식품의약품안전처(처장 이의경)는 ‘18년 건강기능식품 재평가 결과를 반영하여 비타민 D 등 기능성 원료 5종(EPA 및 DHA 함유유지, 쏘팔메토 열매 추출물, 글루코사민, 프락토올리고당) 에 대해 섭취 시 주의사항 신설 등을 주요 내용으로 하는 ｢건강기능식품의 기준 및 규격｣ 개정안을 지난 30일 행정 예고했다.

이번 개정안의 주요 내용은 ▲기능성 원료 5종에 대한 섭취 시 주의사항 신설, 중금속 규격 개정, 기능성 내용 및 일일섭취량 변경 ▲유지의 산패관리 규격 신설 ▲비타민 일일섭취량 단위 추가 등이다. 또한 재평가 결과에 따라 기능성 원료 5종 각각의 섭취 시 주의사항을 신설하고, 프락토올리고당은 확인되지 않은 기능성 내용을 삭제했고 글루코사민에 대해서는 비소 규격(총비소 4.0이하)을 추가하고 안전성과 기능성이 확인된 일일섭취량으로 변경했다.

이어 EPA 및 DHA 함유 유지에 ‘의약품(항응고제, 항혈소판제, 혈압강하제 등) 복용 시 전문가와 상담할 것’, 락토올리고당 기능성 내용에서 ‘유해균 억제·칼슘 흡수’ 삭제, 글루코사민 일일섭취량을 1.5∼2g에서1.5g으로 변경 등 권고안을 새로 세웠다.

또한 유지의 산패 관리를 위한 식약처 조치로는 EPA 및 DHA 함유유지에 아니시딘가와 총산화가 규격을 신설했다. 비타민 A, D, E의 일일섭취량 단위는 기존 마이크로그램(μg) 또는 밀리그램(mg)을 사용하고 있었으나 IU(International Units)로도 환산해 표시할 수 있도록 개정했다.
 

한편 식약처는 같은 날 「건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」과 「식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」 개정안을 행정예고 했습니다.

건강기능식품 기능성 원료 및 기준·규격 인정에 관한 규정」개정안의 주요 내용은 ▲의약품과 같거나 유사하지 않음을 확인하는 자료를 제출자료 범위에서 삭제 ▲섭취량 평가자료 인정 범위를 국외에서 식품으로 최근 5년간 유통·판매되는 자료로 확대 ▲어린이 등 특정 대상군을 섭취대상으로 하는 기능성 원료에 대한 제출자료 명확화 등이다.

이어 식품, 식품첨가물, 축산물 및 건강기능식품의 유통기한 설정기준」 개정안 주요내용을 살펴보면 ▲유통기간 설정실험 생략을 위한 유사제품 비교 항목 명확화 ▲실험지표 자율선정, 유사제품 비교대상 확대 등 규제사항 개선 ▲관련 법령 개정사항을 반영 등 주요 골자로 식약처는 설명했다.

식약처 관계자는 "앞으로 건강기능식품의 안전은 강화하여 소비자의 건강은 보호하는 한편, 안전과는 무관한 규제는 합리적으로 개선하여 업계의 애로사항을 해소해 나가겠다"고 밝혔다.