▲ 한국로슈, ‘알레센자 캡슐 150mg’ 제품 사진

한국로슈(대표 이사 매트 사우스)는 ALK(Anaplastic Lymphoma Kinase) 표적 폐암 치료제 ‘알레센자(성분명 알렉티닙)’의 건강보험 급여가 10월 1일자로 적용됐다고 12일 밝혔다.

알레센자는 암환자에게 처방·투여하는 약제에 대한 요양급여의 적용기준 및 방법에 관한 세부사항에 대한 건강보험심사평가원의 개정 공고에 따라 크리조티닙으로 치료받은 적이 있는 ALK 양성 국소 진행성 또는 전이성 비소세포폐암 환자에게 치료 시 건강보험 급여가 인정된다. 이번 알레센자 보험급여 적용은 크리조티닙 치료 실패 이후 2차 치료제 선택에 한계가 있던 환자들에게 희소식이 될 것으로 기대되고 있다.

이번 보험급여 승인은 2건의 알레센자 2상 연구에서 확인된 객관적 반응률(ORR) 및 무진행 생존기간(PFS), 중추신경계(CNS)에 대한 약물 유효성이 근거가 됐다.

알레센자는 2건의 2상 연구에서 모두 50% 이상의 ORR과 8개월 이상의 PFS 중앙값을 보여 높은 전신 반응률을 나타냈다. 또한 두 연구의 통합 분석 결과 측정 가능한 CNS 병변이 있었던 환자에서 90%의 높은 CNS 질병조절률(DCR)을 나타냈으며 이전 방사선 치료 여부와 관계없이 일관된 CNS 반응을 보였다.

기존 ALK 표적 1차 치료제로 치료 받은 환자의 절반이 약 1년 이내에 질병 진행을 보이고 질병의 진행이 발생하는 부위 중 CNS가 46%로 가장 많은 비율을 차지한다. 알레센자는 혈액-뇌 장벽(BBB) 통과 후 CNS에서 높은 활성을 유지한다.

한국로슈 매트 사우스 대표는 “알레센자의 보험급여 적용으로 인해 ALK 양성 비소세포폐암 환자들은 치료제 선택 폭은 넓히고 경제적 부담은 덜게 될 수 있을 것”이라며 “여러 연구에서 알레센자의 우수한 효능과 내약성이 확인된 만큼 한국로슈는 더 많은 환자들이 치료 혜택을 받을 수 있도록 최선의 노력을 다 할 것”이라고 밝혔다.