베링거인겔하임은 미국 식품의약국(FDA) 연구자가 실시한 대규모 관찰 연구 결과 심방세동 환자에서 ‘프라닥사(성분명 다비가트란에텍실레이트메실산염, 150mg 1일 2회)’가 ‘리바록사반(제품명 자렐토, 20mg 1일 1회)’ 대비 두개 내 출혈, 주요 두개 외 출혈 및 위장관 출혈을 보인 비율이 더 낮았다고 15일 밝혔다.

JAMA 내과학회지에 발표된 이번 관찰 연구 결과는 118,891명의 심방세동 환자의 데이터를 분석한 것으로 현재까지 두 가지의 약물을 비교한 가장 큰 규모의 관찰 연구다.

미국 식품의약국 그레이엄 등이 저술했으며 가장 흔한 불규칙한 심장 리듬 장애인 심방세동 환자에서의 뇌졸중, 출혈 및 사망의 위험률을 후향적으로 비교했다.

팍스 및 레드버그는 해당 문헌에 대한 편집자 주를 통해 “항응고제를 선택할 때 환자 별로 뇌졸중 예방이라는 유익성과 출혈이라는 위해성에 대해 가장 균형을 잘 갖춘 제품에 대한 정보가 제공돼야 한다”고 권고했다.

이번 연구의 주요 결과로서 프라닥사150mg은 리바록사반 20mg 대비 주요 두개 외, 주요 위장관 및 두개 내 출혈에 대해 유의하게 낮은 발생률을 나타냈다.

다른 일차 평가변수인 혈전색전성 뇌졸중 및 사망률에 대해서는 두 치료제 간에 통계학적으로 유의한 차이는 없었다. 이차 유효성 평가변수에 대해서는 두 치료제가 비슷하거나, 프라닥사 150mg 가 우수한 것으로 확인됐다.

베링거인겔하임의 심혈관계 사업부 부사장인 요르그 크로이처 교수는 “이번 JAMA에 게재된 최신 분석 결과는 프라닥사의 우수한 안전성 프로파일 및 일상적인 임상 현실에서의 광범위한 심방세동 환자에게 제공된 유익성을 분명히 강조하고 있다”며, “이번 연구 결과는 환자에게 최선의 치료 혜택을 제공하고자 하는 의사들에게 의미 있는 근거를 제시한다”고 설명했다.