식품의약품안전처(처장 오유경)는 미국 노바백스사(社)가 코로나19 오미크론 하위변이(XBB.1.5) 대응을 위해 개발한 유전자재조합 코로나19 백신 ‘노바백스 코로나19 백신 2023-2024 조성’에 대해 29일 긴급사용승인을 결정했다고 밝혔다.

이번 노바백스 백신은 ’23~’24 동절기 코로나19 예방을 위한 백신 접종계획에 따라 질병관리청이 긴급사용승인을 요청하였으며, 국내에서는 에스케이케미칼(주)에서 수입하여 공급한다.

질병청 익명의 관계자에 따르면 B형 간염, 인플루엔자 백신 등과 동일한 유전자재조합(합성항원) 방식개발된 코로나19 백신이기에 안전성 측면에서 기대하고 있다.

특히 이미 도입된 화이자와 모더나 백신에 비해 체내 이상반응 등의 부작용 측면에서는 이미 미FDA와 EMA 분석자료를 참고했다고 전해진다.

더구나 이 관계자는 노바백스의 백신 단가가 다른 백신단가에 비해 낮아 긴급승인을 바로 가져 갔을 것란 예측을 했다.

참고로 노바백스사(社)의 백신은 10월 초와 말경 미국과 유럽에서 긴급 승인 허가되어 사용되고 있다. 식약처도 이에 맞춰 긴급승인 통보를 바로 오늘인 29일 업체측에 통보했다.

식약처는 노바백스사 백신이 국내에 도입됨에 따라 의료현장에서 선택할 수 있는 백신 종류가 확대된다는 점에 의미가 있다며, 앞으로도 코로나19 백신에 대한 철저한 품질관리, 이상사례 수집 등 안전관리 체계를 강화하여 국민이 안심하고 접종받을 수 있도록 최선을 다하겠다고 밝혔다