Á¦¾à¹ÙÀÌ¿ÀÇùȸ°¡ 18ÀÏ ³íÆòÀ» ³»°í ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüóÀÇ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH, International Council on Harmonization) °ü¸®À§¿øȸ ¼±ÃâÀ» ȯ¿µÇÑ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
Çùȸ´Â “½Ä¾àó°¡ Áö³ 8ÀÏ ÀϺ»¿¡¼ °³ÃÖµÈ 2018³â »ó¹Ý±â ICH Á¤±âÃÑȸ¿¡¼ ICH °ü¸®À§¿øȸ¿¡ ¼±ÃâµÆ´Ù”¸ç “Áö³ 2007³â APEC Áö¿ª´ëÇ¥·Î ICH ȸÀÇ¿¡ Âü¿©ÇÑ °ÍÀ» ½ÃÀÛÀ¸·Î 2016³â 11¿ù Á¤È¸¿ø±¹À¸·Î ½Â°ÝÇÑ µÚ ºÒ°ú 2³âÀÌ Áö³ªÁö ¾Ê¾Æ ÀÌ·ï³½ ¼º°ú”¶ó°í Ä¡ÇÏÇß´Ù.
Çùȸ´Â “½Ä¾àóÀÇ ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔÀ¸·Î ¹Ì±¹·EU·ÀϺ» µî ÀÇ¾à ¼±Áø±¹°ú ¾î±ú¸¦ ³ª¶õÈ÷ Çѵ¥ À̾î À̹ø °ü¸®À§¿øȸ ¼±Ãâ·Î ±¹Á¦ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¤Ã¥ÀÇ ÁÖµµ±ÇÀ» È®º¸ÇÏ°Ô µÆ´Ù”¸ç “ÀÌ¿¡ µû¶ó Çѱ¹Àº Á¾Àü ICH Á¤°ü °³Á¤À» ºñ·ÔÇØ È¸¿ø °¡ÀÔ½ÂÀη°ÅºÎ, ±ÔÁ¦Á¶È Á¤Ã¥ ¹× ÁýÇà¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀαÇÀ» Æ÷ÇÔÇÏ´Â ÃÑȸ ÀÇ°á±Ç Çà»ç¿¡¼ ¾ÕÀ¸·Î´Â ÀǾàÇ° ±ÔÁ¦ Á¤Ã¥ °ËÅ並 ºñ·ÔÇØ ¾ÈÀü°ü¸® °¡À̵å¶óÀÎ ÁÖÁ¦ ¼±Á¤°ú ICH ÁßÀå±â °èȹ ¼ö¸³, ¿¹»ê ±âȹ·ÁýÇà µî º¸´Ù Àû±ØÀûÀÎ ±Ç¸®¸¦ Çà»çÇÏ°Ô µÈ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
Çùȸ´Â “¿©±â¿¡ ICH °¡À̵å¶óÀÎÀÇ È¿À²¼º°ú Ç°ÁúÀ» º¸ÀåÇϱâ À§ÇÑ Àü¹®°¡À§¿øȸÀÇ È°µ¿ °úÁ¤ ¹× ¿î¿µ¿¡ °üÇÑ °¨µ¶¿ªÇÒÀ» ¼öÇàÇϸç ȸ¿ø°ú ¿É¼¹ö °¡ÀÔ½Åû¿¡ °üÇÑ ±Ç°í¾ÈÀ» ÃÑȸ¿¡ Á¦ÃâÇÏ´Â ±ÇÇѵµ ºÎ¿©µÈ´Ù”¸ç “¿ì¸®´Â ½Ä¾àóÀÇ À̹ø ICH °ü¸®À§¿øȸ ¼±ÃâÀÌ ÀǾàÇ°±ÔÁ¦´ç±¹À¸·Î¼ÀÇ ±¹°¡Àû ´ë¿Ü ½ÅÀεµ´Â ¹°·Ð Çѱ¹ ÀǾàÇ°¿¡ ´ëÇÑ ½Å·Úµµ Á¦°í·Î À̾îÁ® ÇØ¿Ü ÁøÃâ¿¡ Å« ÈûÀÌ µÉ °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
Çùȸ´Â “PIC/S¿Í ICH Á¤È¸¿ø °¡ÀÔ¿¡ ÀÌ¾î °ü¸®À§¿øȸ ¼±Ãâ¿¡ À̸£±â±îÁö ÀÕ´Þ¾Æ °ý¸ñÇÒ¸¸ÇÑ ¼º°ú¸¦ À̲ø¾î ³½ ·ù¿µÁø óÀåÀ» ºñ·ÔÇÑ ½Ä¾àó °ü°èÀÚ ¸ðµÎÀÇ ³ë°í¿¡ °æÀǸ¦ Ç¥ÇÏ¸ç ¾Æ³¦¾ø´Â ¹Ú¼ö¸¦ º¸³½´Ù”¸ç “¿ì¸® Á¦¾à¾÷°è ¿ª½Ã ¾ÕÀ¸·Îµµ ÀǾàÇ° Á¦Á¶ ¹× Ç°Áú°ü¸® ¼öÁØÀ» ÇÑÃþ °ÈÇØ Àü ¼¼°è¿¡¼ ÀÎÁ¤¹Þ´Â ¾çÁúÀÇ ÀǾàÇ° »ý»ê·°³¹ß¿¡ Á¤ÁøÇÏ°Ú´Ù”°í ¾à¼ÓÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |