À¯À¯Á¦¾àÀÌ ¹Ì±¹³» 7°³ º´¿ø 257¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ´Ù±â°ü, ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ÀÌÁ߸ͰË, À§¾à´ëÁ¶ Á¶°ÇÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ ‘YP-P10’ÀÇ ¹Ì±¹ ÀÓ»ó 1/2»ó ½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
YP-P10Àº ÀÓ»ó 1/2»ó Åõ¾à Á¾·á ½ÃÁ¡ÀÎ 12ÁÖÂ÷¿¡ Á¢¾îµé¼ö·Ï 1Â÷ Æò°¡ ÁöÇ¥ÀÎ TCSS(Total Corneal Fluorescein Staining Scores, ÃÑ°¢¸·¿°»öÁö¼ö)¿Í ODS(Ocular Discomfort Scores, ¾È±¸ºÒÆí°¨)°¡ °³¼±µÇ´Â Ãß¼¼¸¦ º¸¿´À¸³ª À§¾à±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ Â÷ÀÌ°¡ ³ªÅ¸³ªÁö ¾Ê¾Ò´Ù.
ƯÈ÷ YP-P10Àº 2Â÷ Æò°¡ÁöÇ¥ Áß¿¡´Â ¼Å¸ÓÅ×½ºÆ®(Schirmer test)¿¡¼ Åõ¾à ÈÄ 15Àϸ¸¿¡ ´«¹° ºÐºñ·®ÀÌ Áõ°¡µÅ À§¾à ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ °³¼± È¿°ú(1.0% p=0.029, 0.3% p=0.013)¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù. ÀÌ´Â ±âÁ¸ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ´«¹° ºÐºñ ÀÛ¿ëÀÌ 3~6°³¿ùºÎÅÍ ³ªÅ¸³ª´Â °ÍÀ» °¨¾ÈÇÒ ¶§ YP-P10ÀÇ ´«¹° ºÐºñ È¿°ú´Â ºü¸£°Ô ÁøÇàµÈ´Ù´Â Àǹ̷ΠÇؼ®ÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
YP-P10 ÀÓ»ó 1/2»óÀº ÃÖÁ¾ ½ÃÇèÁ¾·á½Ã±îÁö 94.2%(242¸í)ÀÇ Âü¿©À²À» ±â·ÏÇØ ÁßµµÀÌÅ»À² 5.8%(15¸í)¿¡ ºÒ°úÇß´Ù. Áßµµ ÀÌÅ»ÀÚ Áß ÀÌ»ó¹ÝÀÀ °ü·Ã ÀÌÅ»·üÀº 2.3%(6¸í)À̸ç, TEAE(Treatment-emergent adverse event, ¾à¹° Åõ¿© ÈÄ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ) ¹ß»ý·üÀº YP-P10ÀÌ À§¾à±ºº¸´Ù 7.8%¿¡¼ 11.6% °¨¼ÒÇÑ ¼öÄ¡¸¦ ³ªÅ¸³Â´Ù.
À̹ۿ¡ ´«ÀÇ ÅëÁõ ¹× ÀÛ¿°¨ µî ±âÁ¸ ¾È±¸°ÇÁ¶Áõ Ä¡·áÁ¦ÀÇ ºÎÀÛ¿ëÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´ø »ç·Ê°¡ YP-P10 ÀÓ»ó 1/2»ó¿¡¼ ÇöÀúÈ÷ ³·°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.
À¯À¯Á¦¾àÀº ½Å¾à°³¹ß ÀÚ¹®´Ü°ú ÇÔ²² À̹ø ÀÓ»ó ½ÃÇè °á°ú¿¡ ´ëÇØ 1Â÷ ºÐ¼® ÈÄ ÇâÈÄ R&D ¹æÇâÀ» ¼ö¸³ÇÒ °èȹÀ¸·Î ¾Ë·ÁÁö°í ÀÖ´Ù.
À¯À¯Á¦¾à À¯¿ø»ó ´ëÇ¥´Â “»ç¶÷À» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ Ã¹¹ø° ÀÓ»óÀ̾ú´ø À̹ø 1/2»óÀ» ÅëÇØ YP-P10ÀÇ ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ µ¥ÀÌÅÍ¿Í ¿ì¼öÇÑ ³»¾à¼ºÀ» È®ÀÎÇßÀ¸¸ç Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀµµ ¹ß°ßµÇÁö ¾Ê¾Ò´Ù´Â °Í¿¡ ÀÇÀǸ¦ µÐ´Ù” ¸ç “ÀÓ»ó½ÃÇè¿¡ Âü¿©ÇØ ÁֽŠȯÀÚ, ÀÇ·áÁø ¹× CRO¿¡°Ô °¨»çµå¸°´Ù” °í ¹àÇû´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |