¸ÞµðÅ彺(´ëÇ¥ Á¤ÇöÈ£)°¡ ¹Ì FDA¿¡ Çã°¡½ÅûÇÑ ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü Åå½Å Á¦Á¦ ‘MT10109L’ÀÇ ±Û·Î¹ú ½ÃÀå ÁøÃâÀ» À§ÇØ ¹Ì±¹ ÇöÁö ¹ýÀÎ ‘·ç¹ÝŸ½º(Luvantas)’¸¦ ¼³¸³Çß´Ù.
¸ÞµðÅ彺°¡ ÁöºÐ 100%¸¦ º¸À¯ÇÑ ‘·ç¹ÝŸ½º’´Â Ķ¸®Æ÷´Ï¾Æ ¾î¹ÙÀο¡ ¼³¸³µÆÀ¸¸ç ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü Åå½Å Á¦Á¦ ‘MT10109L(¼ººÐ¸í NivobotulinumtoxinA)’ÀÇ ¹Ì±¹, ij³ª´Ù µî ÇöÁö ¿µ¾÷°ú ¸¶ÄÉÆÃÀ» ´ã´çÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÇâÈÄ¿¡´Â È÷¾Ë·ç·Ð»ê ÇÊ·¯ ‘´º¶ó¹Ì½º’, ´õ¸¶ÄÚ½º¸Þƽ ‘´º¶ó´ý’ µîÀÇ ¼±Áø½ÃÀå ÁøÃâµµ ¸ÃÀ» ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
‘·ç¹ÝŸ½º’¸¦ ÁøµÎ ÁöÈÖÇÒ ÃÖ°í°æ¿µÀÚ¿¡´Â ¾Ù·¯°£(Allergan) Ãâ½ÅÀÇ ‘Å丶½º ¿Ãºê¶óÀÌÆ®(Thomas Albright)’°¡ ¿µÀԵƴÙ. ±×´Â ¹Ì¿ë ¸ñÀû ‘º¸Å彺’ÀÇ ±Û·Î¹ú ·±ÄªÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î À̲ö Àι°·Î ‘º¸Å彺’ÀÇ ±Û·Î¹ú ¸¶ÄÉÆà Àü·« ÃÑ°ýÀ» ¿ªÀÓÇßÀ¸¸ç, »õ·Î¿î Ä¡·á ÀûÀÀÁõ°ú Â÷¼¼´ë »ý¹°Á¦Á¦ÀÇ ¿¬±¸°³¹ß¿¡µµ ÀÏÁ¶Çѹ٠ÀÖ´Ù. ¸ÞµðÅ彺´Â ±Û·Î¹ú ÇǺι̿ëÄ¡·á½ÃÀå¿¡ Á¤ÅëÇÑ Å丶½º ¿Ãºê¶óÀÌÆ® ´ëÇ¥°¡ ¹Ì±¹ ÇöÁö ¸ÂÃãÇü Á÷ÆÇ Ã¼°è¸¦ ±¸ÃàÇÏ°í È¿°úÀûÀÎ ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» ¼ö¸³ÇØ 2025³â Çã°¡¸¦ ¸ñÇ¥ÇÏ°í ÀÖ´Â ‘MT10109L’ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ¹Ì±¹ ÁøÃâÀ» À̲ø °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¸ÞµðÅ彺 °ü°èÀÚ´Â “¸ÞµðÅ彺ÀÇ ·ç¹ÝŸ½º ¼³¸³Àº ¿À·£ ±â°£ ±Û·Î¹ú ±â¾÷ µµ¾àÀ» ÁغñÇØ¿Â ¸ÞµðÅ彺°¡ Àü·« ¼³Á¤À» ³¡³»°í º»°ÝÀûÀÎ ½ÇÇà ´Ü°è¿¡ µ¹ÀÔÇß´Ù´Â °ÍÀ» ÀǹÌÇÑ´Ù”¸ç “‘MT10109L’ÀÇ ¹Ì±¹ FDAÇã°¡ ȹµæÀ» À§ÇØ Àü»ç ¿ª·®À» ÁýÁßÇϸé¼, ¹Ì±¹ ½ÃÀå ÁøÃâÀ» ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÌ·ï³»±â À§ÇÑ »çÀü Áغñµµ öÀúÈ÷ Çسª°¡°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ¸ÞµðÅ彺´Â Áö³´Þ 27ÀÏ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ‘MT10109L’ÀÇ Çã°¡½Åû¼(BLA)¸¦ Á¦ÃâÇß´Ù. ¸ÞµðÅ彺°¡ ÀÚü °³¹ßÇÑ ºñµ¿¹°¼º ¾×»óÇü Åå½Å Á¦Á¦ 'MT10109L'Àº ±ÕÁÖ ¹è¾ç°ú ¿ø¾× Á¦Á¶ µî Àüü Á¦Á¶ °úÁ¤¿¡¼ µ¿¹°À¯·¡¼ººÐ »ç¿ëÀ» ¹èÁ¦ÇÏ°í, »ç¶÷Ç÷û¾ËºÎ¹Î(HSA)À» ºÎÇüÁ¦·Î »ç¿ëÇÏÁö ¾Ê¾Æ µ¿¹°À¯·¡ ¹ÙÀÌ·¯½º °¨¿°ÀÇ °¡´É¼ºÀ» ¿øõ Â÷´ÜÇÑ °ÍÀÌ Æ¯Â¡ÀÌ´Ù. ¶ÇÇÑ, ¿ø¾× Á¦Á¶ °øÁ¤¿¡¼ ÈÇÐó¸® °øÁ¤ÀÇ È½¼ö¸¦ ÃÖ¼ÒÈÇØ À¯È¿ ½Å°æµ¶¼Ò ´Ü¹éÁúÀÇ º¯¼º °¡´É¼ºµµ ³·Ãè´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |