ÈÀÌÀÚ´Â À¯·´ÀǾàǰû(EMA) »êÇÏ ¾à¹°»ç¿ëÀÚ¹®À§¿øȸ(CHMP)°¡ 1ÀÏ 2ȸ º¹¿ëÇÏ´Â Á©ÀÜÁî(¼ººÐ¸í ÅäÆĽÃƼ´Õ) 5mgÀ» Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ È°¼º ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëÇϵµ·Ï ±Ç°íÇϴµ¥ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀ» äÅÃÇß´Ù°í 2ÀÏ ¹ßÇ¥Çß´Ù.
CHMPÀÇ ÀÇ°ßÀº ÃÖÁ¾ °áÁ¤À» À§ÇØ À¯·´ÁýÇàÀ§¿øȸ(EC)¿¡ Àü´ÞµÉ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀÌ µÇ¸é, Á©ÀÜÁî¿Í ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®(MTX) º´¿ë¿ä¹ýÀº 1°³ ÀÌ»óÀÇ Ç×·ù¸¶Æ¼½ºÁ¦Á¦(DMARDs)¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â Áߵ¿¡¼ ÁßÁõÀÇ ¼ºÀÎ È°¼º ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚÀÇ Ä¡·á¿¡ »ç¿ëµÈ´Ù. Á©ÀÜÁî´Â ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ®¿¡ ÀûÀýÈ÷ ¹ÝÀÀÇÏÁö ¾Ê°Å³ª ³»¾à¼ºÀÌ ¾ø´Â °æ¿ì¿¡ ´Üµ¶¿ä¹ýÀ¸·Îµµ »ç¿ëÇÒ ¼ö ÀÖ´Ù.
ÈÀÌÀÚ ¿°Áõ&¸é¿ª ºÎ¹® ±Û·Î¹ú Á¦Ç° °³¹ß ÃÖ°í Ã¥ÀÓÀÚ ¸¶ÀÌŬ ÄÚ¸£º¸´Â “ÇöÀç À¯·´ÀÇ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ ¼ö´Â 290¸¸ ¸íÀ» ³Ñ¾î¼¹´Ù”¸ç “´Ù¾çÇÑ Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Á¸ÀçÇÔ¿¡µµ ºÒ±¸ÇÏ°í ¸¹Àº ȯÀÚµéÀº ¸ÞÅäÆ®·º¼¼ÀÌÆ® µîÀÇ ±âÁ¸ Ä¡·áÁ¦¿¡ ºÒÃæºÐÇÑ ¹ÝÀÀÀ» º¸À̱⵵ ÇÑ´Ù”°í ¼³¸íÇß´Ù.
ÀÌ¾î “ÅäÆĽÃƼ´Õ¿¡ ´ëÇÑ CHMPÀÇ ±àÁ¤ÀûÀÎ ÀÇ°ßÀº EU Áö¿ªÀÇ Áߵ¿¡¼ ÁßÁõ È°¼º ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ȯÀÚ¿¡°Ô »õ·Î¿î °æ±¸¿ë Ä¡·á¿É¼ÇÀ» Àü´ÞÇϱâ À§ÇÑ ¿ì¸®ÀÇ ³ë·Â¿¡ Áß¿äÇÑ ÀÌÁ¤Ç¥°¡ µÉ °Í”À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
ÇÑÆí, ½ÃÆÇ Çã°¡½Åû¼¿¡´Â ·ù¸¶Æ¼½º°üÀý¿° ±Û·Î¹ú °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥ÀÎ ORAL 3»ó¿¡¼ ³ª¿Â µ¥ÀÌÅÍ°¡ Æ÷ÇԵƴÙ. ÀÌ ÇÁ·Î±×·¥Àº ÃÑ 6°ÇÀÇ ¿Ï·áµÈ ÀÓ»ó½ÃÇèÀÎ ORAL Start, ORAL Solo, ORAL Standard, ORAL Sync, ORAL Scan, ORAL Step °ú 2°ÇÀÇ °ø°³Çü Àå±â°£ ¿¬Àå ¿¬±¸·Î ÀÌ·ïÁ® ÀÖ´Ù.
Çã°¡½Åû¼ Á¦Ãâ ½ÃÁ¡À» ±âÁØÀ¸·Î ORAL °³¹ß ÇÁ·Î±×·¥Àº 2°ÇÀÇ LTE ¿¬±¸ Áß 1°ÇÀº ÃÖ´ë 8³âÀÇ ÃßÀû°üÂûÀ» ÅëÇØ 6,100¸í ÀÌ»óÀÇ È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î 19,000 ÀÎ-³â(patient-years)ÀÌ ³Ñ´Â ¾à¹° ³ëÃâÀ» ÃàÀûÇÑ ÀÚ·á´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |