제4편 면역계에 작용하는 건강기능식품-2

제1장 면역기능 조절 관련 건강기능식품-2

1. 면역기능조절-2

① 면역억제-2

② 면역증강-2

3. 식약청 인증 건강기능식품-4

3-1. 고시형 건강기능식품-4

[ 인삼 제품 ]-4

[ 홍삼 제품 ]-5

[ 알로에 겔 함유제품 ]-7

[ 키토산 및 키토산올리고당 제품 ]-8

[ 알콕시글리세롤 제품 ]-9

[ 표고버섯균사체 AHCC 제품 ]-10

[ 당귀 혼합추출물 HemoHIM 제품 ]-11

[ 게란티바이오-Ge 효모 제품 ]-12

[ 금사상황버섯 제품 ]-13

[ L-글루타민 제품 ]-14

[ 엔테로코쿠스 페칼리스(장구균)(Enterococcus faecalis) FK-23 ]-16

제2장 항알레르기 건강식품-18

1. 알레르기 생리 및 역학-18

2. 식약청 인증 건강기능식품-18

2-1. 개별인정형 건강기능식품-18

[ 엔테로코쿠스 페칼리스 균(Enterococcus faecalis) FK-23 효소 및 가열처리분말(LFK) ]-18

2-2. 기타 관련 소재-19

[ 항진균성 건강기능식품 프로바이오틱스(Probiotics) 제품 ]-20

[ 칼슘 제품 ]-21

[ 어유(fish oil) 제품 ]-21

[ 아마인유(flaxseed oil) 제품 ]-23

[ 인삼/홍삼 제품 ]-24

[ 알로에(베라) ]-24

[ 영지(靈芝) 제품 ]-25

[ 키토산/키토올리고당 제품 ]-26

[ 프로폴리스 추출물 제품 ]-27

[ 자몽 종자 추출물 ]-28

[ 활성화된 당 관련 화합물 제품 AHCC(active hexose correlated compound) ]-28

[ 감초(甘草) ]-29

[ N-아세틸시스테인 제품 ]-30

제4편 면역계에 작용하는 건강기능식품

제1장 면역기능 조절 관련 건강기능식품

1. 면역기능조절

환자 曰: 면역기능조절의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능조절이란 환경오염물질, 의약품의 부작용, 질병 및 노화로 인하여 유발되는 생체의 정상적인 면역기능의 변화를 조정하여 정상으로 회복시키거나 이러한 변화를 경감시키는 작용을 말한다.

환자 曰: 면역기능조절의 분류에 대해서 알려주세요.

약사 曰

① 면역억제

면역억제란 동종장기이식 후 숙주의 거부반응, 외부물질에 대해 불리하게 반응하여 초래되는 알레르기 반응, 자기항원 또는 변형된 자기항원에 대한 반응 등 바람직하지 않게 증가된 면역반응을 억제시키는 조절작용이다.

② 면역증강

면역증강이란 면역결핍질환, 바이러스 감염, 영양실조, 종양, 신경질환, 노화 등으로 인하여 감소된 면역반응을 증가시키는 조절작용이다. 최근에는 지금까지 인류가 섭취해 온 천연물질로부터 생체방어능력을 증강시키는 물질을 발굴하려는 연구가 매우 활발히 진행되고 있다.

환자 曰: 면역계에 대해서 알려주세요.

약사 曰

생체의 면역계는 각종 이물질 및 병원체의 침입에 대항하는 숙주의 장기(흉선, 비장, 골수, 림프절 등), 면역관련세포(과립구, 대식세포, 임파구, 자연살해세포 등), 각종 인자(인터페론 등) 등으로 구성되어 있는 매우 복잡한 계통이며, 면역계내에서 또는 생체내의 다른 계통(내분비계 등)과 서로 복잡하게 상호작용을 하고 있다.

환자 曰: 면역반응에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역반응이란 사람을 비롯한 동물의 생체방어체계로서, 자기 자신과 외부로부터 침입해오는 각종 물질을 구별해내어 외부물질을 배제하는 복잡한 생물학적 현상이다. 생체의 방어기구는 비특이적 면역 및 특이적 면역으로 크게 나눌 수 있다.

① 비특이적 면역

몸의 표면을 보호하는 생물학적, 물리적 장벽(피부, 기도와 섬모, 위액 등), 체액성 인자(인터페롤, 리소짐, 락토페린 등)와 세포성 인자(대식세포계, 자연살해세포) 등이 포함된다. 탐식작용으로 이 물처리를 하는 호중구나 대식세포, 기생충 표면에 부착하여 활성인자를 매개로 기생충을 상해하는 호산구, 암세포나 바이러스 감염 세포를 상해하는 자연살해세포 등의 작용으로 외부의 감염원에 대하여 비특이적 기구가 일차적으로 방어기능을 수행한다.

② 특이적 면역

특이적 면역기구는 특이성과 기억능력이 있어 특정한 항원에 대해서 특정한 임파구가 작용을 하고 또 이것을 기억하고 있다가 동일한 항원이 다음에 들어오면 반응이 증폭된다. 이와 같이 특이적 면역은 같은 항원에 의한 반복감염에 대해 저항력이 증가되지만 비특이적 면역기구에서는 이런 현상은 나타나지 않는다.

환자 曰: 면역기능 이상의 위해요인에 대해서 알려주세요.

약사 曰

환경오염물질, 의약품의 부작용, 질병, 영양실조 및 노화로 인하여 유발되는 생체의 정상적인 면역기능이 억제 또는 증가되는 바람직하지 않은 변화가 일어나고 이러한 변화를 유발하는 위해요인도 매우 다양하다.

환자 曰: 면역억제 또는 면역결핍에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역반응이 감소된 병적상태가 면역결핍질환이 일어나는 예이고, 유전적, 선천적 또는 후천적으로 면역반응의 특이적 또는 비 특이적인 요소에 의해 나타난다.

▲약물남용.노화.종양 등은 면역결핍의 주원인이다

면역억제를 초래하는 화학물질로는 benzene, 중금속 등 대다수가 알려져 있으며, 영양실조, 술, 대마초 등의 약물남용, 종양, 질환, 노화 등도 면역결핍의 주원인이다.

환자 曰: 과민성과 알레르기에 대해서 알려주세요.

약사 曰

어떤 종류의 이물질은 면역계를 비정상적으로 항진시켜 알레르기를 일으킬 수 있으며, 알레르기 반응은 대체로 제1형, 제2형, 제3형, 제4형 등 네 종류로 나누어진다.

알레르기를 일으키는 물질들은 여러 가지가 있는데, 섭취된 식품의 어떤 성분, 플라스틱 합성에서 많이 사용되는 trimellitic anhydride(TMA), toluene diisocyanate(TDI), 백금류, 농약, 화장품, penicillin 등이다.

환자 曰: 자가 면역반응에 대해서 알려주세요.

약사 曰

개체 자신의 조직, 세포 또는 그 분비물의 성분들이 개체자신에 대해서 항원성을 나타내는 자가 항원이 되며, 그 감각기관(receptor)에 대한 항체인 자가 항체가 생성될 수 있다. 만약에 자가 항체와 자가 항원의 상호작용으로 조직손상이 일어나면 자가 면역반응이라 하고, 이런 손상으로 야기되는 질환을 자가 면역질환이라 한다.

자가 면역질환의 예로는 전신홍반성낭창, 류마티스성 관절염, 혈청병, 용혈성빈혈, 혈소판 감소증 등을 들 수 있다.

하이드라진(Hydrazin), 프로카인아미드(procainamide)와 같은 약물, 디엘드린(dieldrin) 같은 농약, 수은 등과 같은 중금속이 자가면역 질환의 원인으로 알려져 있다.

3. 식약청 인증 건강기능식품

3-1. 고시형 건강기능식품

고시형 건강기능식품은 건강기능식품 공전에 등재되어 있는 기능성 원료를 말한다. 공전에서 정하고 있는 제조기준, 규격, 최종제품의 요건에 적합할 경우 별도의 인정절차가 필요하지 않는다.

[ 인삼 제품 ]

환자 曰: 인삼의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

숙취해소·면역력 증진·피로개선에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 인삼의 면역기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

약사 曰

인삼엑기스, 사포닌, 다당류 등이 용혈반 생성 세포수 증가, 임파구 증식 증가, 항체생성 및 인터페론 증가, 자연 살해세포 활성증가, 마크로파지의 탐식기능 증가 작용을 나타낸다는 많은 연구결과가 보고되었다. 이러한 면역증강작용은 인삼의 다당분획 중 중성 다당보다는 산성 다당의 활성이 큰 것으로 나타났다. 또한 항암제, 면역억제제, 환경오염물질(납, 수은, 카드뮴, 벤조피렌(benzopyrene))등의 노출로 인하여 저하된 면역기능이 인삼의 투여로 회복됨이 나타났다. 그 예로 면역억제제인 사이클로포스마드(cyclophosphamide)를 사용하여 면역계를 억제시킨 후 인삼사포닌을 투여한 결과, 대조군에 비하여 인삼사포닌 투여군에서 혈청내의 항체가 높게 나타나 면역억제제로 억제된 면역계를 유의성 있게 회복하는 효과를 보였으며, 카드뮴과 인삼사포닌을 병용 투여한 결과, 카드뮴 단독 투여 군에 비하여 인삼사포닌 병용투여군의 비장의 체중에 대한 중량비와 혈액내 임파구 세포수가 유의적으로 증가하였다. 이와 같이 정상상태 또는 면역기능을 저하시킨 다양한 실험모델에서 인삼의 엑기스, 각종 분획물, 단일성분 등이 특이적 면역반응인 체액성 면역반응, 세포성 면역 반응뿐만 아니라 비 특이적 면역반응도 항진시킨다는 연구결과는 경험적으로 또는 전통적으로 사용되어진 인삼의 면역증강효과를 입증하고 있다.

인삼의 다양한 생리활성에 대한 임상실험이 많이 보고되어 있는 것에 비해 면역조절작용에 대한 임상연구는 그리 많지 않은 편이다.

환자 曰: 인삼의 능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

진세노사이드 Rg1과 Rb1을 합하여 0.8.34 mg/g 함유하고 있어야 한다.

(2) 일일 섭취량

진세노사이드 Rg1과 Rb1의 합계로서 3∼80 mg 섭취한다.

(3) 부작용 및 주의사항

인삼의 성질은 따뜻하므로 몸에 열이 많은 사람은 많이 복용하지 않는 것이 좋다.

과량복용하면 두통, 불면, 동계, 혈압상승, 설사, 피부발진 등이 있을 수 있고 투여를 중지하면 소실된다.

[ 홍삼 제품 ]

환자 曰: 홍삼의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘홍삼’은 6년 동안 재배한 수삼을 증기로 쪄서 익혀 수분 함량이 약 12.5.13.5%가 되도록 건조시킨 것이며, 제조과정 중 갈색화 반응이 촉진되어 진한갈색의 색상을 가진다.

수삼은 보통 75% 내외의 수분을 함유하고 있어 장기간 보존이 어렵고 미생물 오염에 의한 부패 또는 인삼자체에 함유되어 있는 효소에 의해 인삼성분이 분해되어 상품적 가치 및 효능이 떨어지게 된다. 그러나 홍삼은 증숙(蒸熟) 등의 제조과정으로 인해 효소는 불 활성화되고 매우 단단한 형태로 가공되어 안정성이 매우 높아져 장기간 저장할 수 있다.

홍삼은 제조하는 과정 중에 가열 및 가수분해에 의해 순수 진세노사이드로부터 이성체화 및 분해산물 등 화학적 변화가 일어나 홍삼 특유의 진세노사이드가 생성되기도 하고 백삼과의 함량차이도 보이고 있다. 이와 같은 홍삼 특유성분에 대한 화학적, 약리학적 연구가 지속적으로 진행되고 있다.

환자 曰: 홍삼의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능·알레르기·혈당조절·피로회복·성기능 개선에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 홍삼 제품의 면역기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

약사 曰

홍삼의 면역기능 조절작용에 대한 연구도 다양한 실험모델에서 이루어져 많은 결과가 보고되어 있다. 홍삼정 수용액을 생쥐에 자연스럽게 응용시킨 결과, 헬파(helper) T 세포/써멀테이크(suppressor) T 세포비와 자연 살해세포수가 증가되고, 홍삼으로부터 추출된 홍삼산성다당류는 비장무게, 비장 세포수, 비장세포 증식, 항체생성세포(PFC)수 등을 증가시키고, 대식세포를 비장내로 유입시켜 면역증강작용을 나타내었다.

헬파(helper) T 세포, 킬러-T세포의 역할.

몸을 외적(異物)의 침입으로부터 방어하는 제 2단계 인체방어작전을 펼치는 것은 임파구다.

임파구란 호중구나 마크로파지와 동일한 백혈구의 일종이지만 인체방어군의 백혈구 부대내(內)에서의 직위를 굳이 따져 말하면 장교나 사령관 계급에 상당하는 대물(大物)이라고 말할 수 있겠다.

환자 曰: 홍삼 제품의 면역기능 기능상 평가에 대해서 알려주세요.

약사 曰

진행성 위암환자를 대상으로 위 절제 및 보조 혹은 항암 화학요법을 시행 받는 환자들에게 홍삼 엑기스를 수술 후 투여하여 항암 화학요법동안의 숙주면역기능에 대한 홍삼 엑기스의 효과를 알아 본 결과, 홍삼 엑기스 투여 군에서 항암 면역억제기능을 하는 것으로 알려진 인터루킨(Interleukin-10)은 대조군에 비해 그 감소비가 높게 나타나고, 항암 면역작용을 증가시키는 인터루킨(Interleukin-2)은 높게 나타나 항암제로 인한 숙주의 면역억제 현상을 회복시킬 수 있는 효과를 보고되었다.

인터루킨(interleukin (IL))은 백혈구에 의해 생성, 분비되어 그 자신 혹은 다른 백혈구의 분화, 증식 및 기능 등에 영향을 주는 생리활성 물질의 총칭이다.

환자 曰: 홍삼 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3를 합하여 2.5.34 mg/g 함유하고 있어야 한다.

(2) 일일 섭취량

진세노사이드 Rg1, Rb1 및 Rg3의 합계로서 3～80 mg 섭취한다.

(3) 부작용 및 주의사항

의약품(당뇨치료제, 혈액항응고제) 복용 시 섭취에 주의 해야 한다.

[ 알로에 겔 함유제품 ]

환자 曰: 알로에의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘알로’에는 백합과 알로에 속에 속하는 다년생 상록 다육질 초본으로 그 품종이 다양하여 약 500여 종이 알려져 있고, 6.8종이 약용으로 사용되고 있다. 현재 건강기능식품에서는 이 중 알로에 베라(Aloe vera), 알로에 아보레센스(Aloe arborescence), 알로에 사포나리아(Aloe saponaria)의 3종을 사용하고 있다.

환자 曰: 알로에의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

콜레스테롤 조절·숙취 해소·위장관 조절·면역기능 조절·항알레르기·피부미용 증진에 도움

을 줄 수 있다.

환자 曰: 알로에 겔 함유제품의 면역기능 조절작용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

알로에는 다양한 면역관련 변수는 파라미터(parameter)로 측정한 실험모델을 통하여 생체의 정상적인 면역력을 증강시키고 비정상적인 면역기능을 정상화시키는 등의 면역기능 조절작용이 있다고 알려지고 있다.

실험모델을 통하여 면역기능이 억제된 마우스에 알로에 추출물을 투여한 결과 세포성 면역기능과 탐식기능이 회복되었으며, 마우스에 면역억제작용이 있는 방사선을 전신조사하기 전 또는 전신조사 후 알로에를 경구 투여한 결과 방사선으로 감소된 백혈구수는 정상으로 회복되었으며, 임파구수는 방사선 조사군보다 감소율이 낮아지는 효과도 보고되었다.

환자 曰: 알로에 겔 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

안트라퀴논계화합물(무수바바로인으로서)을 2.0.50.0 mg/g 함유하고 있어야 한다.

(2) 일일 섭취량

무수바바로인 20∼30 mg 섭취한다.

(3) 부작용 및 주의사항

많이 복용하면 가끔 복통, 오심, 구토, 설사, 전해질 장애가 있을 수 있으며, 체질에 따라 알레르기를 유발할 수 있다. 또한, 월경 중인 여성이나 혈우병이 있는 남성이나 기타 출혈성이 있는 사람이 사용하면 과다출혈의 위험이 있으며, 임신 또는 수유 중인 여성은 복용해서는 안 된다.

[ 키토산 및 키토산올리고당 제품 ]

환자 曰: 키토산/키토올리고당 제품의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

혈중 고지혈증 조절·콜레스테롤 개선·면역기능 조절·항알레르기 개선에 도움을 줄 수 있디.

(1) 키토산 및 키토산올리고당의 면역기능 작용기전 (고시형 건강기능식품)

키토산 및 키토산올리고당은 다양한 면역관련 매개 변수는 파라미터(parameter)로 측정한 실험모델을 통하여 생체의 정상적인 면역력을 증강시키고 비정상적인 면역기능을 정상화시키는 등의 면역기능 조절작용 및 면역증강작용으로 인한 종양억제작용도 알려지고 있다.

다양한 실험동물모델에서 키토산의 면역기능 조절작용에 대한 연구결과가 많이 보고되어 있다.

환자 曰: 키토산/키토올리고당 제품의 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

키토산은 탈아세틸화도(당 사슬 중에 글루코사민 잔기 비율)가 80% 이상이어야 하며, 키토산(글루코사민으로서)을 800 mg/g 이상 함유하고 있어야 한다. 키토올리고당은 키토올리고당을 200mg/g 이상 함유하고 있어야 한다.

(2) 일일 섭취량

키토산 또는 키토올리고당 1.2.4.5g 섭취한다.

(3) 부작용 및 주의사항

게 또는 새우에 알레르기가 있는 사람은 섭취에 주의 해야 한다(게 또는 새우를 원재료로 사용한 경우에 한함)

[ 알콕시글리세롤 제품 ]

환자 曰: 알콕시글리세롤의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

건강기능식품공전에서 정의한 알콕시글리세롤(Alkoxyglycerol)함유 유지라 함은 상어간에서 채취한 알콕시글리세롤 유지를 식용에 적합하도록 정제한 것을 말한다.

알콕시글리세롤은 인체의 초유와 모유, 비장, 골수에 극미량으로 존재하며 모유에는 우유의 10배정도 함유되어 있다.

상어에는 알콕시글리세롤이 보통 동물의 약 1,000배 정도 함유되어 있으며 상어간유 성분 중 약 15%가 알콕시글리세롤이다.

환자 曰: 알콕시글리세롤의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 알콕시글리세롤의 면역기능 작용기전 및 평가에 대해서 알려주세요.

약사 曰

알콕시글리세롤은 백혈구, 적혈구, 혈소판의 생성 등 조혈작용에 필요한 성분이며 이 세포들은 인체의 면역계에 중요한 작용을 한다.

1998년 뿌글리에세(Pugliese) 등은 알콕시글리세롤이 마크로파지 활성을 증가시킴으로써 면역계를 활성화하고 항암치료와 방사선 치료로 인한 부작용, 즉 백혈구와 혈소판 감소증이 감소되었다

고 보고하였으며, 이러한 면역증강 작용으로 감기, 천식, 건선, 염증 및 AIDS 등에 예방적인 효과가 있는 것으로 알려져 있다.

환자 曰: 알콕시글리세롤의 기능성분(또는 지표성분)의 함량, 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 기능성분(또는 지표성분)의 함량

알콕시글리세롤이 180 mg/g 이상 함유되어 있어야 하며 바틸알콜이 확인되어야 한다.

(2) 일일 섭취량

알콕시글리세롤 0.6~2.7g 섭취한다.

(3) 부작용 및 주의사항

오심, 소화불량, 설사 등 경미한 소화관 장애가 유발될 수 있다. 알콕시글리세롤을 100mg씩 1일 3회 투여시 부작용은 관찰되지 않았다.

3-2. 개별인정형 건강기능식품

개별인정형 건강기능성식품은 ‘식품의약품안전처장’이 개별적으로 인정한 원료를 사용하는 경우를 말한다. 절차가 까다로워서 개별인정원료와 개별인정업체만이 제조판매가 가능하다.

[ 표고버섯균사체 AHCC 제품 ]

환자 曰: 표고버섯균사체 AHCC의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘표고버섯 균사체’는 표고버섯 균사체 배양액을 커다란 액체탱크에서 45일간 배양시켜 α-아밀라아제, 펙티나이제, 프로테아제를 처리한 후 건조하여 만들고, 지표성분인 알파-글루칸(α-glucan)은 20.37%로 표준화한다.

환자 曰: 표고버섯균사체 AHCC의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

혈행 개선·간 기능 조절·면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 표고버섯균사체 AHCC의 면역기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

약사 曰

표고버섯균사체는 동물시험에서 세균의 감염에 대한 저항력과 면역관련 지표가 개선됨이 확인되었다.

표고버섯균사체는 대상자 155명 에게 6개월간 인체시험결과, 섭취 2개월 후부터, 6개월간 면역 관련 지표 사이토카인 증가 확인되었으나 시험결과가 모든 사람에게 동일하게 나타나는 것은 아니다.

환자 曰: 표고버섯균사체 AHCC의 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 일일 섭취량

표고버섯 AHCC로서 1.8.3.6g 섭취한다.

(2) 제품명/제조·수입사/가격

① 엔케이플러스 AHCC/헬스밸런스/면역력증진/병후 회복/기력회복

② 암스트롱 표고버섯균사체 AHCC /면역기능 209,000원

③ AHCC 알파 소프트 캡슐 120캡슐/표고버섯균사체/일본ahcc/ (1병)/266,000원

[ 당귀 혼합추출물 HemoHIM 제품 ]

환자 曰: 당귀 혼합추출물 HemoHIM의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘당귀혼합추출물’은 원재료 당귀뿌리, 천궁뿌리, 백작약뿌리를 동량을 넣고 정제수를 첨가하여 중탕한 후, 여과하고 농축한 원료와 이렇게 제조된 원료에 주정을 첨가하여 정치시켜 조다당체를 회수한것과 배합하여 만들어진다. 지표성분과 그 함량은 각각 조다당 30~50%, nodakenin 0.1~0.4%, paeoniflorin 0.8~1.5%, chlorogenic acid 0.08~0.2%정도로 표준화 하였다.

환자 曰: 당귀 혼합추출물 HemoHIMD의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 당귀 혼합추출물의 면역기능 기능성 평가에 대해서 알려주세요.

약사 曰

당귀혼합추출물은 시험관 시험에서 림프구 활성이 증가하였으며, 면역결핍 모델을 사용한 동물시험에서 백혈구 및 림프구 수, NK활성(자연살해세포), 감마인터페론(Interferon gamma (IFN-γ)) 등이 증가하여 면역기능 개선이 확인되었다.

실제로 면역기능이 약간 감소한 사람에게 당귀혼합추출물을 섭취시켰을 때, NK 세포활성, 림프구수, 사이토카인 등이 증가하는 것이 확인되었다.

따라서 ‘면역기능 개선에 도움을 줄 수 있다.’로 기능성을 인정하였다. 기반연구와 인체적용연구 결과가 일관성을 보여주고 있으나 근거자료의 수가 충분치 않으므로 기능성 등급은 ‘기타기능 II’에 해당한다.

기타기능 II는 면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 당귀 혼합추출물의 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 일일 섭취량

당귀혼합추출물 6~12g 섭취한다.

(2) 부작용 및 주의사항

임신부, 수유중인 여성, 월경불순이나 출혈성 질환이 있는 여성의 경우 전문가와 상담하여 섭취하시기 바라며, 6세 미만의 소아는 섭취시키지 마시기 바란다.

(3) 제품명/제조·수입사/가격

① 헤모힘(HEMOHIM) 당귀등혼합추출물 플러스 면연력강화/한국콜마/1세트 75000원

[ 게란티바이오-Ge 효모 제품 ]

환자 曰: 게란티바이오-Ge 효모의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘게란티 바이오-Ge 효모’는 효모(Saccharomyces cerevisiae)를 종균배양한 후, 무기게르마늄(Ge02)를 넣고 배양하여 만들어진다. 지표성분인 게르마늄0.28~0.33%로 표준화한다.

2) 게란티바이오-Ge 효모의 기능성 내용

면역기능 개선에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 게란티바이오-Ge 효모의 면역기능 기능성 평가의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

게란티바이오-Ge 효모는 동물시험에서 항체형성기능과 면역글로불린이 증가하고 시험관 시험에서 대식세포의 활성이 증가하였다. 또한 인체시험에서 소수의 노인을 포함한 건강한 성인을 대상으로 게란티 바이오-Ge 효모를 8주간 섭취시킨 결과 T 세포와 NK 세포는 변화가 없으며, B cell과 TNF-α(억제제)만이 증가하였으나 이는 대조군간의 비교가 아니라 섭취 전과 후의 비교였으므로 면역기능이 뚜렷하게 증진되는 것을 확인할 수 없었다.

따라서 ‘면역기능 증진에 도움을 줄 수 있으나 인체시험을 통한 확인이 필요하다.’로 기능성을 인정하였다. 동물시험에서 면역기능 증진이 확인되었으나 인체시험에서 확인되지 않았으므로 기능성 등급은 ‘기타기능 III’에 해당한다.

NK세포는 선천면역을 담당하는 중요한 세포이다. 체내에는 총 약 1억 개의 NK세포가 있으며 T세포와 달리 간이나 골수에서 성숙한다. 바이러스 감염세포나 종양 세포를 공격하는 것으로알려져 있다.

B 세포(B細胞, B cell)는 림프구 중 항체를 생산하는 세포이다. 면역 반응에서 외부로부터 침입하는 항원에 대항하여 항체를 만들어낸다.

환자 曰: 게란티바이오-Ge 효모의일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 일일 섭취량

게란티 바이오-Ge 효모 1.2g 섭취한다.

(2) 부작용 및 주의사항

식후 섭취가 효과적이며, 임산부, 수유여성 및 12세 이하의 어린이는 많이 섭취하지 않는 것이 좋다

(3) 제품명/제조·수입사/가격

① ‘게란티 바이오-Ge 효모’ 게란티바이오-Ge 효모/ 면역력강화/ 게란티제약(주)

[ 금사상황버섯 제품 ]

환자 曰: 금사상황버섯의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

뽕나무 뿌리에서만 자라는 ‘금사상황버섯’은 3~4년생 건조상황버섯을 분쇄하여 110℃에서 96~100시간 정도 물로 추출하여 만들어진다. 지표성분은 베타글루칸으로 8.7~16.2% 함량으로 표준화하였다.

환자 曰: 금사상황버섯의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: 금사상황버섯의 면역기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

약사 曰

금사상황버섯은 인터페론-감마(IFN-γ)를 증가시키고, 림프구의 수를 증가시켜 체내에서 면역기능을 개선시키는 것으로 작용기전이 제한되고 있다. 실제로 면역억제제로 면역력을 감소시킨 동물에 금사상황버섯을 섭취시켰을 때, 티엔허(Tianhe-1)계열의 면역지표인 인터페론-감마(IFN-γ)와 림프구 수가 증가하고 인터루킨(interleukin (IL-4)) 및 인터루킨(interleukin (IL-10))등의 티엔허(Tianhe-2) 계열의 면역지표는 감소되는 것이 확인되었다. 그러나 반복 확인될 정도로 동물시험과 시험관시험의 수가 충분하지 않다.

건강한 성인을 대상으로 금사상황버섯의 보충효과를 비교한 인체적용연구에서, 금사상황버섯의 보충은 NK-세포의 활성 및 인터페론-감마(IFN-γ)를 증가시켜 면역기능을 개선하는 것이 확인되었다.

따라서 ‘면역기능 개선에 도움을 줄 수 있다’로 기능성을 인정하였다. 확보된 자료의 결과는 일관성 있으나 기반연구와 인체적용연구의 수가 충분하지 않아 기능성등급은 ‘기타기능 II에 해당한다.

환자 曰: 금사상황버섯의 일일 섭취량, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 일일 섭취량

금사상황버섯추출물 3.3g 섭취한다.

(2) 제품명/제조·수입사/가격

① 금사상황버섯/면역력 증강/금사식품/1kg 600,000원

② 금사상황버섯/면역력 증강/서해건강마을

[ L-글루타민 제품 ]

환자 曰: L-글루타민의 정의에 대해서 알려주세요.

약사 曰

‘L-글루타민’은 액상포도당, 대두박분해물, 염화암모늄, 황산암모늄, 제일인산칼륨, 제이인산칼륨 수용액을 코리네박테리움 글루타미쿰(corynebacterium glutamicum)으로 발효시켜 만든다. L-글루타민은 98.5.101.5%로 표준화한다.

환자 曰: L-글루타민의 기능성 내용에 대해서 알려주세요.

약사 曰

면역기능에 도움을 줄 수 있다.

환자 曰: L-글루타민의 면역기능 작용기전에 대해서 알려주세요.

약사 曰

우리 몸에서 물 다음으로 가장 구성 비율이 높은 영양소가 바로 단백질이다.

20가지 아미노산 블록으로 만들어진 단백질 덩어리의 조합이 바로 우리의 몸이라고 생각하면 되는데 우리 몸 안에 있는 20가지 아미노산 중에 가장 많은 아미노산의 종류가 바로 L-글루타민이다.

마라톤이나 조정 같은 과도한 운동을 오랜 기간 동안 지속하면 면역기능이 저하되어 감염에 취약한 상태로 된다는 보고가 있다. 이는 운동으로 인해 L-글루타민이 감소되기 때문으로 추정되고 있으며, 실제 시험관 시험에서는 L-글루타민이 면역세포의 증식을 돕는 다는 것이 관찰되었다. 실제로 비교한 인체적용연구에서도, L-글루타민은 림프구(lymphocyte)를 증가시키고 감염발생빈도가 감소하는데 도움이 될 수 있음이 확인되었다.

림프구(lymphocyte)는 백혈구의 일종으로 항체를 생산하거나 병원체를 제거하여 면역 기능을 수행하는 세포이다.

환자 曰: L-글루타민이 부족하면에 대해서 알려주세요.

약사 曰

두뇌활동저하, 빈혈과 뇌졸중, 우울증과 신경과민의 원인이 되고, 피부가 거칠어지며, 손·발톱과 머리카락의 성장이 느려진다.

환자 曰: L-글루타민의 일일 섭취량, 부작용 및 주의사항, 제품명/제조·수입사/가격에 대해서 알려주세요.

약사 曰

(1) 일일 섭취량

L-글루타민 3.5g 섭취한다.

(2) 부작용 및 주의사항

이것은 항암제, 항경련제, 비흡수성당질의 효과를 경감시킬 우려가 있고, 신장 및 간질환이 있는 사람은 많이 섭취하지 않는 것이 좋으며, 임산부, 수유부는 전문가에게 상담하여야 한다.

(3) 제품명/제조·수입사/가격