Áö³ 3¿ùºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ '¾Æº¸´ÙÆ®X½Ì±×¸¯½º ½ÉÆ÷Áö¾ö'Àº 6¿ù±îÁö ÀÏÁ¤À¸·Î ÁøÇàµÅ ÇǺÎÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½Å µÎ ºê·£µåÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ¹ßÈÖÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¡»óµÈ´Ù.
Çѱ¹GSK '¾Æº¸´ÙÆ®x½Ì±×¸¯½º LEAD ½ÉÆ÷Áö¾ö'Àº ƯÈ÷ ¼¿ïÀ» ºñ·ÔÇØ °æ±â, ´ëÀü µî ÀÇ·áÁøµé¿¡°Ô Å« È£ÀÀÀ» ¾ò°í ÀÖÀ¸¸ç 6¿ù±îÁö ±¤ÁÖ, ºÎ»ê, ´ë±¸ µîÀÇ ±¤¿ª½Ã¿¡¼µµ ¿¬ÀÌ¾î °³ÃֵŠū ¹ÝÇâÀ» ÀÏÀ¸Å³ °ÍÀ¸·Î ±â´ë¸¦ ¸ðÀ¸°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ Áö³ 3¿ùºÎÅÍ ½ÃÀÛµÈ '¾Æº¸´ÙÆ®X½Ì±×¸¯½º ½ÉÆ÷Áö¾ö'Àº ÇǺÎÁúȯ Ä¡·áÁ¦¿Í ¹é½Å µÎ ºê·£µåÀÇ ½Ã³ÊÁö¸¦ ¹ßÈÖÇÒ °ÍÀ¸·Î ¿¡»óµÈ´Ù.
GKSÃø¿¡ µû¸£¸é À̹ø ½ÉÆ÷Áö¾öÀ» ÅëÇØ Æ¯È÷ ³²¼ºÇü Å»¸ð Ä¡·áÁ¦ ‘¾Æº¸´ÙÆ®’(¼ººÐ¸í: µÎŸ½ºÅ׸®µå)¿Í ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ ¹é½Å ‘½Ì±×¸¯½º’(´ë»óÆ÷Áø¹ÙÀÌ·¯½º À¯ÀüÀÚ ÀçÁ¶ÇÕ ¹é½Å)°¡ ÇÔ²² ¼Ò°³µÉ »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, ³²¼ºÇü Å»¸ð °ü·Ã ½ÇÁ¦ÀÓ»ó±Ù°Å(RWE, Real World Evidence)¿Í ´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀÌ °øÀ¯µÇ¾î Âü¼®ÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ½ò¸®°í ÀÖ´Ù.
LEAD ½ÉÆ÷Áö¾ö¿¡ ¿¬ÀÚ·Î Âü¿©ÇÑ ¾ÆÁÖ´ëÇб³º´¿ø ÇǺΰú ÃÖÁö¿õ ±³¼ö¿Í ÇѾç´ëÇб³º´¿ø °¨¿°³»°ú ±èºÀ¿µ ±³¼ö´Â °¢°¢ ¡ãÀå±â°£ ±¹³» Áø·áÇöÀå¿¡¼ ¼±È£µÇ°í ÀÖ´Â 5-α ȯ¿øÈ¿¼Ò ¾ïÁ¦Á¦(Long-Term Favorite 5-αRI for Koreans in the Real World)¿Í ¡ã´ë»óÆ÷Áø ¹é½ÅÀÇ »õ·Î¿î Æз¯´ÙÀÓÀ» ÁÖÁ¦·Î ¹ßÇ¥Çß´Ù.
ù ¹ø° ¾Æº¸´ÙÆ® ¹ßÇ¥¿¡¼ ¾ÆÁÖ´ëÇб³º´¿ø ÇǺΰú ÃÖÁö¿õ ±³¼ö´Â “¸ð¹ß ¼ºÀå¿¡ °³¼±À» º¸ÀΠȯÀÚÀÇ ºñÀ²À» »ìÆ캸¾ÒÀ» ¶§ ¾Æº¸´ÙÆ®´Â Çdzª½ºÅ׸®µå ´ëºñ MÀÚÇü Å»¸ð¿¡¼ 2.06¹è ³ô°Ô(95% CI 1.08, 3.95, P<0.05) ³ªÅ¸³ª Çѱ¹ÀΠȯÀÚ ´ë»ó ¾Æº¸´ÙÆ®ÀÇ Àå±â È¿°ú¸¦ È®ÀÎÇß´Ù”¸ç “¾ÈÀü¼º Æò°¡¿¡¼µµ ¾Æº¸´ÙÆ®´Â Çdzª½ºÅ׸®µå º¹¿ë±º°ú ºñ±³ÇÏ¿© ÀüüÀûÀÎ ÀÌ»ó¹ÝÀÀ ¹ß»ý·üÀÌ ºñ½ÁÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
Çѱ¹ÀÎ ³²¼ºÇü Å»¸ðȯÀÚ 600¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î Àå±â°£ ÀÓ»óÀû È¿°ú¸¦ Æò°¡Çϱâ À§ÇØ ÁøÇàµÈ ¾Æº¸´ÙÆ®ÀÇ ½ÇÁ¦Àӻ󿬱¸, multicentre, retrospective medical chart review studyÀÎ LEAD ¿¬±¸¿¡ µû¸£¸é, BASP(basic and specific classification) ºÐ·ù¹ýÀ» ±âÁØÀ¸·Î 3³â°£ ¸ð¹ß ¼ºÀåÀÇ °³¼± È¿°ú¸¦ Æò°¡ÇßÀ» ¶§, ¾Æº¸´ÙÆ®´Â ³²¼ºÇü Å»¸ð À¯Çü¿¡¼ Çdzª½ºÅ׸®µå º¹¿ë±ºº¸´Ù Áõ»óÀÌ °³¼±µÈ ´©Àû ȯÀÚ ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù. ³²¼ºÇü Å»¸ð À¯Çü¿¡ µû¸¥ ¼¼ºÎ °á°ú¿¡¼ ¾Æº¸´ÙÆ®´Â º£ÀÌÁ÷ ŸÀÔ¿¡¼ 12°³¿ùºÎÅÍ(p<0.001), MÇü¿¡¼ 12°³¿ùºÎÅÍ(p<0.001), VÇü¿¡¼ 12°³¿ùºÎÅÍ(p<0.05) Çdzª½ºÅ׸®µå º¹¿ë±º ´ëºñ Áõ»óÀÌ °³¼±µÈ ȯÀÚÀÇ ´©Àû ºñÀ²ÀÌ À¯ÀÇÇÏ°Ô ³ô¾Ò´Ù. ƯÈ÷ MÀÚÇü Å»¸ð¿¡¼ ¾Æº¸´ÙÆ®ÀÇ 3³â°£ Áõ»ó °³¼± ȯÀÚ ¼öÀÇ ºñÀ²Àº Çdzª½ºÅ׸®µå¿Í 41%ÀÇ Â÷À̸¦ º¸¿´´Ù(86.0%(43/50) vs 45.5%(25/55), adjusted IRR 2.06(95% CI 1.08, 3.95), P=0.029). BASP´Â ´ëÇѸð¹ßÇÐȸ¿¡¼ ±¹³» 13°³ ´ëÇÐ ÀÇ·áÁø°ú ÇÔ²² °³¹ßÇÑ Çѱ¹Çü Å»¸ðÇüźзù¹ýÀ¸·Î, Çѱ¹Àο¡°Ô¼ ÁÖ·Î ³ªÅ¸³ª´Â Å»¸ðÀÇ Æ¯Â¡À» ¸ð¾ç°ú ÁøÇà ´Ü°è¿¡ µû¶ó ³ª´« ºÐ·ù¹ýÀÌ´Ù.
¾Æº¸´ÙÆ®¿¡ À̾î Çѱ¹GSK¿¡¼ Áö³ ÇØ 12¿ù ±¹³»¿¡ óÀ½ ¼±º¸ÀÎ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ¹é½Å ½Ì±×¸¯½º°¡ ¼Ò°³µÇ¾úÀ¸¸ç, ½Ì±×¸¯½º´Â Çѱ¹GSK¸¦ ´ëÇ¥ÇÏ´Â ÇǺÎÁúȯ °ü·Ã ÀǾàÇ°ÀÇ ¶Ç ´Ù¸¥ ÇÑ ÃàÀ¸·Î Âü¼®ÀÚµéÀÇ ¸¹Àº °ü½ÉÀ» ¹Þ¾Ò´Ù.
³²¼ºÇü Å»¸ðÀÇ °æ¿ì Á¶±â ¹ß°ß, Ãʱâ Ä¡·á°¡ Áß¿äÇÏ´Ù¸é ´ë»óÆ÷ÁøÀÇ °æ¿ì¿¡´Â Á¶±â Ä¡·á¿Í ÇÔ²² ¹Ì¸® ÁúȯÀ» ¿¹¹æÇÏ´Â °ÍÀÌ ¸Å¿ì Áß¿äÇÏ´Ù. ÀÌ¿Í °ü·ÃÇÏ¿© ½Ì±×¸¯½º ºÎ¹®¿¡¼ ¹ßÇ¥¸¦ ¸ÃÀº ÇѾç´ëÇб³º´¿ø °¨¿°³»°ú ±èºÀ¿µ ±³¼ö´Â "°í·É¿¡¼ ´ë»óÆ÷Áø ¹ß»ý À§ÇèÀÌ ³ô´Ù. ¶ÇÇÑ, 15%´Â ´ë»óÆ÷Áø ÇÕº´ÁõÀ¸·Î ¸¸¼º ½Å°æÅëÀÌ ¹ß»ýÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù , µå¹°°Ô´Â ½Ç¸í, ¾È¸é ¸¶ºñ, û·Â ¼Õ½Çµµ ¹ß»ýÇÒ ¼ö Àֱ⠶§¹®¿¡ È¿°úÀûÀÎ ¹é½ÅÀ¸·Î À̸¦ ¹Ì¸® ¿¹¹æÇÏ´Â °ÍÀÌ Áß¿äÇÏ´Ù"°í ¸»Çß´Ù.
½Ì±×¸¯½º´Â ¸¸ 50¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ 1¸¸ 5,411¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î À§¾à ´ëºñ ½Ì±×¸¯½ºÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» Æò°¡ÇÑ ZOE-50 ÀÓ»ó °á°ú, 97.2%ÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú¸¦ º¸¿´´Ù(95% CI, 93.7-99.0; p<0.001). ¶ÇÇÑ ZOE-50 Àӻ󿬱¸ÀÇ 70¼¼ ÀÌ»ó Âü°¡ÀÚÀÇ µ¥ÀÌÅÍ¿Í 70¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎ 1¸¸ 3,900¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ ZOE-70 Àӻ󿬱¸ µ¥ÀÌÅ͸¦ ÅëÇÕ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú¿¡¼ 70¼¼ ÀÌ»ó ¼ºÀÎÀÇ ´ë»óÆ÷Áø¿¡ ´ëÇÑ ½Ì±×¸¯½ºÀÇ ¿¹¹æÈ¿°ú´Â 91.3%·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(95% CI, 86.8-94.5; p<0.001). Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀÇ °æ¿ì ½Ì±×¸¯½º Åõ¿©±º°ú À§¾à Åõ¿©±º¿¡¼ À¯»çÇÏ°Ô ³ªÅ¸³µ´Ù.4,10 ZOE-50 ¹× ZOE-70ÀÇ ¿¬Àå ¿¬±¸·Î ÁøÇàµÈ ZOSTER-049(ZOE-LTFU)ÀÇ Áß°£ºÐ¼®À» ÅëÇؼ´Â ÃÖÃÊ Á¢Á¾ ÈÄ 10³â±îÁö(Æò±Õ: Á¢Á¾ ÈÄ 5.6[±0.3]³â~ 9.6[±0.3]³â)±îÁö ½Ì±×¸¯½ºÀÇ ´ë»óÆ÷Áø ¿¹¹æ È¿°ú°¡ Áö¼ÓµÇ´Â °ÍÀ» È®ÀÎÇß´Ù.
¶ÇÇÑ ½Ì±×¸¯½º´Â ¸¸ 18¼¼ ÀÌ»óÀÇ ¸é¿ªÀúÇÏÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ 5°ÇÀÇ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇؼµµ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀ» È®ÀÎÇß´Ù. À̸¦ ±Ù°Å·Î ÀϹÝÀÎ ´ëºñ ´ë»óÆ÷Áø À§ÇèÀÌ ³ôÀº ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀÚ, °íÇü¾Ï, Ç÷¾×¾Ï, °íÇüÀå±â ÀÌ½Ä È¯ÀÚ µî ¸é¿ªÀúÇÏÀÚ¿¡¼µµ ½Ì±×¸¯½º Á¢Á¾ÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Çѱ¹GSK CEP(Core Established Products for Patients) BU Head À̵¿ÈÆ Àü¹«´Â “³²¼ºÇü Å»¸ð½ÃÀå°ú ´ë»óÆ÷Áø ½ÃÀåÀÇ ±Ô¸ð°¡ Ä¿Áö°í ÀÖÀ» »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó, Å»¸ð¿Í ´ë»óÆ÷Áø¿¡ ´ëÇÑ Á¦µµÀû Áö¿ø µîÀÇ ³íÀÇ°¡ ÀÖÀ» Á¤µµ·Î µÎ ÁúȯÀÌ ÁÖ¸ñ¹Þ°í ÀÖ´Ù. ÀÌ·¯ÇÑ °¡¿îµ¥ Çѱ¹GSK´Â ³²¼ºÇü Å»¸ðºÎÅÍ ´ë»óÆ÷Áø±îÁö ´Ù¾çÇÑ ÇǺΠÁúȯÀ¸·ÎºÎÅÍ °íÅë¹Þ´Â »ç¶÷µéÀ» º¸È£Çϱâ À§ÇØ Æø³ÐÀº Ä¡·áÁ¦ ¹× ¹é½Å ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎÀ¸·Î Ä¡·á ¹× ¿¹¹æ¿¡ ¾ÕÀå¼°í ÀÖ´Ù”¸ç “¾Æº¸´ÙÆ®¿Í ½Ì±×¸¯½º´Â GSKÀÇ °úÇÐÀû Çõ½ÅÀ» ±â¹ÝÀ¸·Î ÇÑ ´ëÇ¥ÀûÀÎ Ä¡·áÁ¦ ¹× ¹é½ÅÀ¸·Î ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀÇ·áÁø°ú ȯÀڵ鿡°Ô ½Å·ÚÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î ´Ù°¡°¥ ¼ö ÀÖµµ·Ï ³ë·ÂÇÏ°Ú´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |