Áö¿£Æ¼Æĸ¶°¡ °³¹ßÁßÀÎ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó°ú 3»ó ¿¬±¸°¡ Áß±¹¿¡¼ ÁøÇàµÈ´Ù. ±¹³»¿¡¼ °³¹ßÁßÀÎ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ÀÇ Áß±¹ ³» ÀÓ»ó½ÃÇèÀº À̹øÀÌ Ã³À½ÀÌ´Ù.
³ú½Å°æÁúȯ ½Å¾à°³¹ß Àü¹®±â¾÷ Áö¿£Æ¼Æĸ¶´Â ÃÖ±Ù ½Å¾à 1È£·Î °³¹ßÁßÀÎ ³úÁ¹Áß Ä¡·áÁ¦ ‘Neu2000’ÀÇ ¾àÈ¿ÀÔÁõÀ» À§ÇÑ ÀÓ»ó 2»ó ¹× 3»ó ¿¬±¸¸¦ Áß±¹ ±¹°¡½ÄÇ°ÀǾàÇ°°¨µ¶°ü¸®Ãѱ¹(CFDA)À¸·ÎºÎÅÍ ½ÂÀÎ ¹Þ¾Ò´Ù°í 21ÀÏ ¹àÇû´Ù.
Neu2000Àº ³úÁ¹Áß ¹ßº´ ÈÄ ³ú¼¼Æ÷ÀÇ ¼Õ»óÀ» À¯¹ßÇÏ´Â ¹°ÁúÀÎ ±Û·çŸ¸ÞÀÌÆ®ÀÇ ÈïºÐµ¶¼º°ú È°¼º»ê¼ÒÀÇ µ¶¼ºÀ» µ¿½Ã¿¡ ¾ïÁ¦ÇÏ´Â ÃÖÃÊÀÇ ´ÙÁßÇ¥Àû¾à¹°(Multi-target drug)ÀÌ´Ù. ³úÁ¹Áß ÈÄ ¹ß»ýÇÏ´Â ³ú¼Õ»óÀ» ÁÙÀÌ¸ç ³úÁ¹Áß Ä¡·áÀÇ °ñµç ŸÀÓÀ» ȹ±âÀûÀ¸·Î ¿¬ÀåÇÒ ¼ö ÀÖ´Â ½Å¾àÈĺ¸¹°ÁúÀ̶ó°í ȸ»ç ÃøÀº ¼³¸íÇß´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶´Â À̹ø Áß±¹ ÀÓ»ó 2»ó°ú 3»ó ¿¬±¸ ½ÂÀÎÀ» ¾ò¾î³»±â±îÁö °áÄÚ ½±Áö ¾ÊÀº °úÁ¤À̾ú´Ù°í °Á¶Çß´Ù. Áö³ÇØ 7¿ù Áß±¹ ±¹°¡½ÄÇ°ÀǾàÇ°°¨µ¶°ü¸®Ãѱ¹(CFDA)°¡ ÀǾàÇ° ½É»çÁ¦µµ°³ÇõÀ» ½ÃÇàÇÏ¸é¼ ÀÓ»ó½ÃÇè ½Åû ¹× µî·ÏÀýÂ÷°¡ ¾ö°ÝÇÏ°í ±î´Ù·Î¿öÁ³±â ¶§¹®ÀÌ´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶ °ü°èÀÚ´Â “Áß±¹ ³» ¸ðµç Àӻ󿬱¸´Â ÀÓ»ó½ÃÇè°ü¸®±âÁØ(GCP)°ú Àӻ󿬱¸°èȹ¼¿¡ µû¶ó ÁøÇàµÅ¾ßÇÏ°í Àӻ󿬱¸°á°ú¸¦ Á¶ÀÛÇÑ È¸»ç´Â 3³â°£ Àç½ÅûÀÌ ºÒ°¡´ÉÇÏ´Ù”¸ç “ÀÌ¿¡ µû¶ó Áö³ÇØ 12¿ù 14ÀϱîÁö CFDA¿¡ ½ÅûÇÑ 1,429°³ Áß 727°³¿¡ ´ëÇÑ ÀÚ¹ßÀû öȸ½ÅûÀÌ ÀÌ·ïÁ³À¸¸ç ÇöÀçµµ °è¼ÓÇؼ Áõ°¡ÇÏ´Â Ãß¼¼”°í ¸»Çß´Ù.
Áß±¹ ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸´Â ³ú¼¼Æ÷º¸È£½Å¾à Neu2000ÀÇ ¾àÈ¿¿Í ¾ÈÀü¼ºÀ» ½ÉÃþÀûÀ¸·Î °ËÁõÇϱâ À§ÇÑ °ÍÀ¸·Î ¹ßº´ 6½Ã°£ À̳»ÀÇ ±Þ¼º ÇãÇ÷¼º ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ 200¸íÀ» ´ë»óÀ¸·Î ÁøÇàÇÑ´Ù. ƯÈ÷ ³ú½Å°æ±â´É °³¼±È¿°ú, ³ú¼Õ»ó ¹æÁöÈ¿°ú ¹× »ç¸Á·ü, CT¿Í MRI ¿µ»óÀ¸·Î ³ú¼Õ»ó Á¤µµ¸¦ Á¤¹Ð ºÐ¼®ÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
À̹ø ÀÓ»ó 2»ó ¿¬±¸´Â Áß±¹ ¼öµµÀÇ°ú´ëÇÐÀÇ ³úÁ¹Áß ¼¾ÅÍÀåÀÎ ¿Õ¿ëÁØ ±³¼öÀÇ ÁÖµµÇÏ¿¡ ÁøÇàÇÑ´Ù. ÀÓ»ó2»ó ¿¬±¸¸¦ ¸¶¹«¸®ÇÏ´Â ´ë·Î ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸¸¦ °³½ÃÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù.
ÀÓ»ó 3»ó ¿¬±¸´Â 20 °³ÀÇ ³úÁ¹Áß ¼¾ÅÍ¿¡¼ 600¸íÀÇ ±Þ¼º ³úÁ¹Áß È¯ÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î Neu2000ÀÇ ¾àÈ¿¸¦ °ËÁõÇÏ°Ô µÈ´Ù. Áß±¹ ½Ä¾àó Àӻ󿬱¸ÀÇ ‘One-Time Approval Model’°ú Çõ½Å½Å¾à¿¡ ´ëÇÑ ºü¸£°í È¿À²ÀûÀÎ ½É»çÁ¦µµÀÇ µµÀÔ ´öºÐ¿¡ Áß±¹¿¡¼ ÁøÇàµÇ´Â ³úÁ¹Áß Àӻ󿬱¸°¡ ½Å¼ÓÇÏ°Ô ÁøÇàµÉ Àü¸ÁÀ̶ó°í ȸ»çÃøÀº °Á¶Çß´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶´Â À̹ø ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» Áß±¹ ÆÄÆ®³Ê»çÀÎ ¾ÆÆç·Î¾ÆÁ¦¾à ¿¬±¸ÆÀ°ú °øµ¿ ÁøÇàÇÒ ¿¹Á¤ÀÌ´Ù. Áö¿£Æ¼Æĸ¶-¾ÆÆç·Î¾ÆÁ¦¾à Neu2000 °³¹ß¿¬±¸ÆÀÀº Áö³ 2014³â Áß±¹ Àý°¼º Á¤ºÎ·ÎºÎÅÍ °úÇбâ¼úÇõ½ÅÆÀÀ¸·Î ¼±Á¤µÈ ¹Ù ÀÖ´Ù.
ÀÌ¿¡ µû¶ó Àý°¼º Á¤ºÎ¿Í ¾ÆÆç·Î¾Æ Á¦¾àÀº °øµ¿À¸·Î 6050¸¸ À§¾È(¾à 111¾ï ¿ø)ÀÇ ³úÁ¹Áß Àӻ󿬱¸°³¹ßºñ¸¦ Áö¿øÇÏ°í ÀÖ´Ù. ȸ»ç ÃøÀº Áß±¹¿¡¼ Neu2000ÀÇ ÀÓ»ó 3»óÀ» 2018³â±îÁö ¸¶¹«¸®ÇÏ°í Áß±¹ ÀǾàÇ°½ÃÀå¿¡ Á¦Ç°Ãâ½Ã°¡ °¡´ÉÇÒ °ÍÀ¸·Î ±â´ëÇÏ°í ÀÖ´Ù.
Áö¿£Æ¼Æĸ¶ °ûº´ÁÖ ´ëÇ¥´Â "Àü¼¼°èÀûÀ¸·Î ³úÁ¹Áß ¹ßº´ ÈÄ ³ú¼Õ»óÀ» ¹æÁöÇÏ´Â Ä¡·áÁ¦°¡ °³¹ßµÈ »ç·Ê°¡ ¾ø´Â °¡¿îµ¥ ³úÁ¹Áß¿¡ ÃÖÀûÈµÈ ´ÙÁßÇ¥Àû¾à¹°ÀÎ Neu2000ÀÇ ÀÓ»ó 2»ó°ú 3»ó ÁøÇàÀº ±¹³» ½Å¾à°³¹ß¾÷°è¿¡¼ °®´Â Àǹ̰¡ Å©´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
°û ´ëÇ¥´Â “À̹ø ³úÁ¹Áß Àӻ󿬱¸°¡ ¼º°øÀûÀ¸·Î ÀÌ·ïÁú °ÍÀ¸·Î È®½ÅÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Áö³ »ó¹Ý±âÁß ½ÂÀÎ ¹ÞÀº Neu2000ÀÇ ±¹³» ÀÓ»ó2»óµµ ¼øÁ¶·Ó°Ô ÁøÇàµÇ°í ÀÖ¾î ³»³â Áß ¿Ï·áÇÒ °èȹ"À̶ó°í ÀڽۨÀ» ³»ºñÃÆ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |