제약ㆍ바이오 기업의 투자위험요소 공시가 앞으로 강화된다. 지난 15일 금융감독원은 이들 기업의 투자자 보호를 위해 올해 3분기부터 제약·바이오 기업의 투자위험 요소 공시를 강화방침을 밝혔다. 또한 금감원은 이들 회사가 활용할 수 있는 사업보고서 모범사례를 발표해 모범답안을 참고해 잘못된 공시 관행을 고치라는 주문했다.  

 
지난 2013년부터 2016년 6월까지의 식약처에 보고된 임상시험 중단보고 건수는 166건으로 같은 기간 임상시험 계획 승인건수(2030건)의 7.4%에 불과한 것. 또한 신약개발 성공률은 10%수준으로 매우 낮다. 이는 제약·바이오 임상시험이 시작에 급급해 투자자들을 기만하며 실패를 감춘 것처럼 보인다.

 
이와 함께 국회 제출된 식약처 보고서에 의하면 연구개발비 관련 항목에서는 개발비 회계처리 방법이 회사별로 다르고 재무성과 비교에 필요한 회계처리 내역은 공시하지 않는 경우가 많았다. 정부보조금을 관련 비용에서 차감하는 방법으로 회계 처리할 수 있었다. 사업보고서에도 순액으로 기재하는 경우와 회계처리와 별도로 총액으로 기재하는 경우가 회사별로 달랐다.

 
경영상의 주요계약 관련 부문을 살펴보면 라이센스 계약이 매출계약 등 성격이 다른 계약과 같이 기재돼 있고 리스크 파악에 필요한 계약조건은 표시되지 않았다. 이와 관련 내용을 기재하더라도 회사 연혁 등 사업보고서의 다른 부분에 표시돼 정보파악이 어렵거나 계약이 체결됐음에도 이를 기재하지 않은 회사가 있는 것으로 확인됐다.

 
이번 금감원의 새로 배포한 모범사례는 사업 진행 과정에서 발생할 수 있는 제약ㆍ바이오 산업 특유의 투자위험요소에 대한 정보를 체계적이고 상세히 기재하도록 하기 위한 것이다. 우선 개발 중인 신약을 소개 할 때 현재 개발 단계와 임상시험 진행 경과, 경쟁제품의 개발 진행 현황 등을 자세히 기재해야 한다.

 
신약 연구개발 조직 구성도 상세히 공개해야 한다. 현재 제약ㆍ바이오 기업들은 연구부서의 조직도를 기재하고 있지만 핵심 연구 인력의 연구능력 수준을 판단할 수 있는 정보는 공개되지 않았다. 이번 모범규준에는 박사급ㆍ석사급 연구 인력이 몇 명인지를 공개하고 연구소장 등 핵심 연구 인력의 주요 경력과 논문 발표 실적도 기재하도록 했다.

 
이에 바이오 기업들이 연구개발비를 비용으로 처리해 이익을 줄인 정정 감사보고서를 발표하고 있다. 회계처리를 문제 삼은 금융감독원의 압박에 따른 것으로 바이오 기업들의 실적 하락세에도 영향을 미칠 것으로 전망된다.

 
금감원 관계자는 "제약·바이오산업이 경제의 신성장 산업으로 가능성을 주목받으면서 투자자들의 관심이 급증했으나 지난해 사업보고서를 점검한 결과 중요 정보 및 위험에 대한 공시내용이 충분하지 않아 공시 개선을 추진한다"고 설명했다.