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러시아 '코비박 코로나백신', 식약처 허가신청식약처 '도입계획 아직 없어'...비임상 위한 사전 검토 해석
김형진 기자  |  wukbar@naver.com
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승인 2021.08.23  08:52:06
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지난 20일 러시아 코비박 코로나19 백신이 식약처를 통해 허가신청 사전검토를 신청한 것으로 전해진다.

 

식약처에 따르면 해당 백신은 정부에서 도입계획을 발표한 백신이 아니며 엠피코퍼레이션이 「약사법」 규정에 따라 비임상(독성‧효력시험)자료에 대한 사전검토를 신청했다고 설명했다.

 

식약처는 제출된 비임상 자료에 대하여 안전성과 효과성을 면밀히 검토할 예정이다. 

 

코비박 백신은 불활화 백신으로 러시아에서 올해 2월 긴급사용승인되었다. 하지만 러시아 이외 국가에서는 아직 허가되지 않았다. 

 

불활화 백신이란 바이러스를 사멸시켜 항원으로 체내에 주입하여 면역반응을 유도하는 백신이다. 

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