한국MSD는 머크가 지난 11일부터 15일까지 미국 보스턴에서 개최된 미국간학회(AASLD) 연례학술대회에서 한국을 포함한 아시아태평양 지역 및 러시아에서 치료 경험이 없는 만성C형간염(HCV) 유전자 1형, 4형 또는 6형 감염 환자를 대상으로 제파티어TM(엘바스비르/그라조프레비르)를 평가한 제3상 임상시험 ‘C-CORAL’의 결과를 발표했다고 16일 밝혔다.

C-CORAL 임상은 치료 경험이 없는 만성C형간염 1형, 4형 또는 6형 감염환자를 대상으로 제파티어TM 1일 1회 단일 정제 투여를 평가하는 제3상, 무작위배정, 이중맹검, 위약 대조 시험으로 임상시험에 참여한 336명의 환자들은 12주간 제파티어TM를 투여 받는 ‘즉시투여군(ITG)’(n=250) 또는 위약을 12주간 투여 받은 후 제파티어TM를 12주간 투여 받는 ‘지연투여군(DTG)’(n=86)에 무작위 배정됐다.

국가에 따라 두 개의 코호트에 환자가 등록됐으며, 첫 번째 코호트에는 한국, 타이완, 베트남, 태국, 호주, 러시아 연방 환자가 포함됐고, 두 번째 코호트에는 중국 환자가 포함됐다. 중국 코호트 결과는 이번 미국간학회(AASLD)에서 발표되지 않았다.

임상 결과 12주 제파티어TM 투여 후 즉시투여군 환자의 93%(232/250명)가 SVR12를 보였으며, 이 결과는 99%(185/187명)의 1b형 감염 환자를 포함하고 있다. 임상시험에 포함된 국가에서는 유전자 1b형이 만성C형간염의 약 절반 정도를 차지하고 있다.

또한 1a형 감염 환자의 89%(23/26명), 유전자 4형 감염 환자의 100%(2/2명), 유전자 6형 감염 환자의 63%(22/35명)가 SVR12에 도달했다.