|
|
|
¡ã ÆÊÅØ 2015³â ½Å³âÈ£ |
Çѱ¹PDA¿Í Çѱ¹Á¦¾à±â¼ú±³À°¿øÀÌ ÃÖ±Ù Á¦¾à±â¼ú·GMPÀü¹®Áö ÆÊÅØ 2015³â ½Å³âÈ£¸¦ ¹ß°£Çß´Ù.
À̹ø È£¿¡´Â Ä¿¹ö½ºÅ丮 ‘±Û·Î¹ú ÀǾàÇ° ½ÃÀå ¹× ¿¬±¸°³¹ß µ¿Çâ’À» ºñ·ÔÇØ ‘¿ì¸®³ª¶ó GMP º¯Ãµ»ç’¿Í ‘ÀǾà À¯¹°À» ÅëÇØ º¸´Â ÀÇ¾à ¹ß´Þ»ç’ µîÀÌ ÇÔ²² ½Ç·È´Ù.
¶ÇÇÑ ‘Åë°èÀÇ ±âÃÊ¿¡¼ Á¦¾à ÀÀ¿ë±îÁö’, ‘PIC/S Ç°Áú½ÃÇè½Ç ½Ç»ç °¡À̵å¶óÀÎ’,‘¼³°è±â¹ÝÇ°Áú(QbD)ÀÇ ½ÇÁ¦’ µîÀÌ ¼ö·ÏµÆ´Ù.
¿©±â¿¡ ‘½Å QC 7µµ±¸ÀÇ ¿ø¸®¿Í Á¦¾à ÀÀ¿ë’, ‘ISO ûÁ¤½Ç ¹× °ü·Ã Á¦¾îȯ°æ Çؼ³’, ‘»ç·Ê¸¦ ÅëÇØ ¹è¿ì´Â GMP ÀÏÅ»°ü¸®’, ‘¹Ì±¹ FDA °æ°í¼¸¦ ÅëÇØ º» CGMP ºÎÀûÇÕ »ç·Ê’ µîÀÇ Á¤º¸µµ Á¦°øÇÑ´Ù.
À̹ۿ¡ ‘PDA JournalÀÇ ±â¼úÁ¤º¸’, ‘±¹Á¦¹®Çå¿¡ ÀÇÇÑ GMP·±â¼úÁ¤º¸’Àº ¹°·Ð ‘Çõ½ÅÇü Á¦¾à±â¾÷À» ã¾Æ¼’ÀÇ 10¹ø° ÁÖÀΰøÀÎ ´ëÈÁ¦¾à µîµµ ÇÔ²² ´ã°ÜÀÖ´Ù. < ÀúÀÛ±ÇÀÚ © ¾à±¹½Å¹® ¹«´ÜÀüÀç ¹× Àç¹èÆ÷±ÝÁö > |