·액제 라인업 |
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에자이는 알츠하이머형 치매증 치료제 아리셉트(Aricept)의 제형 추가신청을 미국 식품의약국(FDA)과 영국 의약품청에 현지 자회사들을 통해서 신청했다. 종전의 정제를 복용하기 힘든 환자를 위해서 구강내 붕괴정과 액체타입의 제품을 라인업한 것이다. 일본 국내용으로는 지난해 3월 후생노동성에 구강내 붕괴정의 추가신청을 이미 끝냈다. 유럽용으로도 구강내 붕괴정과 액제의 추가신청을 곧 제출한다.
에자이의 영국 자회사 에자이 리미티드는 아리셉트에 관해서 유럽상호인증제도에 의거한 구강내 붕괴정의 제형 추가신청을 영국 의약품청에 제출했다. 염하기능이 저하된 환자의 복약 준수를 향상시키는 효과가 기대된다. 일본 미사토 공장에서 원료를 생산하며 화이자의 프랑스 거점에서 포장할 계획이다. 액제의 신청도 2004년 초에 낼 예정이다. 앞으로 적응확대도 검토하면서 전략적인 라이프 사이클 매니지먼트를 추진한다.< 저작권자 © 약국신문 무단전재 및 재배포금지 > |
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