국내 첫 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제인 한국아스트라제네카(대표이사: 리즈 채트윈)의 '포시가(성분명: 다파글리플로진)’가 사후 분석 연구 및 2년에 걸친 임상시험 결과를 통해 제2형 당뇨병 환자의 신기능 개선에 이점을 줄 수 있음이 확인됐다.

RAS Blocker(ACE억제제/ARB)를 사용하는 고혈압을 동반한 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 진행된 3상 연구 두 건의 사후 분석 연구 결과 위약군 보정 UACR(뇨중 알부민/크레아티닌 비율) 평가에서 12주차에 다파글리플로진 10mg 투여군에서 –33.2% (95% CI, –45.4 to –18.2)의 감소를 보인 것으로 나타났다.

또한 12주차에 최소 30% 이상 단백뇨 감소를 보인 환자의 비중은 다파글리플로진 10mg 투여군 49.7%, 위약투여군 37.4%으로 다파글리플로진 투여군이 위약군 대비 높은 단백뇨 감소 이점이 있는 것으로 나타났다.

더불어 최근 당뇨병학 국제 학술지인 ´다이아베토로지아’에는 만성 신부전증 3기에 해당하고 UACR이 3.4 mg/mmol (≥30 mg/g) 이상인 제2형 당뇨병 환자를 대상으로 다파글리플로진 투여가 신장 기능에 미치는 영향을 2년에 걸쳐 장기적으로 살펴본 임상시험의 사후분석 결과가 게재됐다.

해당 임상시험 결과 104주 시점에서 다파글리플로진 10 mg 투여군에서 -57.2%(95% CI, -77.1, -20.1)의 위약 보정 UACR 감소 효과가 있는 것으로 나타났다.

또한 전체적으로 다파글리플로진 10mg 투여군에서 위약투여군 대비 정상 알부민뇨증 상태로 호전된 환자가 많은 것으로 나타났다(17.8%, 7.0% ,각각).

위약투여군 대비 다파글리플로진 10 mg 투여군에서 UACR이 더 낮은 범주로 이동된 환자 수가 더 많았으며(15.8%, 33.9%, 각각), 높은 UACR 범주로 진행된 환자수는 더 적은 것으로 나타났다(27.3%, 14.7%, 각각). 중대한 신장 이상반응은 증가하지 않았다(1.8%, 1.8%, 각각).

한국아스트라제네카 당뇨사업부 신수희 상무는 “뇨중 알부민 수치는 심혈관 질환과 신기능 장애 진행을 알려주는 표지 중 하나”라며 “이번 분석 결과들을 통해 특히 심혈관 및 신장질환 위험이 높은 환자에게 포시가가 긍정적인 효과를 줄 수 있음이 확인됐다”고 전했다.

이어 “포시가는 신장에 부담을 주지 않으면서 혈당을 효과적으로 조절하는 당뇨병 치료제로, 합병증에 대한 우려 없이 적극적인 치료를 가능케 할 것”이라고 덧붙였다.

신장에 작용하는 새로운 계열의 약제로서 출시 초반에 신장에 미치는 영향에 대한 관심이 집중됐던 포시가는 이번 사후분석 결과를 통해 4년간의 eGFR 변화 관찰을 통한 신기능 안전성 프로파일 확인에서 한 발 더 나아가 신기능 개선에 대한 긍정적인 이점을 확인하게 됐다. 또한 현재 진행 중인 포시가 투여와 신장 기능과의 관계를 평가하는 대규모 임상연구 결과도 주목해 볼만하다.

한편 포시가는 인슐린 비의존적인 기전을 가진 국내 최초 SGLT-2 억제제 계열의 제2형 당뇨병 치료제로, 다양한 경구용 혈당 강하제와 병용이 가능하고 메트포르민과 초기 병용요법부터 3제 병용요법에 이르기까지 제2형 당뇨병의 다양한 단계에서 사용할 수 있다.

현재 유럽·미국·호주를 포함한 약 50개국에서 시판 허가를 받아 판매되고 있으며, 국내에서는 한국아스트라제네카와 CJ헬스케어가 공동 판매 중이다.