식품의약품안전처는 의약품 소량포장 공급기준 차등적용 품목 중 정제·캡슐제·시럽제 중 연단 제조 및 수입량의 10% 이상에서 소량포장 공급을 의무화했다.

지난 16일 식품의약품안전처(처장 오유경)는 소량포장단위 공급 대상인 정제·캡슐제·시럽제(2023년 기준 20,810개 품목) 중 소량포장단위 의무 공급 비율인 10%를 적용하지 않는 차등적용 대상과 대상별 차등 적용 비율을 정해 ‘2023년 소량포장단위 공급기준 차등적용 품목’을 공고했다.

이로써 올해 의약품 소량포장 공급 기준은 전체 대상 20,810개 품목 중 1,681개 품목에서 차등공급 비율로 확정돼 정제 (8%), 캡슐제(5%), 시럽제(3%)다. 

이번 차등 적용 품목 조건에는 ▲낱알모음포장: 100정·캡슐 이하 ▲병포장: 30정·캡슐 이하 ▲시럽제(건조시럽제 제외): 500mL이하로 정제·캡슐제·시럽제 제조·수입자는 연간 제조·수입량의 10%을 소량포장단위로 공급해야 하나, 소량포장단위 공급요구가 적은 품목에 대해서는 ｢의약품 소량포장단위 공급에 관한 규정｣(식약처 고시)에 따라 공급비율 차등적용(3~8%)하거나 제외하고 있다. 

식약처는 올 2월 소량포장공급 대상 의약품 총 20,810개 품목을 공고해 업계 의견을 받아 검토한 결과, 소량포장단위 수요가 적을 것으로 예상되는 1,681개 품목의 소량포장단위 의무공급비율을 ‘3~8%’로 조정했다.

식약처가 공고한 차등적용 품목 현황에는 전체 1681개 품목 중 정제(145), 캡슐제(670), 시럽제(866)다.

한편 식약처는 의약품 소량포장단위 공급 제도의 투명성·일관성을 높이고 원활한 제도 운영을 위해 ‘공급대상 품목 선정’부터 ‘사후조치’까지 업무절차를 관련 규정에 명확히 반영*함으로써 업계가 의약품 소량포장 공급 관련 업무를 미리 준비하고 원활하게 대응할 수 있도록 관련 규정을 정비했다.