¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â Áö³´Þ 25ÀÏ À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)·ÎºÎÅÍ ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â T790Mº¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î¼ Ÿ±×¸®¼Ò ½ÃÆÇ¿¡ ´ëÇÑ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø À¯·´¿¬ÇÕ ÁýÇàÀ§¿øȸÀÇ °áÁ¤Àº Áö³ 3¿ù 31ÀÏ ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)¿¡ ÀÌÀº µÎ ¹ø° ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ¸·Î ±âÁ¸ Ç¥ÁØ¿ä¹ý ´ëºñ À¯ÀǹÌÇÑ ¹«ÁøÇà»ýÁ¸±â°£(PFS) °³¼±À» ³ªÅ¸³½ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ 3»ó ÀÓ»ó AURA3 ¿¬±¸¸¦ ±â¹ÝÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù.
Áö³ÇØ ¹ßÇ¥µÈ AURA3 ¿¬±¸ °á°ú¿¡ µû¸£¸é Ÿ±×¸®¼Ò´Â EGFR-TKI Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â T790Mº¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ¿¡¼ ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý¿¡ ºñÇØ Åë°èÀûÀ¸·Î À¯ÀǹÌÇÑ PFS °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á ȯÀÚÀÇ PFS´Â 10.1°³¿ù·Î ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±º 4.4°³¿ù ´ëºñ 2¹è ÀÌ»ó ¿¬ÀåµÆÀ¸¸ç °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü ¿ª½Ã Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±ºÀº 71%À̾úÀ¸³ª ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀº 31%¿¡ ±×ÃÆ´Ù. »Ó¸¸ ¾Æ´Ï¶ó ÁßÃ߽Űæ°è(CNS) ÀüÀ̸¦ µ¿¹ÝÇÑ 144¸íÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °á°ú¿¡¼µµ Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á ȯÀÚÀÇ PFS´Â 8.5°³¿ù·Î ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀÇ 4.2°³¿ù¿¡ ºñÇØ ÀÇ¹Ì ÀÖ´Â °³¼±À» ³ªÅ¸³Â´Ù.
Ÿ±×¸®¼Ò´Â 3¼¼´ë EGFR-TKI·Î¼ ±× µ¿¾È Ä¡·á°¡ ¾î·Á¿ü´ø Æó¾Ï ³»¼º º¯ÀÌ¿¡ ´ëÇÑ »õ·Î¿î Ä¡·á ´ë¾ÈÀ¸·Î ¼¼°è °¢±¹¿¡¼ ±× ÀáÀç·ÂÀ» È®ÀÎ ¹Þ°í ÀÖ´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò´Â ¹Ì±¹½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA) ¹× À¯·´ÀǾàÇ°±â±¸(EMA)¿¡¼ EGFR-TKI Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â T790Mº¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î ÃÖÃÊ ¹× À¯ÀÏÇÏ°Ô Çã°¡ ¹ÞÀº Ä¡·áÁ¦´Ù. ¶ÇÇÑ Áö³ 3¿ù Áß±¹¿¡¼µµ ½Å¼Ó½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÅëÇØ ½ÃÆÇÇã°¡ µÇ´Â µî 2015³â ¸» ¹Ì±¹À» ½ÃÀÛÀ¸·Î Áö±Ý±îÁö Çѱ¹À» Æ÷ÇÔÇÑ 45°³ ±¹°¡¿¡¼ Çã°¡¸¦ ȹµæÇß´Ù.
¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ¼Ç º¸Çî ±Û·Î¹ú ½Å¾à°³¹ß ºÎ¹® ºÎȸÀå °â ÃÖ°í ÀÇÇРåÀÓÀÚ´Â “À̹ø ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ÅëÇØ Å¸±×¸®¼Ò´Â ÀÌÀü¿¡ EGFR-TKI·Î Ä¡·á ¹ÞÀº ÀûÀÌ ÀÖ´Â T790Mº¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î¼ ȯÀÚµé°ú ´õ °¡±î¿öÁ³´Ù”¸ç “ÀÌ°ÍÀº Æó¾ÏÀ» °ü¸® °¡´ÉÇÑ ¸¸¼ºÁúȯÀÇ ¿µ¿ªÀ¸·Î ¿Å°Ü ¿À°íÀÚ ÇÏ´Â ¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«ÀÇ ¸ñÇ¥¿¡ ÇÑ ¹ß ´õ ´Ù°¡°£ °ÍÀ» ÀǹÌÇÏ´Â Äè°Å”¶ó°í ÀüÇß´Ù.
Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä« ¸®Áî äƮÀ© »çÀåÀº “À̹ø ¹Ì±¹°ú À¯·´ÀÇ ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀº Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î Ÿ±×¸®¼Ò°¡ EGFR T790M º¯ÀÌ ¾ç¼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾ÏÀÇ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á ¿É¼ÇÀ¸·Î¼ ±× °¡Ä¡¸¦ ÀÎÁ¤¹Þ°í ÀÖÀ½À» º¸¿©ÁØ´Ù”¸ç “Áö³ÇØ 5¿ù ½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó¿¡¼ ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Ÿ±×¸®¼Ò´Â Çѱ¹¿¡¼µµ ºü¸¥ ½ÃÀÏ ³»¿¡ ±Þ¿©È µÅ º¸´Ù ¸¹Àº ȯÀÚµéÀÌ ÃÖÀûÀÇ Ä¡·á¸¦ ¹ÞÀ» ¼ö ÀÖµµ·Ï Çѱ¹¾Æ½ºÆ®¶óÁ¦³×Ä«´Â ÃÖ¼±À» ´ÙÇØ Çѱ¹ Á¤ºÎ¿Í Çù·ÂÇÏ°í ÀÖ´Ù”°í ¹àÇû´Ù.
ÇÑÆí, AURA3 ¿¬±¸´Â EGFR-TKI Ä¡·á °æÇèÀÌ ÀÖ´Â T790Mº¯ÀÌ ¾ç¼º ±¹¼Ò ÁøÇ༺ ¶Ç´Â ÀüÀ̼º ºñ¼Ò¼¼Æ÷Æó¾Ï ȯÀÚ 419¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàµÆÀ¸¸ç Ç¥ÁØ¿ä¹ýÀÎ ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý°ú Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ È¿°ú¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ºñ±³ÇÑ 3»ó ÀÓ»ó½ÃÇèÀÌ´Ù.
AURA3 ¿¬±¸¿¡¼ °¡Àå ÈçÇÏ°Ô ³ªÅ¸³ Ÿ±×¸®¼ÒÀÇ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â ¼³»ç(Àüü 41%, 3µî±Þ ÀÌ»ó 1%), ¹ßÁø(Àüü 34%, 3µî±Þ ÀÌ»ó 1%), ÇǺΠ°ÇÁ¶(Àüü 23%, 3µî±Þ ÀÌ»ó 0%), ¼Õ¹ßÅéÁÖÀ§¿°(Àüü 22%, 3µî±Þ ÀÌ»ó 0%) ¼øÀ̾ú´Ù.
¿ë·®°¨¼Ò ¶Ç´Â Ä¡·áÁß´ÜÀÇ °¡Àå ÈçÇÑ ÀÌÀ¯´Â QT ¿¬Àå(1.8%), È£Áß±¸ °¨¼ÒÁõ(1.1%), ¼³»ç(1.1%) µîÀ̾ú´Ù. Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á ȯÀÚ Áß 2.9%°¡ ¿ë·®°¨¼Ò¸¦ ½ÃÇàÇß°í Áß´ëÇÑ ÀÌ»ó»ç·Ê´Â Ÿ±×¸®¼Ò Ä¡·á±ºÀÇ 18%, ¹é±Ý±â¹Ý ÀÌÁß Ç×¾ÏÈÇпä¹ý±ºÀÇ 26%¿¡¼ º¸°íµÆ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |