|
|
|
¡ã Á¦´º¿ø»çÀ̾𽺠°³¹ßº»ºÎ PVÆÀ ÃÖº¸¶÷ ÆÀÀåÀÌ ÀÓÁ÷¿ø ´ë»óÀ¸·Î ¾à¹°°¨½Ã ±³À°À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. |
±¹³» ´ëÇ¥ ÇÕ¼ºÀǾàÇ° CDMO(À§Å¹°³¹ß»ý»ê) ±â¾÷ Á¦´º¿ø»çÀ̾ð½º(´ëÇ¥ ÀÌ»ï¼ö, ÀÌÇÏ Á¦´º¿ø)°¡ ÀÓÁ÷¿øÀÇ Àü¹®¼º°ú ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁý¿¡ ´ëÇÑ ¾÷¹« ¿ª·® °È¸¦ À§ÇÑ '¾à¹°°¨½Ã'(Pharmacovigilance, PV) ±³À°À» ÁøÇàÇß´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ¾à¹°°¨½Ã ±³À°Àº ¾à¹°°¨½Ã Çʿ伺°ú ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁýÀÇ Á߿伺 ÀÌÇØ, ü°èÀûÀÎ º¸°í ÀýÂ÷ ¼÷Áö¸¦ ÅëÇØ º¸´Ù ¾ÈÀüÇÑ Á¦Ç°À» °ø±ÞÇϱâ À§ÇØ ¸¶·ÃµÆ´Ù. ¾à¹°°¨½Ã¶õ ÀǾàÇ° µîÀÇ ÀÌ»ó»ç·Ê ¶Ç´Â ¾ÈÀü¼º °ü·Ã ¹®Á¦ÀÇ Å½Áö∙Æò°¡∙Çؼ®∙¿¹¹æ¿¡ °üÇÑ °úÇÐÀû È°µ¿À¸·Î, ȯÀÚ°¡ ¾à¹°À» »ç¿ëÇÏ´Â Áß¿¡ ¹ß»ýÇÏ´Â ¹Ù¶÷Á÷ÇÏÁö ¾Ê°í ÀǵµµÇÁö ¾ÊÀº ¡ÈÄ, Áõ»ó, Áúº´ µî ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ À¯ÇØ»ç·Ê¸¦ º¸°íÇÏ°í °ü¸®ÇÏ´Â °ÍÀ» ¶æÇÑ´Ù.
Á¦´º¿øÀº 21³âºÎÅÍ PVÆÀ ÁÖ°üÀ¸·Î ÀÚ¹ßÀûÀÎ ¾à¹°°¨½Ã ±³À° ¹× ÈÆ·ÃÀ» ¼öÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ±³À°Àº ¾à¹°°¨½ÃÀÇ ÀÌÇØ, »ç·Ê¸¦ ÅëÇÑ ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁýÀÇ Á߿伺, ¾ÈÀü¼º Á¤º¸ ¼öÁýÀÇ ½ÇÁ¦¸¦ ¾Ë¾Æº¸´Â ¼ø¼·Î ÁøÇàµÆ´Ù. ÁøÇàÀÚÀÎ Á¦´º¿ø °³¹ßº»ºÎ PVÆÀ ÃÖº¸¶÷ ÆÀÀåÀº “½ÃÆÇ ÈÄ ÀǾàÇ°°ú °ü·ÃµÈ À§Çؼº ½Äº°°ú ȯÀÚ¿¡°Ô ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Â À§ÇèÀ» ÃÖ¼ÒÈ Çϱâ À§Çؼ ¾à¹°°¨½Ã ±³À°Àº ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù”¸ç “¾ÈÀüÇÑ ÀǾàÇ° °ø±ÞÀ» À§ÇÏ¿© ±³À°À» ÅëÇÑ ÀÓÁ÷¿ø ÀÎ½Ä Á¦°í¿¡ ´õ¿í Èû¾²°Ú´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Á¦´º¿øÀº PV ±³À°¿¡ ´ëÇÑ ÀÓÁ÷¿ø Âü¿©¿Í À̼öÀ²À» ³ôÀÌ°í ±³À°¿¡ ´ëÇÑ ÀÌÇصµ¸¦ Á¡°ËÇϱâ À§ÇØ Áö³ÇغÎÅÍ ±³À° ³»¿ë°ú °ü·ÃÇÑ ÄûÁî ÇÁ·Î±×·¥µµ ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ´Â Á¤±â ±³À° ¿Ü¿¡ ½ÅÀÔ»ç¿ø ´ë»ó PV ±³À°À» º°µµ ÁøÇàÇØ Á¦¾à»ç Á÷¿øÀ¸·Î¼ ¾ÈÀüÁ¤º¸¸¦ Àû±Ø ¼öÁý ÇÏ¿© ȯÀÚ ¾ÈÀüÀ» ÃÖ¿ì¼± ÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï µ¶·ÁÇß´Ù.
Á¦´º¿ø ÀÌ¾Ö°æ °³¹ßº»ºÎÀåÀº “¾ÈÀüÇÑ ÀǾàÇ° °ø±ÞÀ» ÅëÇØ Àηù °Ç°°ú º¹Áö Çâ»ó¿¡ ±â¿©ÇÏ´Â Á¦¾à»çÀÇ Àǹ«¸¦ ÁöÅ°°íÀÚ Á¤±âÀûÀÎ ¾à¹°°¨½Ã ±³À°À» ÁøÇàÇÏ°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾à¹°°¨½Ã ±³À°Àº ¿ì¸® »çȸ»Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ¼¼°èÀûÀ¸·Îµµ Áß¿äÇÑ ¸¸Å ÀÓÁ÷¿øÀÌ Á߿伺À» ÀÎÁöÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï Áö¼ÓÀûÀÎ ±³À°À» ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù”¶ó°í ¸»Çß´Ù < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |