Çѱ¹¿À³ë¾àÇ°°ø¾÷(´ëÇ¥ÀÌ»ç ÀÌÅä Äí´ÏÈ÷ÄÚ)°ú Çѱ¹BMSÁ¦¾à(´ëÇ¥ÀÌ»ç ¹ÚÇý¼±)Àº Áö³´Þ 17ÀÏ ¿Éµðº¸°¡ ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽Ä(Auto-HSCT)°ú ºê·»Åö½Ã¸¿ º£µµÆ¾ Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ È®ÀεǴ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î ¹Ì±¹ FDAÀÇ ½Å¼Ó½ÂÀÎÀ» ¹Þ¾Ò´Ù°í 15ÀÏ ¹àÇû´Ù.
À̹ø ½ÂÀÎÀº ¿Éµðº¸ÀÇ °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR) °á°ú¸¦ ¹ÙÅÁÀ¸·Î ÀÌ·ïÁ³´Ù. ÇØ´ç ÀûÀÀÁõÀÇ Ãß°¡ ½ÂÀÎÀº È®Áõ ÀÓ»ó½ÃÇèÀ» ÅëÇØ ÀÓ»óÀû À¯È¿¼ºÀ» °ËÁõ ÈÄ ÁøÇàµÉ °ÍÀ¸·Î ¿¹»óµÈ´Ù.
¿Éµðº¸´Â ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽İú ºê·»Åö½Ã¸¿ º£µµÆ¾ Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ È®ÀεǴ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡µÈ ÃÖÃÊÀÇ anti PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦·Î, À̹ø ¹Ì FDAÀÇ ½ÂÀÎÀº ¿Éµðº¸ÀÇ 2»ó ÀÓ»ó½ÃÇè CheckMate-205¿Í 1»ó ÀÓ»ó½ÃÇè CheckMate-039ÀÇ °á°ú¸¦ ºÐ¼®ÇÑ °ÍÀ» ¹ÙÅÁÀ¸·Î °áÁ¤µÆ´Ù.
¿Éµðº¸¸¦ Åõ¿©ÇÑ È¯ÀÚ 95¸íÀ» ºÐ¼®ÇÑ °á°ú, ¿Éµðº¸ Åõ¿©±º 65%¿¡¼ ³ôÀº °´°üÀû ¹ÝÀÀ·ü(ORR)À» º¸¿´´Ù(½Å·Ú±¸°£(CI) 95%: 55-75; 62/95¸í). ¿Éµðº¸ Åõ¿©±º Áß 7%°¡ ¿ÏÀü¹ÝÀÀÀ» º¸¿´°í(CI 95%: 3-15; 7/95¸í), 58%´Â ºÎºÐ¹ÝÀÀÀ» º¸¿´´Ù(CI 95%: 47-68; 55/95¸í). ¹ÝÀÀÁö¼Ó±â°£ÀÇ Áß°£°ªÀº 8.7°³¿ùÀ̾ú´Ù(CI 95%: 6.8-NE; ¹üÀ§ 0.0+, 23.1+).
¿Éµðº¸¿Í °ü·ÃµÈ ÁÖÀÇ»çÇ×À¸·Î´Â Æó·Å, ´ëÀå¿°, °£¿°, ³»ºÐºñÁúȯ, ½ÅÀå¿° ¹× ½ÅÀå±â´ÉÀå¾Ö, ¹ßÁø, ³ú¿°, ±âŸ ÀÌ»ó ¹ÝÀÀ°ú °°Àº ¸é¿ª ¸Å°³ ¹ÝÀÀ°ú ÁÖÀÔ °ü·Ã ¹ÝÀÀ, ¿Éµðº¸ Ä¡·á ÈÄ ³ªÅ¸³ª´Â µ¿Á¾ÀÌ°è Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷ÀÌ½Ä °ü·Ã ÇÕº´Áõ, ¹è·ÅÂ¾Æ µ¶¼º µîÀÌ ÀÖ´Ù.
¹Ì±¹ BMSÀÇ Ä¿¸Ó¼È ÃÑÃ¥ÀÓÀÚÀÎ Å©¸®½º º¸¿ì³Ê´Â “À̹ø Çã°¡¸¦ ÅëÇØ ¿Éµðº¸´Â ȯÀÚ¿Í Ç÷¾×ÇÐÀÚ ¸ðµÎ¿¡°Ô ȹ±âÀûÀÌ°í Èï¹Ì·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ µÉ °Í”À̶ó¸ç, “¸é¿ªÃ¼°è¿¡ Á÷Á¢ ÀÛ¿ëÇÏ´Â ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦ÀÇ ¿µ¿ªÀÌ Ç÷¾×¾Ï±îÁö È®´ëµÊ¿¡ µû¶ó »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀÌ Àý½ÇÇÑ È¯Àڵ鿡°Ô Ä¡·á ¼±ÅÃÀÇ ÆøÀ» ³ÐÈ÷±â À§ÇØ °è¼Ó ³ë·ÂÇÒ °Í”À̶ó°í ¹àÇû´Ù.
ÀÌ¾î “¿Éµðº¸´Â Ä¡·á ´ë¾ÈÀÌ ÀûÀº Ç÷¾×¾ÏÀÇ Ä¡·áÁ¦·Î Çã°¡µÈ ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦”¶ó¸ç “¿Éµðº¸ÀÇ À̹ø ½ÂÀÎ ¼Ò½ÄÀº ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ±âȸ¸¦ Á¦°øÇÔÀ¸·Î½á ȯÀÚ¸¦ µ½´Â ¿ì¸®ÀÇ ¸ñÇ¥¸¦ ÇâÇØ Á¤ÁøÇÏ°í ÀÖÀ½À» ÀÔÁõÇÑ °ÍÀ̶ó°í »ý°¢ÇÑ´Ù”°í µ¡ºÙ¿´´Ù.
¸Þ¸ð¸®¾ó ½½·Î¾ð ÄÉÅ͸µ ¾Ï¼¾ÅÍÀÇ ¸²ÇÁÁ¾ ÃÑÃ¥ÀÓÀÚ ¾Æ³ª½º À¯´Ï½º Á¾¾çÇÐ ¹Ú»ç´Â “±âÁ¸ Ä¡·á¹ýÀ» ¸ðµÎ ½ÃµµÇÑ ³Ä¡¼ºÁúȯ ȯÀڵ鿡°Ô »õ·Î¿î Ä¡·á ¿É¼ÇÀ» Á¦°øÇÏ´Â °ÍÀº Áß¿äÇÏ´Ù”¸ç “ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ÀÇ º´¸®ÇÐÀû, »ý¹°ÇÐÀûÀΠƯÀ̼º ¶§¹®¿¡ °úÇÐÀû °üÁ¡¿¡¼ anti PD-1 ¸é¿ªÇ×¾ÏÁ¦¸¦ ¿¬±¸ÇØ¾ß ÇÑ´Ù”°í ¸»Çß´Ù.
¶ÇÇÑ “ÃÖ±Ù ÀÚ°¡Á¶Ç÷¸ð¼¼Æ÷À̽İú ºê·»Åö½Ã¸¿ º£µµÆ¾ Ä¡·á ÈÄ¿¡µµ È®ÀεǴ Àç¹ß¼º ¶Ç´Â ÁøÇ༺ ÀüÇüÀû È£ÁöŲ ¸²ÇÁÁ¾ ȯÀÚ¸¦ ´ë»óÀ¸·Î ÇÑ ¿Éµðº¸ Àӻ󿬱¸ µ¥ÀÌÅÍ´Â ¸Å¿ì °í¹«ÀûÀÎ °ÍÀ¸·Î, ÇâÈÄ ÀÌ¿Í °°Àº ȯÀÚµéÀÇ Ä¡·á ¹æ¹ý¿¡ ¿µÇâÀ» ¹ÌÄ¥ ¼ö ÀÖÀ» °Í”À̶ó°í À̹ø ½ÂÀÎÀÇ Àǹ̸¦ ¼³¸íÇß´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |