¸ÓÅ©´Â ¿ÃÇØ À¯·´ Á¾¾ç ÇÐȸ(ESMO 2017 9¿ù 8ÀÏ~12ÀÏ ¸¶µå¸®µå)¿¡¼ È°¹ßÈ÷ ¿¬±¸ °³¹ßÀÌ ÁøÇàµÇ°í ÀÖ´Â ¸ÓÅ©ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¾ÈÀÇ 5°³ Ä¡·áÁ¦¸¦ Áß½ÉÀ¸·Î ´Ù¼öÀÇ Á¾¾ç À¯Çü °ü·Ã ¿¬±¸ °á°ú¸¦ Æ÷°ýÇÏ´Â ÃÑ 23°ÇÀÇ ÃÊ·ÏÀ» ¹ßÇ¥ÇÑ´Ù°í 6ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø¿¡ À¯·´ Á¾¾ç ÇÐȸ¿¡¼ ¹ßÇ¥µÉ µ¥ÀÌÅÍ¿¡´Â ¾óºñÅö½º(¼¼Åö½Ã¸¿)ÀÇ Ç¥ÁØ Ä¡·á·Î¼ÀÇ ¿ªÇÒ°ú ÀÔÁö¸¦ Áö¼ÓÀûÀ¸·Î °È½Ãų °ÍÀ¸·Î ±â´ëµÇ´Â ´ëÀå¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î¼ »îÀÇ Áú(QoL) °ü·Ã µ¥ÀÌÅÍ¿Í ´ëÀå¾Ï°ú µÎ°æºÎ ÆíÆò »óÇÇ ¼¼Æ÷¾Ï(SCCHN) °ü·Ã ½ÇÁ¦ Ä¡·á µ¥ÀÌÅÍ(real-world data)°¡ Æ÷Ç﵃ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÌ¿Í ÇÔ²² ÀüÀ̼º ¸Þ¸£ÄÌ ¼¼Æ÷¾Ï(MCC)°ú ¿ä·Î»óÇǼ¼Æ÷¾Ï(UC) ¹× ±âŸ¾Ï Ä¡·á¿¡ ÀÖ¾î ¾Æº§·ç¸¿ÀÇ À¯È¿¼º°ú ¾ÈÀü¼º¿¡ ´ëÇÑ µ¥ÀÌÅÍ, ±×¸®°í ATR ¾ïÁ¦Á¦ÀÎ M6620(VX-970)ÀÇ ÀüÀ̼º 3Áß À½¼º À¯¹æ¾Ï(mTNBC)¿¡ ´ëÇÑ È¿°ú °ü·Ã ÃÖÃÊ ½ºÅĵå¾î·Ð(Stand-alone) µ¥ÀÌÅÍ µî ¸ÓÅ©ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀÎ ¾È¿¡¼ È°¹ßÇÏ°Ô ¿¬±¸ ÁßÀÎ ´Ù¾çÇÑ ÀÓ»ó °á°úµéÀÌ ¹ßÇ¥µÈ´Ù.
¸ÓÅ© ¹ÙÀÌ¿ÀÆĸ¶ »ç¾÷ºÎ ±Û·Î¹ú ¿¬±¸°³¹ßÀ» ÃÑ°ýÇÏ´Â ·çÄ¡¾Æ³ë ·ÎÁ¦Æ¼ ºÎ»çÀåÀº “¸ÓÅ©ÀÇ Ç×¾ÏÁ¦ ÇÁ·£Â÷ÀÌÁî¿¡¼´Â ¾Æº§·ç¸¿ÀÌ ÁÖ¿ä ±¹°¡¿¡¼ ½ÃÆÇ Çã°¡¸¦ ȹµæÇÏ´Â µî Áß¿äÇÑ ¼º°ú¸¦ ÀÌ·ï³»¸ç ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â ÇÑ Çظ¦ º¸³»°í ÀÖ´Ù”¸ç “¿ÃÇØ À¯·´ Á¾¾ç ÇÐȸ¿¡¼µµ ¸ÓÅ©ÀÇ Ç×¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ¾óºñÅö½ººÎÅÍ ÇâÈÄ Ç¥ÁØ Ä¡·áÁ¦·Î °³¹ßµÉ °¡´É¼ºÀÌ ³ôÀº Ç×¾ÏÁ¦ ½Å¾à ÆÄÀÌÇÁ¶óÀαîÁö ´Ù¾çÇÏ°í ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °á°ú¸¦ ¹ßÇ¥ÇÒ ¿¹Á¤”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, ¾Æº§·ç¸¿Àº ¿ÃÇØ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀü±¹¿¡¼ µÎ °¡Áö Ç×¾ÏÁ¦ Ä¡·á ºÐ¾ß¿¡ ÀÖ¾î¼ ºü¸¥ ½ÃÆÇ Çã°¡¿¡ ´ëÇÑ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇÑ ¹Ù ÀÖÀ¸¸ç À¯·´ÀǾàû(EMA)ÀÇ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)¿¡¼µµ ¼ºÀÎ ÀüÀ̼º ¸Þ¸£ÄÌ ¼¼Æ÷¾Ï(MCC)À» ¾Î´Â ¼ºÀΠȯÀÚµéÀ» À§ÇÑ ´Üµ¶ Ä¡·á ¿ä¹ýÀ¸·Î ¾Æº§·ç¸¿ ½ÃÆÇ ½ÂÀο¡ ´ëÇÑ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |