SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ(´ëÇ¥ÀÌ»ç »çÀå Á¶Á¤¿ì)´Â Çõ½Å ½Å¾à ‘¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®’°¡ Áö³ 1¿ù 29ÀÏ(À¯·´ ÇöÁö½Ã°£) À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÆǸŠ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù°í 1ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ CHMP ±Ç°íÀϷκÎÅÍ ¾à 67ÀÏ ³» ÀÌ·ïÁö´Â Á¡À» °¨¾ÈÇÒ ¶§ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®°¡ ¿ÃÇØ 2ºÐ±â ³» ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÒ ¼ö ÀÖÀ» °ÍÀ̶ó´Â ¿¹»óÀÌ´Ù.
¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®´Â SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀÌ ÀÚü °³¹ßÇØ 2019³â 11¿ù ¹Ì±¹ FDA ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ³úÀüÁõ Ä¡·áÁ¦(¹Ì±¹ Á¦Ç°¸í: ¿¢½ºÄÚÇÁ¸®)·Î, À¯·´¿¡¼´Â ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¾ÈÁ©¸®´ÏÆĸ¶¸¦ ÅëÇØ ‘¿ÂÅõÁ(ONTOZRYTM)’¶ó´Â Á¦Ç°¸íÀ¸·Î Ãâ½ÃµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
|
|
|
¡ãSK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊ '¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®'(»çÁø) |
¾ÈÁ©¸®´ÏÆĸ¶´Â Áö³ 100³â µ¿¾È »ó¾÷È ¿ª·®À» °®Ãá ÀüÅë Á¦¾à»ç·Î, 15°³ ÇöÁö ¹ýÀÎ ¹× 70¿©°³±¹ À¯Åë¸ÁÀ» ÅëÇØ µ¶ÀÏ, ÇÁ¶û½º, ¿µ±¹, ½ºÀ§½º µî À¯·´ ÁÖ¿ä±¹°¡µéÀ» Àû±ØÀûÀ¸·Î °ø·«ÇØ ³ª°£´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®°¡ À¯·´ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÒ °æ¿ì SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¾ÈÁ©¸®´ÏÆĸ¶·ÎºÎÅÍ ÃÖ´ë 4¾ï 3000¸¸´Þ·¯ÀÇ ´Ü°èº° ¸¶ÀϽºÅæÀ» ¼ö·ÉÇÏ°Ô µÈ´Ù. ÆǸŰ¡ º»°ÝÈµÇ¸é ¸ÅÃâ¿¡ µû¸¥ ·Î¿Æ¼´Â º°µµ·Î ¹Þ´Â´Ù. Áö³ÇØ 12¿ù ±â¼ú¼öÃâ °è¾à ±¹°¡°¡ 32°³±¹¿¡¼ 41°³±¹À¸·Î È®´ëµÇ¸é¼ ¼öÀÍ ±Ô¸ð´Â ´õ¿í Áõ°¡ÇÒ Àü¸ÁÀÌ´Ù.
SK¹ÙÀÌ¿ÀÆÊÀº ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ À¯·´ »ó¾÷ȸ¦ À§ÇØ Áö³ 2019³â ½ºÀ§½º Á¦¾à»ç ¾Æº§ Å׶óǻƽ½º(ÀÌÇÏ ¾Æº§)¿Í ¶óÀ̼±½º °è¾àÀ» ü°áÇß´Ù. ÃÖ±Ù ¾Æº§ÀÌ ÀÌÅ»¸®¾Æ ´ëÇ¥ Á¦¾à»çÀÌÀÚ ÁßÃ߽Űæ°è(CNS)¿¡ Æ¯ÈµÈ ¾ÈÁ©¸®´ÏÆĸ¶¿¡ ÀμöµÇ¸é¼ ¼¼³ë¹Ù¸ÞÀÌÆ®ÀÇ »ó¾÷È ±Ç¸®µµ ÇÔ²² ¾çµµµÆ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |