동국제약(대표이사 오흥주)은 에스바이오메딕스(대표이사 강동호)는 세포치료제 사업에 관한 전략적 제휴를 체결했다고 30일 밝혔다.

▲ 동국제약 오흥주 대표이사(좌)와 에스바이오메딕스 강동호 대표이사(우)가 기념촬영을 하고 있다.

이번 전략적 제휴에 따라 양사는 세포치료제의 공동 개발 및 상용화를 위해 시설 및 노하우를 공유하는 것은 물론 비임상/임상/인허가/판매 등과 관련해 적극적으로 협력하기로 했다.

특히 에스바이오메딕스는 세포치료제 생산을 위한 GMP시설을 공유하고 동국제약은 기존 의약품 개발 및 마케팅 노하우를 공유할 예정이다.

동국제약은 전략적 제휴 체결로 에스바이오메딕스가 현재 보유하고 있는 동종지방유래 중간엽줄기세포 3차원 집합체를 이용한 중증하지허혈 세포치료제에 대한 국내 판권을 확보하게 됐다.

에스바이오메딕스 강동호 대표이사는 “동국제약과의 전략적 제휴는 전문 제약기업과 바이오 벤처간의 우수한 파트너십 사례가 될 것”이라며 “이번 제휴 및 판권 계약을 토대로 기타 파이프라인의 국내 및 해외 기술수출 및 판권 이전에 박차를 가하겠다”고 말했다.

한편, 이번 전략적 제휴 대상기술은 에스바이오메딕스에서 2016년 한국과학기술연구원으로부터 기술이전을 받아 개발에 착수한 기술로 체외배양된 중간엽줄기세포를 생리활성단백질이 코팅된 배양표면에서 자가구조화(self-organized) 되도록 하는 것이 핵심이다.

자가구조화 된 3차원 세포집합체는 2차원 배양된 세포에 비해 체내 생착율 및 생존율이 증대되며 혈관신생에 관여하는 성장인자 및 사이토카인류의 생성량이 월등해 중증 하지허혈을 비롯한 말초혈관계 허혈성 질환에 탁월한 효과가 있을 것으로 예상된다.

또한 일부 시험에서 3차원 세포집합체 이식 시 이식된 세포로부터 유래한 혈관내피세포 및 그로 구성된 관구조가 관찰돼 혈관조직형성도 우수할 것으로 예상하고 있다.

특히 대상기술을 통해 자가구조화된 세포집합체는 3차원 구조를 형성하는 시간이 매우 짧아 집합체 내외부를 구성하는 세포의 특성이 균질하게 유지돼 기존의 구체배양법을 기본으로 하는 3차원 배양법과는 구분되며 3차원 세포집합체 구조의 형성에 어떠한 지지체도 사용하지 않아 이물질 사용에 따른 위험성이 없이 매우 안전하게 응용할 수 있다.

양사는 대상기술에 대해 올해 임상시험을 개시할 예정이다. 현재 대상기술은 보건복지부의 ‘2016년 보건의료기술 연구개발사업’ 선정과제로서 3차년도 연구를 수행하고 있으며 이후 2단계 연구에서 임상시험을 수행할 계획이다.

기존 합성의약품과 천연물 신약의 개발 이외에도 생명공학 의약품의 연구개발에 많은 관심과 노력을 기울이고 있는 동국제약은 향후 미래 성장 동력으로 세포치료제 개발 비중도 높일 계획이다.

이를 위해 양사는 식품의약품안전처의 승인을 받아 운영하고 있는 에스바이오메딕스의 세포치료제 전문 GMP 제조 시설을 향후 세포치료제 사업의 허브로 활용해 한국과 아시아를 전담하는 국내 거점기관으로 만들겠다는 전략이다.