지난 28일 식품의약품안전처가 생물학적 제제 등의 보관 및 수송 관리 합리화에 따른 운영방안을 담은 가이드라인을 개정했다고 밝혔다.

주요 개정에는 백신, 혈장분획제제 및 항독소 등의 생물학적 제제와 유전자재조합의약품, 세포배양의약품, 세포치료제, 유전자 치료제 등이 포함됐다.

특히 이번 개정안에는 ▲보관온도에 따른 제품군*별 수송 관리 방법 안내 ▲일시적 온도 일탈 시 과학적 입증 방법 안내 ▲제품 수송 시 온도관리 등에 관한 질의응답 사항 등으로 이번 가이드라인의 핵심은 제조수입업체와 도매상이 개정된 법령에 따라 준수해야 하는 사항을 실무 운영 측면에서 자세히 설명하는데 있다.