°æº¸Á¦¾à(´ëÇ¥ °Å¿ø)Àº ÃÖ±Ù ¾Æ»ê°øÀå ³» ¹«±Õ GMP »ý»ê¼³ºñ°¡ ¹Ì±¹ ½ÄÇ°ÀǾ౹(FDA)ÀÇ ½ÂÀÎÀ» ȹµæÇß´Ù°í 27ÀÏ ¹àÇû´Ù.
°æº¸Á¦¾àÀº Áö³ 2¿ù Ç×»ýÁ¦ ¿ø·áÀǾàÇ°ÀÎ ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼ÕÀÇ ¹Ì±¹ ¼öÃâÀ» À§ÇØ »ý»ê½Ã¼³ FDA½Ç»ç¸¦ ÁøÇàÇßÀ¸¸ç ÃÖ±Ù ÃÖÁ¾ ½ÂÀÎ Å뺸¸¦ ¹Þ¾Ò´Ù.
¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼ÕÀº Æó·Å, ±â°üÁö¿° µî¿¡ »ç¿ëµÇ´Â Ç×»ýÁ¦ÀÇ ¿ø·áÀǾàÇ°À¸·Î °æº¸Á¦¾àÀÌ ÀϺ»,Áß±¹ µîÀ¸·Î ¼öÃâÇÏ°í ÀÖ´Â ´ëÇ¥ Ç°¸ñÀÌ´Ù.
°æº¸Á¦¾àÀº À̹ø FDA½ÂÀÎÀ¸·Î ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼ÕÀÇ ¹Ì±¹ ÆǸŸ¦ Àû±Ø ÃßÁøÇÒ °èȹÀÌ´Ù.
°æº¸Á¦¾à °ü°èÀÚ´Â "À̹ø FDA ½ÂÀÎÀ¸·Î °æº¸Á¦¾àÀÇ »ý»ê¼³ºñ¿Í Á¦Ç°ÀÇ ¿ì¼ö¼ºÀÌ ´Ù½Ã ÇÑ ¹ø ÀÔÁõµÆ´Ù"¸ç "´Ù¸¥ ÇØ¿Ü ±¹°¡¿¡¼µµ ½ÂÀÎ ÀýÂ÷¸¦ ÁøÇàÇØ Àü ¼¼°è 14¾ï ´Þ·¯ ±Ô¸ð¿¡ ´ÞÇÏ´Â ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼Õ ½ÃÀå °ø·«¿¡ Àû±Ø ³ª¼³ ¿¹Á¤"À̶ó°í ¸»Çß´Ù.
°æº¸Á¦¾àÀÇ ¹«±Õ GMP »ý»ê¼³ºñ´Â ¼¼ÆÄ°è Ç×»ýÁ¦ ¼¼ÇÁÆ®¸®¾Ç¼Õ, ¼¼ÇÁƼÁ·½É, ¼¼Æ÷Å×Á¹ µîÀ» »ý»êÇÏ°í ÀÖÀ¸¸ç Áö³ 2¿ù À¯·´ ÀǾàÇ°Ç°ÁúÀ§¿øȸ(EDQM)¿¡¼µµ ½ÂÀÎÀ» ¹ÞÀº¹Ù ÀÖ´Ù.
< ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |