애브비는 염증성 장질환 치료 포트폴리오의 신규 데이터 등 회사 주도 연구 초록 17건이 지난 21일부터 24일까지 스웨덴 스톡홀롬에서 개최되는 제19차 유럽크론병대장염학회(ECCO: European Crohn’s and Colitis Organisation)의 발표 주제로 채택되었다고 밝혔다.

채택된 연구 데이터는 구연발표 9건과 포스터 8건이다. 이들 연구는 크론병과 궤양성 대장염에서 리산키주맙(제품명: 스카이리치)과 유파다시티닙 (제품명: 린버크)의 연구에 대한 내용이다.

애브비 본사 의학부, 글로벌 면역학사업부 본부장 소피 버그(Sofie Berg) 약학 박사는 “지속적인 발전에도 불구하고 아직 많은 환자가 염증성 장질환으로 고통받는 삶을 살고 있다.” 며, “올해 ECCO에서 공개하는 데이터에는 점막 치유와 같은 내시경적 결과를 연구의 주요 평가변수에 포함하여 염증성 장질환 치료 표준을 발전시키고자 하는 애브비의 끊임없는 노력을 보여준다.”라고 말했다.

애브비가 발표한 주요 발표 내용을 살펴보면 △크론병에서 리산키주맙과 우스테키누맙을 비교한 SEQUENCE 임상 연구 데이터의 사후분석 △ OP36: 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 임상 결과 및 증상 호전 비교: 3b상 SEQUENCE 연구 결과 (2024.02.24; 10:00-10:10 CET) △DOP18: 중등도에서 중증의 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 내시경적 결과 비교: 3b상 SEQUENCE 연구 (2024.02.22; 18:33-18:39 CET) △DOP64: 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에서 리산키주맙 대 우스테키누맙 치료의 스테로이드 중단 효과 비교: 3b상 SEQUENCE 연구의 사후분석 결과 (2024.02.23; 17:40-17:46 CET) △DOP10: 치료 시작 시점의 크론병 부위에 따른 리산키주맙과 우스테키누맙의 유효성 비교: SEQUENCE 직접 비교 연구 사후분석 (2024.02.22; 17:45-17:51 CET) △성인 궤양성 대장염 환자 대상 3상 COMMAND 임상연구에 근거한 리산키주맙 1차 안전성 및 유효성 유지 결과 △OP06: 중등도에서 중증 활동성 궤양성 대장염 환자의 리산키주맙 유지요법 : 무작위 배정 3상 COMMAND 연구의 유효성과 안전성 (2024.02.22; 15:30-15:40 CET) △ 리산키주맙의 궤양성 대장염 환자 대상 2b/3상 임상연구 사후분석 △ P683: 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자의 질환 관련 입원과 업무 생산성에 점막 치유가 미치는 경제적 영향: 리산키주맙 2b/3 상 임상연구의 사후 분석 (2024.02.23 12:40-13:40 CET) △P593: 이전 생물학적 제제 치료 실패와 작용기전에 따른 중등도에서 중증의 활동성 궤양성 대장염 환자에 대한 리산키주맙의 유효성: INSPIRE 및 COMMAND 3상 임상연구의 사후분석 (2024.02.23 12:40-13:40 CET)
크론병 치료의 소화기내과 포트폴리오 전반에 걸친 3상 유지 연구의 장기 유효성 및 안전성 데이터 △OP10: 중등도에서 중증의 활동성 크론병 환자에 대한 유파다시티닙의 유효성 및 안전성: U-ENDURE 장기 연장 임상연구 결과 (2024.02.23; 9:00-9:10 CET) △ DOP53: 최대 3년간 치료받은 중등도에서 중증의 크론병 환자에 대한 리산키주맙의 장기 유효성과 안전성: FORTIFY 오픈라벨 장기 연장 임상 연구 결과 (2024.02.23; 18:22-18:28 CET) △ 궤양성 대장염 환자의 유파다시티닙 재치료 △ P1008: 궤양성 대장염 환자의 치료 중단 후 유파다시티닙으로 재치료 시의 유효성과 안전성: 3상 장기 연장 연구 U-ACTIVATE의 데이터 (2024.02.23; 12:40-13:40 CET) 등으로 구성되어 있다.

지난 21일 ECCO 2024에서 캘거리대학 염증성 장질환 부서 부서장 레모 파나시오네(Remo Panaccione) 교수는 “지난 몇 년간 염증성 장질환 연구를 통해 새롭고 효과적인 치료제들이 개발됐으나, 여전히 질환이 조절되지 않는 환자가 있는 상황이다.”라며, “치료 패러다임의 변화에 따라 소화기내과 전문가들도 이와 함께 변화해 나가는 것이 매우 중요하다. 애브비의 포트폴리오에서 발표된 새로운 크론병과 궤양성 대장염의 연구 데이터는, 의료전문가가 환자와 협력하여 질병 부담을 줄이기 위한 보다 상위의 치료 목표를 설정할 때, 어떤 것이 가능한지에 대한 인사이트를 제공한다.”라고 말했다. 

한편 리산키주맙은 궤양성 대장염의 치료제로 아직 허가되지 않고 있다. 지난 2018년 리산키주맙과 스카이리치는 유럽연합집행부와 한국식품의약품안전처로부터 허가를 위한 심사단계에 있으며 특히 스카이리치는 약평위에서 조건부 승인돼 급여에 희망을 품고 있다.