대원제약 소개

대원제약은 1958년 "인류건강의 실현”이라는 창업이념을 바탕으로 설립되었으며, 많은 시대적 환경변화 속에서도 순수 치료제 전문기업으로서 인류의 건강을 지키기 위해 끊임없이 노력해왔습니다.

대원제약은 자체적인 연구개발 및 투자를 통해 국내 12호 신약인 '펠루비'를 개발하기도 했으며, 다수의 신약 및 개량신약 파이프라인을 통해 국민의 건강하고 행복한 생활에 기여하고 있습니다. 대원제약은 고객으로부터 믿음과 신뢰를 얻는 것을 기업경영의 가장 중요한 원칙으로 삼고 있습니다.

믿음과 신뢰란 회사의 경영이 투명할 뿐만 아니라 생산하는 모든 제품에 대해서는 고객이 걱정 없이 안전하게 사용할 수 있도록 만드는 것입니다. 이와 같은 기업경영 철학을 근간으로 대원제약의 모든 임직원은 올바른 회사의 성장을 통해 고객의 건강을 지켜주는 동반자로서의 사명을 지켜 나가고 있습니다.

▲대원제약 (주) 백승호 회장(사진)

경영철학 및 핵심가치

대원제약은 고객(환자, 개인, 약사, 의사)으로부터 믿음 및 신뢰를 얻는 것을 기업운영의 철학으로 생각하고 있습니다.

고객 customer

우리 제품을 처방하는 의사, 약사뿐만아니라 개인까지도 대상으로 포함

동반자 partner

국민의 건강을 돌보는 기업으로 영속성을 가져야 함

믿음과 신뢰 faith & trust

경영이 투명하고 정직해야 할 뿐만 아니라 대원제약이 만드는 제품에 대해서는 모든 고객이 걱정없이 안전하게 사용할 수 있도록 만들어야 함

건강한 삶 healthy life

현재 고객이 필요한 제품을 만들고 미래의 인류 건강을 위해 필요한 제품을 지속적으로 개발하여 모든 사람이 건강한 삶을 누리도록 함

사업비젼, 멈추지 않은 도전

매출 1조 달성

일류기업으로 도약

제약부문 경쟁력 강화

다양한 신규사업 추진

경영 인프라 혁신

▲대원제약주식회사 본사(사진)

대원제약 향남공장 소개

1988년 준공된 대원제약 향남 공장은 우수의약품 제조 시설과 품질관리 시스템을 갖추고 내용고형제, 내용액체, 주사제, 성호르몬제 등 150여가지 제품을 생산하고 있습니다.

대원제약의 제조시설과 생산인력은 회사의 자부심이며, 특히 한 번 생산된 제품은 끝까지 책임지는 완벽주의를 기반으로 제품의 출하 후에도 끝까지 추적, 관리하고 있습니다. 향남 공장은 전면적인 리노베이션을 통해 cGMP수준의 최신시설을 갖추게 됐으며, 이를 통해 세계 최고 수준의 제품을 생산할 수 있는 경쟁력을 확보하게 되었습니다.

향남공장 연혁

1990

KGMP(Korea Good Manufacturing Practice 우수의약품 제조 및 품질관리 기준)적격업체 선정

1997

유망중소기업 인증(경기도)

2002

KGPS( Korea Good Supply Practice 우수의약품유통관리기준)적격업체 지정

2003

중앙연구소 및 생산품 신중축

2007

성호르몬제제 생산시설 인증

2009

cGMP수준 리모델링 완공

2015

향남공장 증축 및 리모델링

▲대원제약 주식회사 백승열 부회장(사진)

대원제약 수탁사업 안내

대원제약은 제조 절차와 시설에 대한 엄격한 관리를 통해 누구나 믿고 사용할 수 있는 안전한 의약품을 생산하고 있습니다.

대원제약은 KGMP 의 엄격한 품질관리 기준을 준수하여 우수한 제품을 생산하고 있는 것에 가장 큰 자부심을 가지고 있습니다.

특히 2009년 향남공장 리노베이션을 통해 선진국 수준의 최신 설비를 갖추고 더욱 강화된 공장관리 체계를 확립하였습니다.

대원제약 향남공장은 국내 식약처 실사뿐만 아니라 해외 식약처 및 바이어 실사를 통해서도 우수한 평가를 받아 품질관리의 우수성을 대내외에서 인정받고 있습니다. 현재 국내 우수기업에 당사에서 생산한 우수 의약품을 공급하고 있으며, 유럽, 중동, 아프리카, 아시아, 북미, 남미등 20여개국에 다양한 제품을 수출하고 있습니다.

대원제약은 식품의약품안전처로부터 생물학적동등성 인정을 받은 품목등 여러 제형의 제품에 대해 수탁생산을 하고 있습니다. 대원제약은 선택과 집중을 통해 고객 회사의 사업에 도움이 될 수 있도록 제품생산과 관련된 토탈 서비스를 제공하고 있습니다.

▲부패방지경영시스템 인증획득한 대원제약(사진)

대원제약 연구소 소개

"제약기업의 사명은 끊임없는 연구개발을 통한 우수한 치료제 개발에 있다."는 창업이념을 바탕으로 지난 반세기 동안 전문의약품 개발에 앞장서 왔습니다. 대원제약 중앙연구소는 제약업계의 환경변화에 능동적으로 대처하고 21세기 신약개발 경쟁력을 보유한 회사로 거듭나기 위하여 1989년 설립되었습니다. 이후 본격적인 연구활동을 전개하여 현재 순환기계, 호흡기계, 소화기계, 내분기계, 항생물질 및 화학요법제 등 다양한 치료영역의 전문의약품을 개발하여 생산하고 있습니다. 또한 연구소 설립 이후 17년만에 세계적인 신물질로신약 개발의 꿈을 이뤄냄으로써 신약 개발력을 보유한 국제적인 연구소로 발돋움하게 되었습니다.

▲대원제약을 찾은 문재인 대통령(사진)

대원제약의 미래 성장동력의 핵심

신의약 연구개발입니다.이를 위해 대원제약은 R&D 에 전사적 역량을 집중하였고, 신물질 골관절염 치료제인 "펠루비정", 이의 용법 용량을 개선해 위장관 부작용을 최소화하고 복용 편의성을 증가시킨 "펠루비서방정", 자체 특허기술인 위장 내 플로팅(floating)기술을 이용한 "오티렌F정" 등을 출시하는 성과를 얻어냈습니다.

또한 글로벌 시장을 겨냥한 새로운 고지혈증 차료제의 개발 등 다수의 신물질 합성을 통한 신약 개발에 도전하고 있으며,

바이오 기술 및 천연물을 이용한 신약연구에도 박차를 가하여 제2, 제3의 신약 탄생을 준비하고 있습니다.

이를 통해 국내외적으로 신약개발력을 보유한 새로운 위상의 제약회사로 발돋음하고 있습니다.

R&D VISION

단기 성장동력

1st generic best price

개량신약: patent avoidance(early enter the market)

용법, 용량변경 적응증 확대(PMS부여),부작용 감소

신성장동력

1st generic 해외시장 진출

개량신약: 차별화된 개량신약(DDS Technology)

천연물 신약: 국내외 네트워트 활용을 통한 물질 도입

전임상 후보물질 평가시스템 적용 연구

중장기 성장동력

합성신약: 신물질 합성 및 국내외 네트워크 활용연구

바이오신약: 해외초기 임상진입 물질 도입을 통한 자체개발

DDS연구

대원제약 중앙연구소는 방출제어 및 지속화형 제제의 약물전달시스템, 난용성 약물의 가용화시스템에 관한 연구를 활발히 진행하고 있으며, 이에 따른 제형변경, 용법용량변경 제품 등을 출시하고 있습니다.

국산 12호 신약인 펠루비프로펜 성분의 "펠루비정"을 개량하여 위장관 부작용을 최소화 하고 1일 2회 복용으로 복용 편의성을 크게 증대시킨 "펠루비서방정", 자체 개발한 위장 내 플로팅(floating)특허 기술을 적용하여 여타 제품 대비 위 내 약물 체류시간을 최대 18배까지 늘린 "오티렌F정", 만성신부전 환자의 투석 지연을 위한 구형흡착탄 세립제를 국산화 및 캡슐제로 변경하여 복용편의성과 요독 흡착률을 크게 증가시킨 "레나메진캡슐", 나노화 공정을 이용하여 생체 내 흡수율을 크게 높인 "대원메게스트롤이에스현탁액" 등이 대표적인 연구성과물입니다

약효평가연구

대원제약 중앙연구소는 항궤양 치료 효과를 지닌 후보물질 및 부작용이 경감된 새로운 성분의 마취제 등에 대하여 약리학적 효력 시험을 진행하고 있습니다. 또한, 세포 배양을 이용한 새로운 항암물질 개발을 위하여 천연물 유래 유효성분을 추출하여 여러 암세포를 대상으로 스크리닝 연구를 진행하고 있습니다. 그리고 고순도 유효물질 추출연구를 통해 분석법 확립, 이성제 분리를 통한 약물 투여량 조절, 부작용 경감 등에 대한 연구를 진행하고 있습니다.

합성신약연구

대원제약 중앙연구소는 의약분업 시행 후 격변하는 제약환경에 능동적으로 대처하기 위하여 신약의 독자적인 개발에 힘써왔습니다. 이를 통해 신약연구의 기술적-경험적 토대를 마련하였으며, 그 결과로 국내 신약 12호인 골관절 치료제 "펠루비정"을 출시하였습니다. 현재 글로벌 시장을 겨냥한 새로운 고지혈증 치료제가 임상시험 중에 있고, 당뇨, 암 등에 대한 글로벌 혁신신약 개발을 위한 다수의 과제가 진행되고 있습니다.

▲대원제약은 딜라이트 보청기를 남북 이산가족 상봉행사에 지원하는 등 기업시민으로 노력하고 있다.

천연물신약연구

대원제약 중앙연구소는 천연물 신약연구를 통해 위염치료제 "오티렌F정"을 출시하였으며, 이스라엘 회사와의 공동연구를 통해 신규 천연물 성분의 고지혈증 치료에 대한 임상연구를 진행 중에 있습니다. 또한 다양한 생리활성을 갖는 천연물을 활용하여 신약을 개발하기 위해서 국내외 네트워크를 활용, 물질을 도입하고 전임상 후보물질 평가시스템을 적용하여 연구를 진행하고 있습니다.

주요연구성과

펠루비정

펠루비정은 NSAIDs계열의 "펠루비프로펜" 을 함유하는 제제로 대원제약이 원료부터 제품까지 최초로 개발하여 식품의약품안전처로 부터 인정받은 국산12호 신약입니다.

기존 제품에 비해 진통/소염 효과가 뛰어나며, 위장관 부작용이 경감된 최신 약물입니다. 펠루비정의 초기 적응증은 골관절염 또는 그 징후의 완화였으나, 지속적인 임상개발을 통해 요통완화와 류머티스 관절염, 해열 적응증이 추가되었습니다. 본제품을 개량하여 미세채널형성을 통한 서방형 제어방출을 가능하게 하여 위장관 부작용을 최소화 함과 동시에 1일 2회 복용으로 복용 편의성을 크게 증대시킨 "펠루비서방정" 또한 출시되었습니다.

▲대원제약의 펠루비정(사진)

레나메진캡슐

만성신부전 환자의 투석 지연을 위한 구형흡착탄 제제로 8년간의 연구개발을 거쳐 대원제약이 국내 최초로 국산화에 성공한 제품입니다. 기존 세립제의 경우 복용시 구강 내에 내용물이 잔류하여 불쾌감을 유발해 환자들의 복용 편의성이 좋지 않았으며, 개별 포장된 세립을 환자가 직접 용량별로 조합하여 복용되는 과정에서 일부가 소실돼 정량복용이 어려운 불편함이 있었습니다. "레나메진캡슐"은 캡슐형제형으로 환자의 복용 편의성을 크게 증대시킴과 동시에 요독의 흡착률을 높여 기존 제품 대비 우수한 효과를 나타냅니다.

▲대원제약의 레나메진 캡슐(사진)

오티렌F정

위염치료제인 "오티렌F정" 은 대원제약이 자체 개발한 위장 내 약물의 프로팅(floating)특허 기술을 적용, 여타 제품 대비 위 내 약물 체류시간을 최대 18배(180분)까지 늘려 약물이 위벽의 손상부위에 직접 작용할수 있게 만든 제품입니다. 아울러 기존 애엽추출물 성분의 위염치료제는 1일 3회 복용해야 했으나 "오티렌F정" 은 복용 횟수를 1일 2회로 감소, 복용 편의성을 크게 증진시켰습니다.

티지페논정

고지혈증 치료제인 "티지페논정"은 염을 변경한 개량신약 제제로, 친수성을 높이고 위장관이 아닌 소장영역에서 약물이 용출되는 방출제어 기술을 적용하여 체내 흡수율을 높였습니다. 이로 인하여 식사와 상관없이 복용 가능하며, 제제 크기도 기존 제품보다 절반 이하로 줄이는 등 복용 편의성을 크게 증진시켰습니다.

▲대원제약의 티지페논정(사진)

대원제약의 윤리경영

기업의 경제적 법적 책임의 수행은 물론이고 사회적 통념으로 기대되는 윤리적 책임의 수행까지 기본적 의무로 인정하고 기업윤리의 준수를 행동원칙으로 삼는 경영 원칙

임직원에 대한 자세

임직원 한사람 한사람을 독립된 인격체로 존중하여 믿음과 애정을 갖고 대한다.

임직원을 창의적인 인재로 육성할 수 있도록 교육, 지도등 필요한 조치를 강구한다.

임직원들에게 평등한 기회를 부여하고 능력과 업적에 따라 공정하게 평가하고 정당하게 보상한다.

임직원의 창의적 사고와 자율적 참여를 촉진할 수 있도록 제안제도를 이용하여 창의적인 조직문화 형성을 위해 노력한다

주주에 대한 자세

효율적인 경영으로 기업가치를 극대화하여 주주의 이익을 보호한다.

주주의 권리와 정당한 요구 및 제안을 존중한다.

주주의 이익을 보호하기 위해 경영정보를 성실히 공개하고 중요한 정보를 허가없이 유출하거나 주식투자등 개인의 이득을 위하여 사용할 수 없다

대원제약, 유산균 프로바이오틱스 美 FDA 승인

대원제약이 이 유산균 프로바이오틱스 제품으로 미국 건강기능식품 시장에 진출한다.

▲장대원 모델 장신영(사진)

대원제약은 유산균 프로바이오틱스 제품 ‘장대원’이 미국 식품의약국(FDA)로부터 현지 판매허가를 취득했다고 19일 밝혔다.

미국 허가 제품은 ‘장대원 네이처 플러스·키즈’를 포함한 총 4가지 품목이다. 장대원은 특허받은 유산균 로쎌균주에 마이크로캡슐공법을 적용해 유산균을 장까지 이르게 한다.

대원제약은 이번 허가로 미국 내 드럭스토어, 마트, 유기농식품판매점에서 장대원을 판매할 수 있다. 회사 관계자는 "건강하고 안전한 유기농 제품의 강점을 어필해 미국 소비자의 구매를 유도할 계획"이라고 말했다.

한편, 대원제약은 장대원을 필리핀, 싱가폴, 홍콩 등 아시아 국가에 수출하고 있다.

대원제약,코질환 치료제 발매

대원제약이 코 질환 치료제 ‘콜대원 코나에스’와 ‘코나프레쉬’ 2종을 출시했다.

▲대원제약의 콜대원 코나에스 와 코나프레쉬(사진)

막힌 코를 뚫어주는 비충혈 제거제인 콜대원 코나는 자일로메타졸린 성분과 항히스타민제 복합제품이다. 알레르기성 비염까지 케어할 수 있으며 2분 이내 빠른 효과가 장점이다. 콧속 미세먼지와 황사, 꽃가루 등 오염물질을 씻어주는 코나프레쉬는 염화나트륨을 704㎎ 함유하고 있다. 영유아도 사용할 수 있고 안개 분사 방식으로 사용과 휴대가 간편하다.