´ÙÄÉ´ÙÁ¦¾àÀº ÀÚ»çÀÇ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦ÀÎ ‘¾Öµå¼¼Æ®¸®½º(¼ººÐ¸í ºê·»Åö½Ã¸¿ º£µµÆ¾)’°¡ À¯·´ ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏÀÇ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)·ÎºÎÅÍ ÀûÀÀÁõ È®´ë¿¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¾ò°í, ÀÌÀü¿¡ ÃÖ¼Ò 1ȸ Àü½ÅÄ¡·á¸¦ ¹ÞÀº CD30 ¾ç¼º ÇǺΠT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾(CTCL) ¼ºÀΠȯÀÚ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ±Ç°í ¹Þ¾Ò´Ù°í 29ÀÏ ¹àÇû´Ù.
¿µ±¹ ¹ö¹Ö¾ö´ëÇк´¿ø ÇǺΰú ÁÙ¸®¾Æ ½ºÄ«¸®½ººê¸¯ ±³¼ö´Â “À̹ø À¯·´ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ÀÇ°ßÀº »îÀÇ Áú¿¡ ¸·´ëÇÑ ¿µÇâÀ» ³¢Ä¡´Â CD30 ¾ç¼º ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾À» ¾Î°í ÀÖ´Â À¯·´ ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î¼ Áß´ëÇÑ Ã¹ °ÉÀ½ÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç “ALCANZA ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º°¡ ÀϹÝÀûÀ¸·Î ¸¹ÀÌ »ç¿ëµÇ´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®, º¤»ç·ÎÅÙ°ú ºñ±³ÇØ ¿ì¼öÇÑ È¿°ú¸¦ º¸¿´À¸¸ç Á¶Àý °¡´ÉÇÑ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀϵµ ÇÔ²² È®ÀεƴÙ. À¯·´¿¡¼ ½ÂÀÎ µÈ´Ù¸é ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º´Â CD30 ¾ç¼º ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
°í¸ÞÁî ³ª¹Ù·Î ´ÙÄÉ´Ù ºÎ»çÀå °â Á¾¾ç Àӻ󿬱¸°³¹ß ÃÑ°ýÀº “À¯·´ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀº ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥·Î CD30 ¾ç¼º ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ Ä¡·á°á°ú °³¼±¿¡ ÀÖ¾î ¾Öµå¼¼Æ®¸®½ºÀÇ ¿ªÇÒÀÌ ´õ¿í °Á¶µÈ °Í”À̶ó¸ç “ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚµéÀº Ä¡·á È¿°ú°¡ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î ³ªÅ¸³ª´Â »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Àý½ÇÇÏ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)°¡ »õ·Î¿î ÀûÀÀÁõ¿¡ ´ëÇÑ À̹ø ±àÁ¤Àû ÀÇ°ßÀ» °ËÅäÇØ ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º°¡ À¯·´ ³» ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀڵ鿡°Ô ÀûÀýÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î Á¦°øµÉ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
À¯·´ ¾à¹°»ç¿ë ÀÚ¹®À§¿øȸÀÇ À̹ø ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀº ÇöÀç À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)ÀÇ °ËÅ並 ±â´Ù¸®°í ÀÖ´Ù. À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ´Â À¯·´¿¬ÇÕ ³» 28°³±¹°ú ³ë¸£¿þÀÌ, ¸®È÷ÅÙ½´Å¸ÀÎ, ¾ÆÀ̽½¶õµå ³» ÀǾàÇ° »ç¿ëÀ» ½ÂÀÎÇÏ´Â ±ÇÇÑÀ» °®°í ÀÖ´Ù.
À̹ø ÀÇ°ßÀº ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤, ¶óº§ °ø°³¹æ½ÄÀ¸·Î ÁøÇàµÈ 3»ó ALCANZA ÀÓ»ó½ÃÇè °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. CD30 ¾ç¼º ÇǺÎT¼¼Æ÷ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¿¡°Ô ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º¸¦ ´Üµ¶ »ç¿ëÇÏ´Â ½ÇÇ豺°ú Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦(¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® ¶Ç´Â º¤»ç·ÎÅÙ) Áß ½ÇÇèÀÚ°¡ ¼±ÅÃÇÑ Ä¡·áÁ¦¸¦ »ç¿ëÇÑ ´ëÁ¶±ºÀ» Á÷Á¢ ºñ±³Çß´Ù.
µ¶¸³ÀûÀÎ °ËÅä±â°üÀÇ Æò°¡¿¡ µû¸£¸é ÇØ´ç ÀÓ»ó½ÃÇèÀº 1Â÷ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ´Þ¼ºÇßÀ¸¸ç ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º Ä¡·á±ºÀº ÃÖ¼Ò 4°³¿ù Áö¼Ó °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR4)ÀÌ ´ëÁ¶±º ´ëºñ Åë°èÀûÀ¸·Î ¸Å¿ì À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±ÀÌ ³ªÅ¸³µ´Ù(p-value <0.0001). ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º Åõ¿© ȯÀÚ±ºÀÇ ORR4Àº 56.3%Àε¥ ºñÇØ ´ëÁ¶±ºÀº 12.5%¿¡ ±×ÃÆ´Ù.
¿ÏÀü °üÇØÀ², ¹«ÁøÇà »ýÁ¸À²(PFS), Ä¡·á Áß Áõ»ó ºÎ´ã °¨¼Ò(Skindex-29 ¼³¹®À¸·Î Æò°¡)µî ÁÖ¿ä 2Â÷ Æò°¡º¯¼ö¿¡¼µµ ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º Ä¡·á±ºÀÌ Åë°èÀûÀ¸·Î ¸Å¿ì À¯ÀǹÌÇÑ °³¼±À» º¸¿´´Ù.
ALCANZA ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÔÁõµÈ ¾Öµå¼¼Æ®¸®½ºÀÇ ¾ÈÀü¼º ÇÁ·ÎÆÄÀÏÀº ±âÁ¸ ó¹æ Á¤º¸¿Í ´ëü·Î ÀÏÄ¡Çß´Ù. °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¸»ÃʽŰæÀå¾Ö, ¸Þ½º²¨¿ò, ¼³»ç, ÇÇ·Î, ±¸Åä, Å»¸ð, ¼Ò¾çÁõ, ¹ß¿, ½Ä¿å °¨Åð, °íÁß¼ºÁö¹æÇ÷Áõ µîÀÌ´Ù.
¾Öµå¼¼Æ®¸®½º ȯÀÚ±º¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ 3µî±Þ ¶Ç´Â 4µî±Þ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¸»ÃÊ°¨°¢½Å°æº´Áõ(4µî±Þ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº ¾øÀ½), ÇÇ·Î, ¼³»ç, ¸Þ½º²¨¿ò, ±¸Åä, ¼Ò¾çÁõÀÌ´Ù. ´ëÁ¶±º¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ 3µî±Þ ¶Ç´Â 4µî±Þ ÀÌ»ó¹ÝÀÀÀº °íÁß¼ºÁö¹æÇ÷Áõ, ¼Ò¾çÁõ, ÇÇ·Î, ¹ß¿ÀÌ´Ù.
ÇÑÆí, ¾Öµå¼¼Æ®¸®½º´Â ±¹³» ½Ä¾àó·ÎºÎÅÍ 2013³â 5¿ù Çã°¡¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 2016³â Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼ºÀÇ CD30 ¾ç¼ºÀÎ Àü½Å¿ªÇü¼º´ë¼¼Æ÷¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¿¡¼ 2Â÷ ÀÌ»ó, Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ºÒÀÀ¼ºÀÇ CD ¾ç¼ºÀΠȣÁöŲ¸²ÇÁÁ¾ Áß ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽ÄÀ» ½ÇÆÐÇÑ È¯ÀÚ¿¡¼ 2Â÷ ÀÌ»ó, ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ÀÌ½Ä ºñ´ë»ó ȯÀÚ¿¡¼ 3Â÷ ÀÌ»ó º¸Çè±Þ¿© Àû¿ëÀÌ °¡´ÉÇÏ´Ù.
Áö³ÇØ 9¿ù¿¡´Â Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ÀÌ½Ä ÀÌÈÄ Àç¹ß ¶Ç´Â ÁøÇàÀÇ À§ÇèÀÌ ³ôÀº È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ ´ëÇÑ °ø°í¿ä¹ý(Consolidation therapy)ÀÇ ÀûÀÀÁõÀÌ Ãß°¡ µÆ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |