³ë¹ÙƼ½º´Â ÀÚ»çÀÇ ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ Å°³ª¾ÆÁ¦(ALK) ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ‘ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ(¼ººÐ¸í ¼¼¸®Æ¼´Õ)‘°¡ 29ÀÏÀÚ·Î 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡»çÇ×ÀÌ º¯°æµÆ´Ù°í 30ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̷νá ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ´Â ¿ªÇü¼º ¸²ÇÁÁ¾ ÀλêÈÈ¿¼Ò (ALK) ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ÀûÀÀÁõÀÌ È®´ëµÆ´Ù.
ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ´Â ±× µ¿¾È ÀÌÀü¿¡ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â ALK ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î »ç¿ëÀÌ µÇ¾î ¿ÔÀ¸¸ç À̹ø Çã°¡»çÇ× º¯°æÀ» ÅëÇØ Å©¸®Á¶Æ¼´ÕÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀڵ鿡°Ôµµ »ç¿ë °¡´ÉÇÏ´Ù.
ÀÚÀÌÄ«µð¾ÆÀÇ Çã°¡»çÇ×Àº ÀÌÀü¿¡ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï¿¡ ´ëÇÑ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀº ÀûÀÌ ¾ø´Â 376¸íÀÇ È¯ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ±Û·Î¹ú 3»ó ÀÓ»óÀÎ ASCEND-4¿¡ ±â¹ÝÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀº ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ Ä¡·á±º(189¸í) ȤÀº ÈÇпä¹ý Ä¡·á±º(187¸í) À¸·Î ¹«ÀÛÀ§ ¹èÁ¤µÅ Ä¡·á¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ±× °á°ú ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ·Î Ä¡·á¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ª 16.6°³¿ùÀ» ´Þ¼ºÇØ(95% CI: 12.6–27.2), 8.1°³¿ùÀ» ´Þ¼ºÇÑ ÈÇпä¹ý Ä¡·á±º(95% CI: 5.8-11.1) ´ëºñ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£À» 2¹è ÀÌ»ó Çâ»ó ½ÃŲ °ÍÀ¸·Î ³ªÅ¸³µ´Ù(À§ÇèºñÀ²[HR] = 0.55 [95% CI, 0.42-0.73]; p<0.00001). ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ Ä¡·á±ºÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ ¹ÝÀÀ·ü(ORR)Àº 72.5%¿´´Ù(95% CI, 65.5-78.7; n=189).
³úÀüÀÌ°¡ ÁøÇàµÈ »óÅ·Π¿¬±¸¿¡ Âü¿©ÇÑ È¯ÀÚµéÀÇ °æ¿ì ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ Ä¡·á±º¿¡¼ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº 10.7°³¿ù(95% CI, 8.1-16.4), ÈÇпä¹ý Ä¡·á±º¿¡¼´Â 6.7°³¿ù(95% CI: 4.1, 10.6) À̾ú´Ù(HR = 0.70 , 95% CI, 0.44-1.12).
¶ÇÇÑ ³úÀüÀÌ È¯ÀÚ±º¿¡¼ ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ Ä¡·á±ºÀÇ Àü¹ÝÀûÀÎ µÎ°³ ³» ¹ÝÀÀ·ü(OIRR)Àº 72.7%À̾ú´ø ¹Ý¸é(95% CI: 49.8-89.3; n=22) ÈÇпä¹ýÀ¸·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ȯÀÚµéÀº 27.3%¸¦ ´Þ¼ºÇß´Ù(95% CI, 10.7-50.2; n=22).
³úÀüÀÌ°¡ ¾ø´Â Ä¡·á±ºÀ» ºñ±³ÇßÀ» ¶§ ÈÇпä¹ý Ä¡·á±ºÀº ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀÌ 8.3°³¿ù(95% CI, 6.0-13.7)À̾ú´ø ¹Ý¸é ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ Ä¡·á±ºÀÇ ¹«ÁøÇà »ýÁ¸±â°£(PFS) Áß¾Ó°ªÀº 26.3°³¿ù(95% CI, 15.4-27.7) À̾ú´Ù(HR = 0.48 [95% CI, 0.33-0.69]).
Çѱ¹³ë¹ÙƼ½º Ç×¾ÏÁ¦ »ç¾÷ºÎ Å©¸®½ºÅäÇÁ ·Î·¹Áî ÃÑ°ýÀº “ÀÚÀÌÄ«µð¾ÆÀÇ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦ ½ÂÀÎÀ¸·Î ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·á¸¦ À§ÇÑ ¿É¼ÇÀÌ È®´ëµÈ °ÍÀº ¸Å¿ì °í¹«Àû”À̶ó¸ç “ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ ÀûÀÀÁõ È®´ë°¡ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀ¸·Î °íÅë¹Þ´Â ȯÀÚµéÀÇ »îÀÇ Áú °³¼±¿¡ ±â¿©ÇÒ ¼ö Àֱ⸦ ±â´ëÇÑ´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ´Â Áö³ 5¿ù°ú 6¿ù, ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)°ú À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)·ÎºÎÅÍ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ 1Â÷ Ä¡·áÁ¦·Î ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº ¹Ù ÀÖ´Ù. ¼¼¸®Æ¼´Õ ¼ººÐÀÇ ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï Ä¡·áÁ¦ ÀÚÀÌÄ«µð¾Æ´Â 2015³â 1¿ù ±âÁ¸ ALK ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ Å©¸®Á¶Æ¼´Õ Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â ALK ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¸¦ À§ÇÑ Ä¡·áÁ¦·Î óÀ½ ½ÃÆÇÇã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç 2016³â 8¿ùºÎÅÍ º¸Çè ±Þ¿©¸¦ Àû¿ë ¹Þ°í ÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |