Áö³ 14ÀÏ ¿ø·áÀǾàÇ° Àü¹®±â¾÷ À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼(´ëÇ¥ÀÌ»ç Çѽּö)°¡ ¿À¼Û»ý¸í °úÇдÜÁö³» ÀÚ»çºÎÁö¿¡¼ '±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®' ±â°ø½ÄÀ» °¡Á³´Ù.
|
|
|
¡ã±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ® ±â°ø½Ä °³ÃÖÇÑ À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼(»çÁø) |
À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼ÀÇ '±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®'´Â ¿¬¸éÀû 9,000§³ ºÎÁö¿¡ ÃÑ°ø»çºñ ¾à 400¾ï¿øÀ» ÅõÀÚÇØ ±Û·Î¹ú ½Å¾à ¹× Ç×¾ÏÁ¦ÀÇ ´ë·®»ý»êÀ» À§ÇÑ cGMP¸¦ ÃæÁ·ÇÏ´Â ÃÖ÷´Ü ¼³ºñ¸¦ °®Ãá Áö»ó5Ãþ ±Ô¸ðÀÇ °øÀåÀ» ³»³â 7¿ù±îÁö ÁØ°øÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼ °ü°èÀÚ¿¡ µû¸£¸é “±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®´Â ±âÁ¸ÀÇ À½¼º°øÀå ¹× ¿À¼Û°øÀåÀÇ Àüü »ý»ê·®À» ¶Ù¾î³Ñ´Â ±Ô¸ðÀÇ °øÀåÀ¸·Î cGMP ÀÎÁõ ȹµæ ÈÄ ±Û·Î¹ú ½Å¾à ¹× ½Å±Ô CMO »ç¾÷ µî °í°´»çÀÇ ´Ù¾çÇÑ ¿å±¸¸¦ ÃæÁ·ÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç, À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼ÀÇ ¹Ì·¡¸¦ À§ÇÑ ¸ÞÀÎ »ý»ê±âÁö ¿ªÇÒÀ» ÇÒ °ÍÀ¸·Î Àü¸ÁÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
À̳¯ ±â°ø½ÄÀº ‘Äڷγª19’ È®»ê ¹æÁö¸¦ À§ÇÑ »çȸÀû °Å¸®µÎ±â »ýÈ°¹æ¿ªÁöħ Áؼö¸¦ À§ÇØ À̴ϽºÆ®¿¡½ºÆ¼ ÀÓÁ÷¿ø ¹× °ø»ç °ü°èÀÚ µî ÃÖ¼ÒÇÑÀÇ Àοø¸¸ Âü¼®, ÁøÇàÇß´Ù.
ÇÑÆí, ±Û·Î¹ú ¹ÙÀÌ¿À Ç÷£Æ®´Â ÇöÀç ÀÓ»ó ÁøÇàÁßÀÎ Æó¾Ï ½Å¾àÀÌ ‘FAST TRACK’À¸·Î ÁöÁ¤µÇ¸é¼ 2022³âÃÊ ¹Ì±¹ ½Ä¾àó(US-FDA)ÀÇ ½Ç»ç¸¦ ¹Þ°Ô µÈ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |