식품의약품안전처(처장 오유경)는 현대약품이 지난해 7월 수입의약품 품목허가를 신청해 심사가 진행 중인 임신중절 의약품 ‘미프지미소정’의 품목허가 신청을 지난 15일 자진 취하함에 따라 허가심사 절차를 종료했다고 밝혔다.

미프지미소정은 미페프리스톤, 미소프로스톨을 주성분으로 약물에 의한 자궁 내 임신중절을 유도한다.

‘미프지미소정’은 국내 처음으로 사용되는 신물질을 함유한 제품으로, 식약처는 신약의 심사기준에 따라 안전성·유효성, 품질자료 등에 대한 일부 자료보완을 요청했다.

하지만 현대약품은 보완자료 제출기한을 연장을 통해 자료보완 기간을 추가로 부여받았으나, 일부 보완자료는 기한 내 제출이 어렵다고 판단해 품목허가 신청을 스스로 취하했다.

식약처는 향후 동 업체가 ‘미프지미소정’의 품목허가를 다시 신청하는 경우 이번 심사에서 제출되지 않은 보완사항을 중심으로 심사할 예정할 예정이라고 밝혔다.