Áß±¹ º£ÀÌÁøÀÇ ¹Ì±¹³» ½Å¾à ½ÂÀÎ ºÒÈ®½Ç¼º¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 1¸¸¸íÀÌ ³Ñ´Â Á¤±ÔÁ÷¿ø ½Å±Ô °í¿ë µîÀÇ ¿òÁ÷ÀÓÀÌ Æ÷ÂøµÇ°í ÀÖ´Ù.
ÃÖ±Ù Áß±¹ÀÇ º£ÀÌÁøÀº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î 10,600¸íÀÇ Á¤±ÔÁ÷¿øÀ» °í¿ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ÀÌ´Â Áö³ÇØ 9200¸í¿¡ ºñÇØ 1400¸íÀÌ Áõ°¡ÇÑ ¼öÄ¡´Ù. ƯÈ÷ ¹Ì±¹³» °í¿ëµµ Áõ°¡ÇÏ¸é¼ ÇöÀç´Â 1600¸íÀÌ ¹Ì±¹¿¡¼ ±Ù¹«ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
º£ÀÌÁøÀº ´Ù¾çÇÑ Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Bruton's Tyrosine Kinase(BTK)ÀÇ ÀúºÐÀÚ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ºê·çŲ»ç(zanubrutinib), ´Ù¾çÇÑ °íÇü¾Ï ¹× Ç÷¾×¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ Ç×-PD-1 Ç×ü ¸é¿ª¿ä¹ýÀÎ Å׺öºê¶ó(tislelizumab), PARP1 ¹× PARP2ÀÇ ¼±ÅÃÀû ÀúºÐÀÚ ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ÆÄÆ®·çºò½º(pamiparib) µî 3°³ÀÇ ½ÂÀÎµÈ ÀǾàÇ°À» º¸À¯ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, ¹Ì±¹ ¾ÏÁ¨°ú ½ºÀ§½º ³ë¹ÙƼ½º µîÀÇ ´Ù±¹ÀûÁ¦¾à»ç¿Í Çù·Â°ü°è¸¦ ¸Î°í ÀÖÀ½. Çѱ¹¿¡¼ ºê·çŲ»ç´Â Áö³ 2022³â 2¿ù °æ, Å׺öºê¶ó´Â 2023³â 11¿ù °¢°¢ Çѱ¹ ½Ä¾àó Çã°¡¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
º£ÀÌÁøÀÇ ÀÓ»ó Àηµµ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. º£ÀÌÁøÀº ÀÚü 3,000¸í ÀÌ»óÀÇ ³»ºÎ ÀÓ»ó ÆÀÀ» ±¸ÃàÇÏ´Â ÇÑÆí ¾à 45°³ Áö¿ª¿¡¼ 22,000¸í ÀÌ»óÀÇ ÇÇÇèÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 130°Ç ÀÌ»óÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» »ç³»¿¡¼ ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶Ç ³»ºÎÀûÀ¸·Î ÀÓ»ó °³¹ß È°µ¿À» ÇÔÀ¸·Î½á ÀÓ»ó½ÃÇè ºñ¿ëÀ» Àý°¨ÇÏ°í, µî·Ï ¼Óµµ¸¦ ³ôÀÌ°í ±â¼úÀ» È°¿ëÇÏ¿© ÀÓ»ó½ÃÇè°ú ÀÓ»ó½ÃÇè±â°ü Àü¹Ý¿¡ °ÉÃÄ Ç°Áú°ú ÀÏ°ü¼ºÀ» º¸ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇÏ°í ÀÖ´Ù.
º£ÀÌÁøÀÇ 2023³â ¸ÅÃâÀº ¾ÆÁ÷ ÈæÀÚ¸¦ ³»Áö´Â ¸øÇÏ°í ÀÖÀ¸³ª Àü³â ´ëºñ 75% Áõ°¡ÇÑ 22¾ï ´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇÑ °Íµµ °í¹«ÀûÀÌ´Ù. ¸ÅÃâ Áõ°¡¿¡ ÇÑ ¸òÀ» ´ã´çÇÏ°í ÀÖ´Â BTK¾ïÁ¦Á¦ÀÎ ºê·çŲ»ç(Brukinsa) ¸ÅÃâÀº 13¾ï ´Þ·¯·Î º£ÀÌÁøÀÇ ¸ÅÃâ ¼ºÀå¿¡ °¡Àå Å« ±â¿©¸¦ Çß´Ù°í ȸ»çÃøÀº ¹àÇû´Ù. PD-1 ¾ïÁ¦Á¦ÀΠƼ½º·¼¸®ÁÖ¸¿(tislelizumab)µµ ÀÛ³â À¯·´ EMA¿¡¼ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÏ´Â ¼º°ú¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
´Ù¸¸, ¾ÆÁ÷µµ ¹®Á¦Á¡µµ »êÀûÇØ ÀÖ´Ù. Áï ³»¼ö¿¡¼´Â °Á¡À̳ª ¾ÆÁ÷ Ƽ½º·¼¸®ÁÖ¸¿ÀÇ À¯·´ ³» ÆǸŸ¦ ÇÏÁö ¾Ê´Ù´Â °Í. ´õ±¸³ª ¹Ì±¹³» ½Å¾à ½ÂÀεµ ºÒÈ®½Ç¼ºÀÌ Ä¿Áö°í ÀÖ´Ù. ÇÑÆí Áß±¹ ³» ¸ÅÃâÀº Àü³â ´ëºñ 27% Áõ°¡ÇÑ 5¾ï 3700¸¸´Þ·¯¸¦ ±â·ÏÇß´Ù.
ÃÖ±Ù ¼Ò½Ä¿¡ µû¸£¸é º£ÀÌÁøÀÇ ¹Ì±¹ ³» ÅõÀÚ °è¼ÓµÇ°í ÀÖ´Ù. ½ºÀ§½º ³ë¹ÙƼ½º¿Í º£ÀÌÁøÀº Áö³ÇØ 9¿ù ¹Ì±¹ FDA °ËÅä°¡ ±æ¾îÁö°í PD-1 ½ÃÀå °æÀïÀÌ Á¡Á¡ Ä¡¿ÇØÁö´Â °¡¿îµ¥ Ƽ½º·¼¸®ÁÖ¸¿¿¡ ´ëÇÑ Çù·Â °è¾àÀ» Ãë¼ÒÇÑ ¹Ù ÀÖ´Ù.
±×·³¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í º£ÀÌÁøÀº °è¼Ó ¹Ì±¹ ½ÂÀÎÀ» ÃßÁøÇÏ°í ÀÖ´Ù°í ´º½º´Â ÀüÇÑ´Ù. ¹Ì±¹ FDA´Â ´çÃÊ 2022³â 7¿ù ½Äµµ ÆíÆò¼¼Æ÷¾ÏÀÇ 2Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Ƽ½º·¼¸®ÁÖ¸¿ ½ÂÀÎ ¿©ºÎ¸¦ °áÁ¤ÇÒ ¿¹Á¤À̾úÀ¸³ª Äڷγª19·Î Áß±¹ ½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇÒ ¼ö ¾ø¾î Áö¿¬µÇ¾ú´Ù. Áö³ 2023³â 7¿ù º£ÀÌÁøÀº FDA°¡ ÇöÀå ½Ç»ç¸¦ ¿Ï·áÇß´Ù°í ¹àÇûÀ¸³ª ÇöÀç±îÁö FDA °áÁ¤Àº ³ª¿ÀÁö ¾Ê°í ÀÖ´Â »óȲÀÌ¸ç º£ÀÌÁøÀº ¿ÃÇØ »ó¹Ý±â¿¡ ³ª¿Ã °ÍÀ¸·Î ¿¹»óÇÏ°í ÀÖÀ½. - ÇÑÆí, º£ÀÌÁøÀº ¹Ì±¹ ´ºÀúÁöÁÖ È£ÇÁÀ£¿¡ 8¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ðÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× R&D½Ã¼³À» °Ç¼³ÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç ¿ÃÇØ 7¿ù¿¡ °¡µ¿µÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |