½ÄÇ°ÀǾàÇ°¾ÈÀüó(óÀå ¼Õ¹®±â)´Â »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè °á°úº¸°í¼ ¾ç½ÄÀ» ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß´Â °ÍÀ» ÁÖ¿ä ³»¿ëÀ¸·Î ÇÏ´Â ‘ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè±âÁØ’À» Áö³ 8ÀÏ °³Á¤Çß´Ù°í 13ÀÏ ¹àÇû´Ù.
ÁÖ¿ä ³»¿ëÀº ¡ãÇã°¡½Åû ½Ã »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè °á°úº¸°í¼¸¦ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) ¾ç½ÄÀ¸·Î Á¦Ãâ ¡ãÁ¦³×¸¯ÀǾàÇ° ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè ´ëÁ¶¾à ¼±Á¤±âÁØ È®´ë ¡ãÁ¦³×¸¯ Èñ±ÍÀǾàÇ° µî Çã°¡ ½Ã µ¿µî¼º½ÃÇèÀÚ·á Á¦Ãâ Àǹ«È µîÀÌ´Ù.
ÀǾàÇ° Çã°¡½Åû ½Ã ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) ÀÚ·á Á¦ÃâÀÌ Àǹ«ÈµÊ¿¡ µû¶ó »ý¹°ÇÐÀûµ¿µî¼º½ÃÇè °á°úº¸°í¼µµ ±¹Á¦°øÅë±â¼ú¹®¼(CTD) ÀÚ·á¾ç½Ä¿¡ ¸ÂÃç Á¦ÃâÇϵµ·Ï ÇÏ°í ¾÷°èÀÇ ºÎ´ãÀ» °í·ÁÇØ 6°³¿ùÀÇ À¯¿¹±â°£À» ºÎ¿©ÇÑ ÈÄ ½ÃÇàÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
Çã°¡º¯°æ ½Ã »ýµ¿¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇØ¾ß ÇÏ´Â ÀǾàÇ°ÀÇ °æ¿ì µ¿µî¼º ÀÔÁõÀ» À§ÇÑ ´ëÁ¶¾àÀº º¯°æµÇ±â Àü Á¦Ç°¸¸ °¡´ÉÇßÀ¸³ª ¾ÕÀ¸·Î´Â ½Ä¾àóÀåÀÌ °ø°íÇÑ ´ëÁ¶¾àÀ¸·Îµµ µ¿µî¼º½ÃÇèÀ» ½Ç½ÃÇÒ ¼ö ÀÖµµ·Ï °³¼±µÆ´Ù.
½Ä¾àó´Â “À̹ø °³Á¤À» ÅëÇØ ‘ÀǾàÇ°µ¿µî¼º½ÃÇè’°ú °ü·ÃµÈ ±ÔÁ¦°¡ Áö³ 11¿ù °¡ÀÔÇÑ ±¹Á¦ÀǾàÇ°±ÔÁ¦Á¶ÈÀ§¿øȸ(ICH) µîÀÇ ±¹Á¦±âÁØ¿¡ ¸ÂÃß°í µ¿µî¼º ÀÔÁõ ¹æ¹ýÀ» °³¼±, ÀǾàÇ° ¾ÈÀü°ü¸® ±ÔÁ¦°¡ ´õ¿í ÇÕ¸®ÈµÉ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |