ÀϾç¾àÇ°(´ëÇ¥ ±èµ¿¿¬)Àº ‘½´ÆåÆ®‘°¡ Áß±¹ º¸°Ç´ç±¹(CFDA)¿¡¼ ÀÓ»ó 3»ó ½ÂÀÎ(IND)À» ¹Þ°í º»°ÝÀûÀÎ ÀÓ»ó¿¡ µ¹ÀÔÇÏ°Ô µÆ´Ù°í 20ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã ÀϾç¾àÇ° ¹éÇ÷º´Ä¡·áÁ¦ '½´ÆåÆ®' Á¦Ç° »çÁø |
À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀº ÀϾç¾àÇ°°ú Áß±¹ ¾çÁÖÀϾçÁ¦¾à ±×¸®°í ¼¼°èÀûÀÎ CRO ¼±µÎ ¾÷üÀÎ IQVIA (±¸, ÄýŸÀÏÁî (Quintiles))ÀÇ ÁÖ°ü ÇÏ¿¡ ÀÌ·ïÁö¸ç ºÏ°æ´ë Àικ´¿øÀ» ¸ÞÀÎÀ¸·Î ÃÑ 24°³ Áß±¹ ´ëÇü ÀÇ·á±â°ü¿¡¼ ¸¸¼º °ñ¼ö¼º ¹éÇ÷º´ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÏ°Ô µÈ´Ù.
Áß±¹Àº ¸Å³â 1¸¸ 2õ¸í ÀÌ»óÀÇ ¹éÇ÷º´ ½Å±ÔȯÀÚ ¹ß»ý°ú °í°¡·Î ó¹æµÇ´Â ´Ù±¹Àû»çÀÇ ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦·Î ¾î·Á¿òÀ» °Þ´Â ȯÀÚ°¡ ¸¹Àº »óȲÀÌ´Ù.
ÀϾç¾àÇ°Àº °æÀï·Â ÀÖ´Â ¾à°¡¿Í Áß±¹ ÁøÃâ ÈÄ ±»°ÇÈ÷ ½×¾Æ ¿Â ÀÔÁö¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ½´ÆåÆ®ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ Áß±¹ Ãâ½Ã¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Áß±¹´ç±¹ ¶ÇÇÑ ±âÁ¸¾à¹°º¸´Ù Àú·ÅÇÑ ½´ÆåÆ®¸¦ ÅëÇØ Ã³¹æÀα¸ È®´ë¸¦ ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¾Õ¼ ¾çÁÖÀϾçÀº »õ·Ó°Ô ¿Ï°øÇÑ À¯·´ Á¦Á¶°ü¸®±âÁØ¿¡ ÁØÇÑ ‘ãæ EU-GMP°øÀå’ ³»¿¡ ½´ÆåÆ®ÀÇ »ý»ê ¶óÀÎÀ» ÀÌ¹Ì ¿ÏºñÇßÀ¸¸ç Áß±¹ ¹éÇ÷º´ Ä¡·áÁ¦ ½ÃÀåÀÇ ¼º°øÀûÀÎ ÁøÀÔÀ» À§ÇÑ ¸¶ÄÉÆà ¹× ½ÃÀåÁ¶»ç¸¦ °ÈÇÏ´Â µî ½´ÆåÆ® Ãâ½Ã¸¦ À§ÇÑ ¿òÁ÷ÀÓÀ» º»°ÝÈ ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ ÃÊ »óÇØ¿¡¼ ÀϾç¾àÇ°°ú Çѱ¹ CML Àü¹®ÀÇ·áÁø, Áß±¹ÀÇ CML Àü¹® ÀÇ·áÁøÀÌ ¸ð¿© 1¹Ú 2ÀÏ µ¿¾È ½´ÆåÆ®¿¡ ´ëÇÑ »çÀü±³À°°ú ÀÓ»ó¿¡ ´ëºñÇÑ Àü·«È¸ÀǸ¦ °¡Áø¹Ù ÀÖ´Ù.
ÇöÀç ¾çÁÖÀϾçÀº ÀÓ»ó½ÃÇè¿ë ÀǾàÇ° »ç¿ëÀ» À§ÇØ ÀϾç¾àÇ°¿¡ 31¾ï¿ø ±Ô¸ðÀÇ ½´ÆåÆ®¸¦ ÁÖ¹® ÇÑ »óŸç Àû¾îµµ 4¿ù À̳»¿¡ ¼öÃâ ¼±ÀûÀ» ¿Ï·áÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ½´ÆåÆ®´Â ¹Ì±¹ ¹× À¯·´¿¡¼ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¼ö Â÷·ÊÀÇ ±¸µÎ ¹ßÇ¥ ÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç ¼¼°èÀûÀÎ Àú³Î¿¡µµ ¸¹ÀÌ ¼Ò°³µÈ ±¹³» À¯ÀÏÇÑ ½Å¾àÀ¸·Î ·¯½Ã¾Æ¿¡¼´Â Èñ±ÍÀǾàÇ°À¸·Î ÀÎÁ¤¹Þ¾Æ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ À§ÇÑ ÀýÂ÷¸¦ ¹â°í ÀÖ´Ù. ¶ÇÇÑ ÄÝ·Òºñ¾Æ¿¡¼µµ ½´ÆåÆ® ¹ß¸Å¿¡ ¾Õ¼ ¿ÃÇØ 6¿ù°æ ½Å¾àÀ§¿øȸ°¡ ¿¸± ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |