한국베링거인겔하임(대표 박기환)과 한국릴리(대표 폴 헨리 휴버스)는 영국의 임상진료연구 데이터(CPRD) 분석 결과를 공개, 영국에서 DPP-4 억제제를 처방 받은 제2형 당뇨병 환자의 42%가 신기능 장애를 고려한 용량 조절이 적절하게 이뤄지지 않는 것으로 나타났다고 25일 밝혔다.

이번 분석은 2014년 1월부터 2015년 5월까지 17개월간의 영국 임상진료연구 데이터를 토대로 DPP-4 억제제를 6개월 이상 처방받은 제2형 당뇨병 환자 11,959명의 신기능 상태와 DPP-4 억제제 처방 용량을 비교했다.

그 결과 DPP-4 억제제를 처방 받은 제2형 당뇨병 환자의 42%가 신기능 장애를 고려한 적정 용량의 치료제를 처방 받지 못한 것으로 확인됐다.

당뇨병성 신증은 당뇨병의 주요한 합병증 중 하나다. 제2형 당뇨병 환자들의 약 40%가 신장 기능 장애를 동반하는데 신장 질환이 심각해지면 투석이나 신장 이식이 불가피한 신부전으로 이어진다.

특히 신기능이 떨어지게 되면 당뇨병 환자의 주요 사망원인인 심혈관계 질환 발병 위험이 최대 3배까지 높게 나타나는 것으로 알려져 있다.

실제 당뇨병은 국내에서 투석의 제1원인으로 새로 발병한 말기 신부전의 약 2명 중 1명은 당뇨병 환자에서 나타난다. 이와 같은 심각성에도 불구하고 당뇨병 환자의 경우 신기능 저하의 초기 단계에서는 특별한 증상이 없기 때문에 진단과 치료가 늦어지는 경우가 많아 당뇨병성 신질환의 초기 관리에 더욱 유의해야 한다.

▲ 베링거-릴리, '트라젠타' 제품사진

대표적인 제2형 당뇨병 치료제 트라젠타는 많은 부분이 신장으로 배설되는 타 DPP-4 억제제와 달리 DPP-4 억제제 중에서도 유일하게 대부분 담즙과 위장관을 통해 배설되고 5% 미만만이 신장을 통해 배설된다.

따라서 신장이나 간 기능 손상 정도와 관계없이 용량 조절이 필요 없으며 연령이나 유병기간에도 관계없이 단일용량 복용이 가능해 넓은 범위의 제2형 당뇨병 환자들에게 편리하고 안전한 치료 옵션으로 자리매김 해왔다.

신기능 장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 한 트라젠타(성분명: 리나글립틴)의 임상 연구결과에 따르면 트라젠타는 신기능 장애 정도와 관계없이 일관되게 유의한 당화혈색소(HbA1c) 감소 효과를 보인 것으로 나타났다.

중등증 내지 중증의 신기능 장애를 동반한 제2형 당뇨병 환자 235명을 대상으로 트라젠타 (n=113)와 위약(n=122)의 혈당 강하 효과를 비교한 결과 중등증-중증 신기능 저하 환자에서 트라젠타는 투여 12주 후 당화혈색소를 위약보다 0.42% 더 감소시킨 것으로 나타났다(95% CI -0.60 to -0.24, p<0.0001).

제2형 당뇨병 환자의 혈당 조절을 위해 국내에서 허가 받은 DPP-4 억제제 트라젠타는 하루에 한 알, 용량 조절 없이 단일용량(5mg)으로 복용이 가능하다. 또한 다양한 임상을 통해 단독요법, 2제요법, 3제요법, 인슐린 병용요법 등 여러 단계의 치료에서 의미 있는 혈당 개선 효과를 입증한 바 있다.

가톨릭대학교 부천성모병원 내분비내과 김성래 교수는 “당뇨병 환자의 한번 악화된 신장 기능은 회복이 어렵고, 말기 신부전으로 진행되거나 저혈당증 및 심혈관계 질환과 같은 다른 당뇨병의 합병증 발병 위험을 증가시키는 원인이므로 초기부터 신장 기능을 고려한 치료를 하는 것이 중요하다”며, “신기능 저하와 이에 따른 심각한 합병증을 예방하기 위해서는 신기능의 꾸준한 모니터링과 함께 환자의 상태에 따른 적절하고 안전한 치료제 선택이 필수적”이라고 밝혔다.