¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ¿¡¼ ¿¸®°í ÀÖ´Â ‘Á¦35ȸ JP¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º‘¿¡ Âü¼®ÇØ ·¥½Ã¸¶ À¯·´ ÁøÃâ ¼º°ú¿Í ÇâÈÄ ¸¶ÄÉÆà Àü·«À» °ø°³ÇÏ°í, Â÷¼¼´ë ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú ½Å¾à ÀÓ»ó ÁøÇà ÇöȲ µîÀ» ¹ßÇ¥Çß´Ù°í 12ÀÏ ¹àÇû´Ù.
|
|
|
¡ã ¼¿Æ®¸®¿Â ¹ßÇ¥ ¼¼¼Ç¿¡¼ ÇÁ¸®Á¨Å×À̼ÇÇÏ°í ÀÖ´Â ¼¿Æ®¸®¿Â ±è¸íÈÆ ºÎ»çÀå°ú ¼¼¼Ç ÇöÀå
|
¼¼°è ÃÖ´ë ±Ô¸ðÀÇ ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º·Î ¾Ë·ÁÁø JP ¸ð°Ç ÇコÄɾî ÄÁÆÛ·±½º´Â ¹Ì±¹ »÷ÇÁ¶õ½Ã½ºÄÚ ‘Westin St. Francis’ È£ÅÚ¿¡¼ Áö³ 9ÀϺÎÅÍ 12ÀϱîÁö ¿¸®°í ÀÖÀ¸¸ç, ¼¿Æ®¸®¿Â¿¡¼´Â ±è¸íÈÆ ÀÇÇкι® ºÎ»çÀåÀÌ °¿¬ÀÚ·Î ³ª¼ Áö³ 11ÀÏ(ÇöÁö½Ã°¢) ¿ÀÀü ÄÁÆÛ·±½º Âü¼®ÀÚµéÀ» ´ë»óÀ¸·Î ¹ßÇ¥ ¼¼¼ÇÀ» ÁøÇàÇß´Ù.
ÇØ´ç ¹ßÇ¥¿¡¼´Â ¼¿Æ®¸®¿Â ¼Ò°³¸¦ ºñ·ÔÇØ ¼¼°è ÃÖÃÊÀÇ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ·¥½Ã¸¶ÀÇ ¼º°øÀûÀÎ À¯·´ ½ÃÀå ÁøÃâ ¼º°ú¿Í NOR SWITCH µîÀÇ ÀÓ»ó µ¥ÀÌÅÍ°¡ °ø°³µÅ ´«±æÀ» ²ø¾ú´Ù. ¶ÇÇÑ Ç×ü ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯·Î´Â ¼¼°è ÃÖÃÊ·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½ÂÀÎÀ» ¹Þ°í ÈÀÌÀÚ¸¦ ÅëÇØ ¹Ì±¹ ÆǸŸ¦ ½ÃÀÛÇÑ ·¥½Ã¸¶¿¡ ´ëÇÑ ÇöÁöÀÇ ±â´ë°¨À» È®ÀÎÇß´Ù.
ƯÈ÷ À̹ø ¹ßÇ¥ ¼¼¼Ç¿¡¼´Â ·¥½Ã¸¶ÀÇ ÇâÈÄ ¸¶ÄÉÆà Àü·«ÀÌ ¹ßÇ¥µÅ ÁÖ¸ñÀ» ¹Þ¾Ò´Ù. ÇâÈÄ º¸´Ù ÃÖÀûȵǰí, Æí¸®Çϸç Àú·ÅÇÑ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÇ ÀåÁ¡À» ±Ø´ëÈÇÏ´Â ¸¶ÄÉÆÃÀ¸·Î Àü ¼¼°è¿¡¼ ·¥½Ã¸¶ÀÇ Á¡À¯À² È®´ë¿¡ ³ª¼±´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
À̸¦ À§ÇØ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀº ·¥½Ã¸¶ SCÁ¦Çü °³¹ßÀ» ÅëÇØ ±âÁ¸ ·¥½Ã¸¶¿Í ÇÔ²² ÅõÆ®·¢ Àü·« ¾Æ·¡ Á¦Ç°±ºÀ» ´Ù¾çÈÇØ TNF-α¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå Á¡À¯À²À» ±Ø´ëÈÇÏ°Ú´Ù´Â ¹æħÀÌ´Ù.
¶ÇÇÑ ¿ÃÇØ 2ºÐ±â Áß¿¡´Â ȯÀÚ ¸ÂÃãÇü ÀÚ°¡¸é¿ªÄ¡·á Áø´Ü KIT¸¦ Ãâ½Ã, ÀÇ»çµé¿¡°Ô ȯÀÚº° ÃÖÀûÀÇ ¸ÂÃã Ä¡·á ¹æ¹ý¿¡ ´ëÇÑ °úÇÐÀû ±Ù°Å Á¦½Ã¸¦ ÅëÇØ ÃßÈÄ TNF-α¾ïÁ¦Á¦ ½ÃÀå Àüü·Î ¸¶ÄÉÆà ´ë»óÀ» È®´ëÇÑ´Ù´Â °èȹÀÌ´Ù.
¾Æ¿ï·¯ ÇãÁ긶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ µî ÆÛ½ºÆ®¹«¹ö Ç×¾ÏÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀΰú CT-P27°ú °°Àº ½Å¾à ÀÓ»ó ÁøÇà ÇöȲ µîÀ» ¹ßÇ¥ÇÏ¸ç ·¥½Ã¸¶ ÀÌÈÄÀÇ ¼¿Æ®¸®¿Â Â÷¼¼´ë ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ ´ëÇؼµµ ¼Ò°³Çß´Ù.
À¯¹æ¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ ÇãÁ긶ÀÇ °æ¿ì Áö³ÇØ 10¿ù EMA¿¡ Çã°¡¸¦ ½ÅûÇÑ »óÅ·Π¿Ã ÇØ »ó¹Ý±â Áß FDA ½ÂÀÎ ½ÅûÀ» ÁøÇàÇÒ °èȹÀ̸ç Ç÷¾×¾Ï Ä¡·áÁ¦ÀÎ Æ®·è½Ã¸¶´Â Áö³ÇØ 12¿ù EMA CHMP·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ±Ç°í¸¦ ȹµæ, ¿Ã ÇØ 1ºÐ±â Áß ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎÀ» ±â´ëÇÏ°í ÀÖ°í FDA ½ÂÀÎ ½Åûµµ ¿Ã ÇØ »ó¹Ý±â¿¡ ÁøÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù. ÇãÁ긶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ ºÏ¹Ì ÆDZÇÀº ±Û·Î¹ú Á¦¾à»çÀÎ Å×¹Ù°¡ º¸À¯ÇÏ°í ÀÖ´Ù.
¼¿Æ®¸®¿Â ±èÇü±â ´ëÇ¥ÀÌ»ç´Â “¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ µ¶ÀÚÀûÀÎ ±â¼ú·Î °³¹ßÇÑ ·¥½Ã¸¶°¡ À¯·´ ½ÃÀå¿¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ¾ÈÂøÇØ ½ÃÀåÁ¡À¯À²À» ³ô¿©°¡°í ÀÖ°í, ¼¼°è ÃÖ´ëÀÇ ¹ÙÀÌ¿ÀÀǾàÇ° ½ÃÀåÀÎ ¹Ì±¹¿¡¼µµ º»°ÝÀûÀÎ ÆǸſ¡ µ¹ÀÔÇÑ Á¡¿¡ ´ëÇØ ÇöÁöÀÇ ³ôÀº ±â´ë°¨À» È®ÀÎÇÒ ¼ö ÀÖ´Â Çà»ç¿´´Ù”¸ç, “·¥½Ã¸¶ÀÇ µÚ¸¦ ÀÕ´Â Ç×¾ÏÁ¦ ¹ÙÀÌ¿À½Ã¹Ð·¯ÀÎ ÇãÁ긶¿Í Æ®·è½Ã¸¶ÀÇ Çã°¡ ¹× Ãâ½Ã ÀÏÁ¤¿¡ ´ëÇÑ Áú¹®°ú ½Å¾à °³¹ß ÇöȲ µî ¹ÙÀÌ¿À¾÷°è ¼±µµ ±â¾÷ÀÎ ¼¿Æ®¸®¿ÂÀÇ ÇâÈÄ ¿òÁ÷ÀÓ¿¡ ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÀÚµéÀ» ºñ·ÔÇÑ Çà»ç Âü¼®ÀÚµéÀÇ °ü½ÉÀÌ ¹«Ã´ ³ô¾Ò´Ù”°í ÀüÇß´Ù.
ÇÑÆí, ¼¿Æ®¸®¿Â °ü°èÀÚµéÀº ÁÖ¿ä À¯Åë ÆÄÆ®³Ê»çµéÀ» Æ÷ÇÔÇÑ ºñÁî´Ï½º ¹ÌÆà ¹× 20¿©°³ ±Û·Î¹ú ÅõÀÚÀÚµé°úÀÇ IR ¼¼¼ÇÀ» ÁøÇàÇßÀ¸¸ç °³¹ß ÁßÀÎ ÆÄÀÌÇÁ¶óÀο¡ Á¢¸ñÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å±â¼ú º¸À¯ ¾÷üµé°ú ¹ÌÆÃÀ» °¡Á³´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |