¼¿Æ®¸®¿ÂÀº Áö³ 9ÀÏ(ÇöÁö½Ã°£ ±âÁØ) ½ºÆäÀÎ ¸¶µå¸®µå¿¡¼ °³ÃÖµÈ À¯·´Á¾¾çÇÐȸ(European Society for Medical Oncology)¿¡¼ À¯¹æ¾Ï Ä¡·á¿ë Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ‘ÇãÁ긶(°³¹ß¸í CT-P6)’ÀÇ Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï(Early stage breast cancer) ȯÀÚ ´ë»ó 1³â ¾ÈÀü¼º Ãß°¡ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 11ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÇãÁ긶´Â À¯¹æ¾Ï°ú À§¾Ï µîÀÇ Ä¡·á¿¡ ¾²ÀÌ´Â Ç×¾Ï Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î ÇãÁ긶ÀÇ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°Àº Á¦³ÙÅØÀÌ °³¹ßÇÏ°í ·Î½´°¡ ÆǸÅÇÏ´Â ‘Çã¼Áƾ’ÀÌ´Ù.
Çã¼ÁƾÀº ¿¬°£ 7Á¶ 9õ¾ï¿øÀÇ ¸ÅÃâÀ» ¿Ã¸®´Â ¼¼°èÀûÀÎ ºí·Ï¹ö½ºÅÍ ÀǾàÇ°À¸·Î Áö³ÇØ ¹Ì±¹ ¸ÅÃâÀº 3Á¶4,800¾ï ¿ø À» ±â·ÏÇß´Ù. ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº 2014³â Çѱ¹ ½Ä¾àó(MFDS)·ÎºÎÅÍ Çã°¡¸¦ ¹Þ¾ÒÀ¸¸ç ÀÌÈÄ Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ±Û·Î¹ú ÀÓ»óÀ» ½Ç½ÃÇØ Áö³ÇØ 10¿ù À¯·´ ÀǾàǰû(EMA)¿¡ ÆǸÅÇã°¡¸¦ ½ÅûÇß´Ù.
À̹ø ÇÐȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÈ ÇãÁ긶ÀÇ ÀÓ»óÀº 2014³â 6¿ùºÎÅÍ ÇÁ¶û½º, ÀÌÅ»¸®¾Æ µî ¼¼°è 22°³ ±¹°¡¿¡¼ ½Ç½ÃµÆÀ¸¸ç ÃÑ 549¸íÀÇ HER2 °ú¹ßÇö Á¶±âÀ¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆ´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº ȯÀÚµéÀ» ¹«ÀÛÀ§·Î µÎ ±ºÀ¸·Î ³ª´©¾î ÇãÁ긶 ¶Ç´Â ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°À» µµ¼¼Å¹¼¿°ú FEC º´¿ë¿ä¹ý¿¡ µû¶ó ¼ö¼ú Àü 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ÃÑ 8ȸ, ¼ö¼ú ÈÄ ´Üµ¶¿ä¹ý¿¡ µû¶ó 3ÁÖ °£°ÝÀ¸·Î ÃÖ´ë 10ȸ Åõ¿©ÇßÀ¸¸ç ¼ö¼ú ½ÃÁ¡¿¡ Á¶Á÷ °Ë»ç¸¦ ÅëÇØ µÎ ±º°£ À¯¹æ ¹× ¾×¿Í¸²ÇÁÀý Á¾¾çÀÌ ¿ÏÀüÈ÷ ¾ø¾îÁ³À½À» ÀǹÌÇÏ´Â º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²À» ºñ±³Çß´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº ÀÓ»ó °á°ú ÇãÁ긶¸¦ Åõ¿© ¹ÞÀº ±ºÀÇ º´¸®ÇÐÀû ¿ÏÀü°üÇØÀ²ÀÌ 46.8%, ´ëÁ¶±º¿¡¼´Â 50.4%·Î ³ªÅ¸³µÀ¸¸ç ¹Ì±¹ FDA¿Í À¯·´ EMA¿¡¼ ¿ä±¸ÇÏ´Â ºñÀ²°ËÁõ°ú Â÷ÀÌ°ËÁõ¿¡¼ µ¿µî¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇØ ¼³Á¤ÇÑ ¸¶Áø ±¸°£À» ¸ðµÎ ¸¸Á·ÇÔÀ¸·Î½á ÇãÁ긶¿Í ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ° °£ È¿´É ¸éÀÇ µ¿µî¼ºÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù°í ¹àÇû´Ù.
¿¬±¸ÁøÀº ¶ÇÇÑ ¼ö¼ú Àü º¸Á¶¿ä¹ýÀÇ À¯È¿¼º ÁöÇ¥ÀÎ À¯¹æÁ¶Á÷ÀÇ ¿ÏÀü°üÇØÀ²°ú À¯¹æº¸Á¸¼úÀ² Á¾¾ç ¹ÝÀÀÀ²¿¡¼µµ µÎ ±º°£ µ¿µîÇÑ °á°ú°¡ ³ª¿ÔÀ¸¸ç ¼ö¼ú ÈÄ ¿ä¹ýÀ» Æ÷ÇÔÇØ 1³â°£ ÇãÁ긶¸¦ Åõ¾àÇÑ °á°ú Áúº´ÀÌ ¾Çȵǰųª Àç¹ßÇÏ´Â °æ¿ì´Â Çã¼ÁƾÀ» Åõ¾àÇÑ °æ¿ì¿Í Â÷ÀÌ°¡ ¾ø¾ú°í, 1³â°£ Àå±â Åõ¾à ½Ã ¾ÈÀü¼º, ½ÉÀ嵶¼º ¹× ¸é¿ª¿ø¼º¿¡¼µµ µÎ ±º°£ Â÷ÀÌ°¡ ¾øÀ½ÀÌ ÀÔÁõµÆ´Ù°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÇãÁ긶´Â FDA¿Í EMAÀÇ Çã°¡ °¡À̵å¶óÀÎÀÌ ±Ç°íÇÏ´Â ÁÖ Æò°¡º¯¼ö¸¦ ±âÁØÀ¸·Î µðÀÚÀÎµÈ ÀÓ»óÀ̶ó´Â Á¡°ú ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°úÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÒ ¸¶Áø ±âÁØÀ» ¸ðµÎ ÃæÁ·ÇÑ °á°ú µîÀ» Á¾ÇÕÇØ º¼ ¶§ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î¼ÀÇ ½Å·Úµµ ¸é¿¡¼ °æÀïÁ¦Ç°¿¡ ºñÇØ ÇÑ¹ß ¾Õ¼ ¿ìÀ§¸¦ ¼±Á¡Çß´Ù´Â °ÍÀÌ ÇаèÀÇ Æò°¡´Ù.
ÇãÁ긶 ÀÓ»ó ³í¹®ÀÇ ÁÖ ÀúÀÚÀÎ ¿µ±¹ ·±´ø ÀÓÆ丮¾ó Äø®Áö ¾Ï¼¾ÅÍÀÇ Àú½ºÆ¾ ½ºÅ׺ù ±³¼ö´Â “ÇãÁ긶ÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ´Â ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°úÀÇ µ¿µî¼ºÀ» ÀÔÁõÇÔÀ¸·Î½á ÀÇ·áÁøÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ó¹æÀ» ÃËÁøÇÒ Áß¿äÇÑ ÁöÇ¥°¡ µÆ´Ù”¸ç “ÇãÁ긶´Â HER2 °ú¹ßÇö Á¶±â À¯¹æ¾Ï ȯÀÚ¿¡°Ô ¼ö¼ú ÀüÈÄ È¿°úÀûÀÎ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚ´Â “¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÇãÁ긶´Â ±ÔÁ¦±â°üÀÇ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ Çã°¡ ½É»ç ±âÁØÀÎ ‘À¯¹æÁ¶Á÷ ¹× ¾×¿Í¸²ÇÁÀýÀÇ ¿ÏÀü°üÇØ’ ¸é¿¡¼ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°ú °¡Àå µ¿µîÇÑ È¿´ÉÀ» º¸¿©ÁáÀ¸¸ç ¾ÈÀü¼º ¸é¿¡¼µµ ¿À¸®Áö³ÎÀǾàÇ°°ú µ¿µîÇÔÀ» ÀÔÁõÇß´Ù”¸ç “À̹ø ÇÐȸ¿¡ °ø°³µÈ Çã¼Áƾ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ °æÀï Á¦Ç°ÀÇ ÀÓ»ó °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇØ º» °á°ú ¼¼°è ÀÇ·áÁø¿¡ ÇãÁ긶 ó¹æ¿¡ ´ëÇÑ È®½ÅÀ» ÀÚ½ÅÀÖ°Ô ½É¾îÁÙ ¼ö ÀÖ´Ù°í ÆÇ´ÜÇß°í ÃßÈÄ ¹Ì±¹°ú À¯·´ ½ÃÀåÀ» °ø·«Çϱâ À§ÇÑ ´Ù¾çÇÑ Àü·«À» Áغñ Áß”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |