1. 알피바이오 소개

알피바이오는 1983년 대웅제약과 세계 최대 연질캡슐 전문 제조업체인 미국 알피쉐러(R.P Scherer Corporation)의 합작투자로 설립된 의약품 및 건강기능식품 제조 기업이다. 알피바이오는 인류의 건강한 삶을 위해 최고의 제품을 생산하며 끊임없는 연구 및 신제품 개발을 통해 독자적인 특허기술을 지속적으로 출원하며 국내 의약계에 새로운 방향성을 제시하고 있다

1)알피바이오 연혁

2022	기업공개(IPO)
2021	㈜알피바이오 신사옥 준공 HACCP 인증(유해요소 중점 관리 기준)
2019	의약품, 건강기능식품 마도 GMP 신공장 준공
2016	㈜알피코프에서 ㈜알피바이오로 분할 신설
2012	㈜알피코프 상호 변경 국가 생산성 대상 수상(국무총리 주관) ISO9001 인증(건강기능식품)
2011	국가 생산성 대상 수상(지식경제부 주관)
2009	건강기능식품 제2공장 설립 건강기능식품 전문업체로 사업 확정(전 제형 OEM/ODM)
2004	건강기능식품 제1공장 설립
2003	알앤피코리아(주) 상호 변경
2000	RP Bio 중앙연구소 설립 HFCCP 업체 인증(우수건강보조식품 관리기준)
1996	건강보조식품 제조업 허가
1986	국내 최초 연질캡슐 KGMP 적격업소 승인
1984	GMP 공장 준공(향남)
1983	대웅제약과 미국 R.P Scherer 합작투자로 R.P Scherer Korea설립     ▲(주)알피바이오 김남기 대표(사진)

2) 비전/미션

알피바이오는 건강을 위한 혁신을 만드는 바이오 헬스 기업으로 세계 최고의 연질 기술을 바탕으로 제품을 복용하는 사람과 방식에 대한 끊임없는 연구개발을 진행하고 있다. 알피바이오는 더욱 정교한 제품을 개발해 이상적이고, 최적화된 솔루션을 제공하고자 한다.

고객과 함께 성장하는 기업 철학을 바탕으로 엄격하고 철저한 품질관리를 통해 세계적 수준의 품질과 기술력 제공을 위해 노력하며 인류의 풍요로운 삶의 밑거름을 만들어가도록 노력할 것이다.

3) 주요 사업 분야

(1) 연질캡슐/건강기능식품

알피바이오는 원료 개발, 신제품, 신제형 등의 연구에 박차를 가하고 있다. 광교 연구소에서는 경기바이오센터 등 외부 인프라를 활용한 국책연구 과제 수행과 함께 새로운 개별인정형 건강기능식품 원료 개발과 제형 연구, 생산기술 최적화 등 차별화된 의약품 및 건강기능식품을 개발하고 있다.

(2) OEM/ODM

알피바이오는 전문적인 OEM/ODM 기업으로서 연질캡슐 연구, 개발에 대한 풍부함 경험을 바탕으로 신소재 연구 및 신제품 개발 전문 파트너다. 알피바이오는 고객의 처방에 따라 생산, 납품하는 OEM 방식에서 벗어나 알피바이오만의 기술력과 노하우를 바탕으로 상품의 기획에서부터 개발, 생산, 품질관리 및 출하에 이르는 전 과정에 대한 서비스를 제공하는 ODM 방식을 추구하고 있다.

4) 공장 소개

(1) 향남공장

1984년 준공된 향남공장은 GMP 기준에 충족하는 공장으로 국내 최초 연질캡슐 KGMP 적격 업소로 승인받았으며, 1996년부터 건강기능식품 제조업을 허가받아 의약품과 건강기능식품을 생산하고 있다.

향남공장은 알피쉐러 오리지날 성형기와 국내 빅성형기 다수를 보유하고 있으며, 연간 12억 개의 연질캡슐을 생산할 수 있다. 또한, PTP 포장기와 연동된 카토너 설비도 여러 대 보유 중이다.

(2) 마도 신공장

알피바이오는 600억 원을 투자해 대지면적 1만 평에 건축면적 2400평, 연면적 6000평 규모의 마도 신공장을 2019년 준공했다. 마도 신공장은 기존 공장보다 생산능력을 2배로 늘려 연질캡슐 단일 공장으로는 국내 최대 생산능력을 보유하고 있으며, 건강기능식품과 의약품 GMP 기준을 충족하는 공장이다.

▲알피바이오 마도신공장 전경(사진)

마도 신공장은 연질캡슐 성형기뿐만 아니라 다양한 제형 생산이 가능한 설비를 보유하고 있다. 연간 12억 개의 연질캡슐, 4억 정의 정제를 생산할 수 있는 능력을 갖추고 있으며 이 외에도 젤리스틱, 분말스틱, 경질캡슐, 사면포, 멀피팩 등 건강기능식품으로 구현할 수 있는 거의 모든 제형을 생산할 수 있다.

2. 알피바이오 기술력

1) 85년 이상 축적된 연질캡슐 제조 기술

알피바이오는 미국 알피쉐러사가 갖고 있는 85년 이상 축적된 연질캡슐 제조 노하우와 원천기술 계승해 60개 이상의 연질캡슐 및 건강기능식품 제조 특허기술을 보유하고 있으며, 독보적인 연질캡슐 제조 능력으로 국내 연질캡슐 일반의약품(OTC) 시장 50% 이상을 점유하고 있는 의약품 및 건강기능식품 제조 기업이다.

알피바이오의 연질캡슐은 ▲체내에서 약제를 잘 녹여 약효를 높이는 ‘네오솔®’, ▲내용물을 잘 감싸 캡슐 누액과 변형을 최소화하는 ‘네오젤®’ 등 특허기술을 통해 우수한 품질을 보유하고 있다. 이러한 특허기술을 바탕으로 제조된 알피바이오의 연질캡슐은 덱시부프로펜과 같은 난용성 약물을 몸에서 빠르게 흡수시켜 타사 대비 2.7배 약효가 빠르게 나타나며, 동일한 함량에서 타사 대비 가장 작은 사이즈로 제조 가능하다. 또한 시간이 지나도 캡슐 표면이 안정적으로 유지돼 유통기한을 36개월까지 연장할 수 있다.

▲ 알피바이오 연질캡슐 제조 특허 기술

2) 수탁업계 최초의 스마트 공정관리시스템 도입

알피바이오는 마도 신공장 준공과 함께 원료 재고부터 제품 재고, 생산량, 생산성까지 통계를 기록하고 집계하는 의약품 수준의 공정관리시스템인 스마트 공정관리시스템을 도입해 전 제품의 품질을 투명하게 관리하고 있다.

대표적인 스마트 시스템으로는 본사와 연계된 전사적 통합 관리 시스템인 ERP와 함께 △POP(터치스크린을 통한 생산실적 입력 시스템으로 정확한 공수 측정이 가능해 원료 및 공정 등 누락 방지) △칭량 시스템(칭량 수량과 지시 수량이 정확하게 맞는지 확인 가능한 시스템으로 원료 미달, 과투입 방지로 품질 향상 가능) △바코드 시스템(바코드로 지시서와 현물을 교차 확인 후 생산하는 시스템으로 오투입 방지가 가능해 생산 과정에서 오류 제어 가능) △WMS 창고관리시스템(자동화 창고를 이용하여 입고되는 원료부터 제품 출고까지 실시간 시스템적으로 관리 가능) 등이 있다.

3) One-stop 서비스 OEM/ODM

알피바이오는 자체 헬스케어/상품개발 전문 인력 구성을 통한 차별화된 전문성을 갖추고 있다. 의약품, 건강기능식품 GMP 인증 제조 시설로 철저한 품질 관리를 통해 새로운 의약품과 건강기능식품을 개발하고 있다.

특히, 상품의 기획 및 개발, 디자인, 생산, 품질관리 및 출하까지 전 과정 신속한 One-stop 서비스로 고객 니즈에 맞는 맞춤형 솔루션을 제공하고 있다. 국내 OEM/ODM 업체 중 유일하게 글로벌 의약품 시장조사기관인 IQVIA의 매출 자료를 기반으로 한 데이터 베이스 시장 분석 자료, 수준 높은 학술 데이터를 바탕으로 마케팅 컨설팅을 제공하고 있다. (*의약품에 한함)

▲ 알피바이오 One-stop 서비스

3. 알피바이오 R&D

1) 연구 개발 목표

알피바이오 연구소는 고객, 직원, 회사가 함께 성장하기 위해 원천기술을 기반으로 한 세계 수준의 품질로 고객에게 맞춤형 솔루션을 제공하고자 노력하고 있다.

알피바이오는 ‘건강을 위해 혁신을 만드는 바이오 헬스 기업’이 되고자 △세계적 1등 연구로 국내외 트렌드 주도 및 방향 제시 △꾸준한 연구로 미래를 여는 정신 △모두가 함께 행복한 성장이라는 구체적인 비전과 목표를 가지고 있다.

2) 연구 개발 분야

(1) 의약품

연집캡슐 대중화를 위해 △새로운 방향을 제시 △최신 정보 체계 구축 △과학적 제품 개발 △생체 이용률의 극대화 추구 △신뢰성 있는 제품 안정성 확보를 위한 연구를 지속하고 있으며, 연질캡슐의 고부가치화를 위해 노력하고 있다.

① 전문의약품(ETC) 개발: 연질캡슐 제제 연구 및 제형 개선 연구로 속효성 제품 개발, 과학적 근거를 바탕으로 한 문제 해결 및 기술 지원, 특허출원을 통한 독점 기술 확보에 집중하고 있다. 제네릭 품목은 알피바이오 고유의 연질캡슐 기술을 최대한 적용할 수 있는 품목으로 전문의약품(ETC) 연질캡슐시장의 상위를 차지하고 있는 치매치료제, 혈행개선제, 전립선비대증에 집중하고 있다.

② 제네릭 의약품 및 개량 신약 개발: 약물전달시스템의 설계, 제조 및 응용 관련 다양한 연구를 수행하며 불안정한 약물의 안정화, 난용성 약물의 가용화 및 생체이용률을 증대시키는 제제 개발을 하고 있다.

(2) 건강기능식품

알피바이오는 안전성과 품질을 최우선으로 한 생리 활성 성분이 함유된 기능성식품 원료 개발을 위해 국내외 우수한 업체와 MOU를 통해 원료를 공급하고 있다.

① 시네트롤 : 시네트롤은 자몽과 오렌지에 함유된 나린진과 헤스페리딘을 주성분으로 개발된 폴리페놀 복합추출물로, 해외에서는 기존 다이어트 원료 대비 높은 체지방 분해 효과로 주목받고 있다. 프랑스 파이텍시아가 유럽 특허를 받았으며, 국내는 알피바이오가 개별인정형 원료로 등록했다. 국내에서 파이텍시아의 시네트롤을 활용한 건강기능식품 제조는 알피바이오만이 가능하다.

(3) 신소재 개발

신기능성, 기능성 강화 개별인정형 소재 개발에 힘쓰고 있으며, 다양한 국책 과제를 수행하며 신소재 연구 및 개발 분야의 독보적인 경쟁력을 인정받고 있다. 알피바이오는 천연물 소재를 국내 시장뿐만 아니라 글로벌 경쟁력을 갖춘 세계적인 수준으로 발전시킬 목표를 갖고 있다.

체지방 감소, 인지능 개선, 간 기능 개선

호흡기 건강, 아토피 개선, 위 건강 개선

 수면질 개선, 다이어트, 호흡기 건강 개선

(4) 제제연구

안정성 개선, 사이즈 축소, 관능 개선 등의 제제 개발 연구와 츄어블, 젤리스틱, 분말 등의 신제형 연구 지속을 통해 고객사의 다양한 요구와 시장의 변화에 발맞춘 제품을 제작하기 위해 노력하고 있으며 현재 연구 중인 신제형, 사이즈 축소, 용출률이 개선되는 뉴네오솔 기술을 다양한 제품에 적용하기 위해 연구를 진행하고 있다.

난용성 약물의 흡수율 개선

서방형 제제 연구

사이즈 축소, 복용 편리성 및 모양 개선

3) 특허기술

4) 주요 성과

알피바이오는 연질캡슐 및 건강기능식품 제조에 16건의 특허 등록을 통해 독자적인 기술을 보유하고 있으며, 건강기능식품 원료에서도 자몽추출물등복합추출물(시네트롤)을 개별인정형 원료 제2019-24호로 인정받는 등 제조 및 원료 사업에서 독보적인 기술력을 보유하고 있다.

알피바이오 이러한 기술력 및 생산력을 인정받아 2011년, 2012년 2년 연속으로 산업현장에서 생산성 향상을 통해 국제경쟁력을 강화하고 국가 경제발전에 기여한 기업 및 단체에 수여하는 국가 생산성 대상을 수상했다.