식품의약품안전처(처장 김강립)는 27일 녹십자사(社)가 ‘모더나 코비드-19백신주’의 투여 연령을 기존 18세 이상에서 12세 이상으로 확대하기 위한 허가변경을 신청했다고 밝혔다.

이번 결정을 두고 우선 백신 수급문제에 따른 뒷북행정이라는 지적도 나온다. 특히 50대 이상 백신 접종이 사실상 모더나백신 접종에 한해서도 올해 수능을 준비하는 수험생들도 당초 목표였던 모더나 백신접종으로 제한하고 있어 7월 접종이 사실상 8월 중순 또는 말로 미뤄진 데에 따른 수급문제와는 반대되는 방침이라는 게 일반적인 시각이다. 

이를 두고 한 의료계 인사는 "모더나백신 수급차질 뉴스가 나온지 하루만에 무슨 접종연령대 확대냐"며 "8월말까지라고는 하나 지켜봐야 알 수 있는 것을 너무 빨리 식약처가 접종연령대를 확대하면서 만약 화이자백신처럼 부작용에 따른 책임은 뒷전인 것 같다"고 밝혔다.

식약처는 허가변경 신청에 대한 근거로 제출된 임상시험은 12세~17세 청소년 3,732명을 대상으로 미국에서 수행한 임상이며, 면역원성을 비교하고 코로나-19 감염 예방효과와 안전성을 확인했다고 설명했다. 

식약처의 이번 발표의 배경에는 화이자백신의 부작용 인정이 크게 작용됐다는 점을 들 수 있다. 지난 2월 화이자백신 접종 시작 이후 끊임없이 제기되어 온 부작용은 최근 사망 등 부작용을 낳고 있다. 정부당국은 이에 20대 남성 사례 등 총 2건에 대해 접종과의 인과성을 공식 인정하면서 화이자백신접종에 대한 소위 젊은 층의 부작용 사례 등을 검토했다. 지난 2월 26일 백신 접종 시작 이후 심근염과의 인과성이 인정된 첫 사망 사례 등을 포함 심낭염, 희귀혈전 중증 등 2건도 화이자 백신과 부작용 인과관계에 영향을 미쳤을 가능성이 매우 크다.  

하지만 식약처의 이번 발표를 두고도 파장은 여전하다. 그동안 밝혀지지 않은 모더나백신 부작용을 간과했다는 지적도 의료계를 통해 나오고 있다.

미 현지 시간 지난 25일 미국 보스턴 메디컬센터 종양학자인 호세인 사르저데이 박사가 모더나 백신을 맞고 접종 몇 분 뒤에 현기증 등 알레르기 증상을 경험했다고 밝혀 그동안 부작용 사례가 발표되지 않은 모더나백신에 대해 파장이 예상된다. 이번 발표는 이번 주부터 모더나 백신 접종을 시작한 가운데  알레르기 부작용 사례가 보고된 첫 사례다. 

조개 알레르기가 있는 사르저데이 박사는 모더나 백신을 맞은 뒤 심장 박동수가 분당 150회까지 치솟았고, 혀가 따끔거리면서 마비되는 증상을 보인 것으로 나타났다.

또한 몸에 식은땀이 흐르면서 현기증을 느꼈고 혈압도 급격히 떨어진 것으로 나타났습니다. 이에 따라 사르저데이 박사는 알레르기 치료제인 에피네프린을 처방받은 것으로 알려졌다.

한편, 유럽의약품청(EMA)은 지난달 23일 모더나 코비드 백신주에 대해 12세에서 17세까지 접종을 승인한 바 있다.